- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03191435
제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 흡기근 훈련
흡기근 훈련이 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
급성 고강도 흡기근 운동 세션은 제2형 당뇨병 환자의 유산소 운동 세션(25%)과 유사하게 혈당 수치(24%)를 감소시킬 수 있었으며, 이는 이러한 유형의 운동 흡기근이 혈당 개선에 큰 잠재력을 가질 수 있음을 보여줍니다. 제어. 본 연구는 8주 및 12주 동안 흡기 근육 조직의 훈련이 제2형 당뇨병을 가진 개인의 당화혈색소, 포도당 및 흡기 근력을 향상시킬 수 있는지 조사할 것입니다. 또한, 이 연구는 제2형 당뇨병 환자의 폐 용적 및 용량에 대한 MIP의 30%의 적당한 부하로 흡기 근육 훈련의 효과를 평가할 것입니다. 2형 당뇨병 환자는 포르토 알레그레 병원의 보행실과 신문 광고를 통해 모집됩니다.
환자는 임상 병력, 신체 검사, 실험실 평가 및 국제 신체 활동 설문지 적용을 포함한 일반 평가에 제출됩니다. 그 후, 개인은 폐 기능 평가(폐 기능 평가, 환기 근력 테스트, 흡기 근력 테스트) 및 자율 평가(유잉 테스트)를 수행합니다. 환자는 위약 부하(MIP 2%) 또는 중간 강도(MIP 30%)로 흡기 근육 훈련을 수행하도록 무작위 배정됩니다. 무작위 배정 시 참가자는 흡기 근육계 훈련을 시작합니다. HbA1c, 포도당 및 환기 근력 검사의 검사는 1) 초기 평가 시, 2) 흡기 근육 훈련 8주차, 3) 훈련 종료(12주차) 주에 시행됩니다. 흡기 근육 훈련 동안 개인은 일주일에 한 번 Hospital de Clinicas de Porto Alegre에 참석하여 운동이 수행되는 방식을 감독합니다. 또한 다음 주에 PowerBreathe ® 장치에 로드되도록 설정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio grande do sul
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Porto Alegre, Rio grande do sul, 브라질, 90.035-903
- 모병
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
연락하다:
- Beatriz D'agord Schaan, PhD
- 이메일: bschaan@hcpa.edu.br
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병;
- 30세 이상
- HbA1c는 7.5에서 10%로.
제외 기준:
- 임산부
- 폐 질환(만성 폐쇄성 폐 질환, 운동 유발성 천식, 특발성 폐 섬유증, 유육종증 및 폐 신생물);
- 신경근육질환;
- 체질량 지수 > 35kg/m²;
- 1. 일주일에 2회 이상 신체활동을 하는 사람
- 현재 흡연.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기 근육 훈련
환자는 최대 흡기 압력의 30%(MIP 30%)의 적당한 부하를 사용하여 흡기 근육 훈련을 수행합니다.
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환자는 최대 흡기 압력의 30%(MIP 30%)의 적당한 부하를 사용하여 흡기 근육 훈련을 수행합니다.
교육은 12주 동안 주 7회, 30분씩 집에서 진행된다.
흡기 근육 훈련 동안 개인은 일주일에 한 번 Hospital de Clinicas de Porto Alegre에 참석하여 운동이 수행되는 방식을 감독합니다.
또한 개인이 다음 주에 사용할 수 있도록 장치(파워브리드)의 부하가 조정됩니다.
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위약 비교기: 위약 흡기 근육
환자는 최대 흡기 압력의 2% 부하(MIP 2%)를 사용하여 흡기 근육 훈련을 수행합니다.
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환자는 최대 흡기 압력의 2%(MIP 2%)의 매우 낮은 부하를 사용하여 흡기 근육 훈련을 수행합니다.
교육은 12주 동안 주 7회, 30분씩 집에서 진행된다.
흡기 근육 훈련 동안 개인은 일주일에 한 번 Hospital de Clinicas de Porto Alegre에 참석하여 운동이 수행되는 방식을 감독합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 후 당화혈색소
기간: 흡기근 훈련 8주간 평가
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흡기근 훈련 8주 후 당화혈색소 농도
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흡기근 훈련 8주간 평가
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12주 후 당화혈색소
기간: 흡기 근육 훈련 12주간 평가
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흡기근 훈련 12주 후 당화혈색소 농도
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흡기 근육 훈련 12주간 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 내 포도당
기간: 흡기근 훈련 8주간 평가
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흡기 근육 훈련 8주 후 공복 혈장 포도당 농도.
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흡기근 훈련 8주간 평가
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12주 내 포도당
기간: 흡기 근육 훈련 12주간 평가
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흡기 근육 훈련 12주 후 공복 혈장 포도당 농도.
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흡기 근육 훈련 12주간 평가
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8주 후 호흡근력
기간: 흡기근 훈련 8주간 평가
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최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP) 측정을 통한 8주간의 흡기근 훈련 후 최대 호흡근 근력.
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흡기근 훈련 8주간 평가
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12주 후 호흡근력
기간: 흡기 근육 훈련 12주간 평가
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최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP) 측정을 통한 12주간의 흡기근 훈련 후 최대 호흡근 근력.
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흡기 근육 훈련 12주간 평가
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환기 근육 저항
기간: 흡기 근육 훈련 12주간 평가
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MIP 분석을 통한 흡기근 훈련 12주 후 인공호흡 근지구력.
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흡기 근육 훈련 12주간 평가
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폐 기능
기간: 흡기 근육 훈련 12주간 평가
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흡기 근육 훈련 12주 후 폐 용량 및 용적.
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흡기 근육 훈련 12주간 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beatriz D'Agord Schaan, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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