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제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 흡기근 훈련

2017년 8월 11일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

흡기근 훈련이 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 미치는 영향: 무작위 임상 시험

당뇨병 환자의 경우 수년에 걸쳐 환기 근력과 폐 기능의 변화가 입증되었습니다. 당뇨병에서 만성 합병증의 발병 및 진행은 당화혈색소(HbA1c) 수치를 7% 미만으로 유지함으로써 피해야 합니다. HbA1c 측정을 통한 혈당 조절은 합병증을 피하기 위한 기본입니다. 흡기근 훈련은 여러 임상 상황에서 사용되어 왔으며 기존 운동을 수행하는 데 어려움이 있는 제2형 당뇨병 환자에게 대안이 될 수 있습니다. 혈당 조절에 대한 흡기근 훈련의 장기적인 효과는 아직 테스트되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 흡기근 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

급성 고강도 흡기근 운동 세션은 제2형 당뇨병 환자의 유산소 운동 세션(25%)과 유사하게 혈당 수치(24%)를 감소시킬 수 있었으며, 이는 이러한 유형의 운동 흡기근이 혈당 개선에 큰 잠재력을 가질 수 있음을 보여줍니다. 제어. 본 연구는 8주 및 12주 동안 흡기 근육 조직의 훈련이 제2형 당뇨병을 가진 개인의 당화혈색소, ​​포도당 및 흡기 근력을 향상시킬 수 있는지 조사할 것입니다. 또한, 이 연구는 제2형 당뇨병 환자의 폐 용적 및 용량에 대한 MIP의 30%의 적당한 부하로 흡기 근육 훈련의 효과를 평가할 것입니다. 2형 당뇨병 환자는 포르토 알레그레 병원의 보행실과 신문 광고를 통해 모집됩니다.

환자는 임상 병력, 신체 검사, 실험실 평가 및 국제 신체 활동 설문지 적용을 포함한 일반 평가에 제출됩니다. 그 후, 개인은 폐 기능 평가(폐 기능 평가, 환기 근력 테스트, 흡기 근력 테스트) 및 자율 평가(유잉 테스트)를 수행합니다. 환자는 위약 부하(MIP 2%) 또는 중간 강도(MIP 30%)로 흡기 근육 훈련을 수행하도록 무작위 배정됩니다. 무작위 배정 시 참가자는 흡기 근육계 훈련을 시작합니다. HbA1c, 포도당 및 환기 근력 검사의 검사는 1) 초기 평가 시, 2) 흡기 근육 훈련 8주차, 3) 훈련 종료(12주차) 주에 시행됩니다. 흡기 근육 훈련 동안 개인은 일주일에 한 번 Hospital de Clinicas de Porto Alegre에 참석하여 운동이 수행되는 방식을 감독합니다. 또한 다음 주에 PowerBreathe ® 장치에 로드되도록 설정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rio grande do sul
      • Porto Alegre, Rio grande do sul, 브라질, 90.035-903
        • 모병
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병;
  • 30세 이상
  • HbA1c는 7.5에서 10%로.

제외 기준:

  • 임산부
  • 폐 질환(만성 폐쇄성 폐 질환, 운동 유발성 천식, 특발성 폐 섬유증, 유육종증 및 폐 신생물);
  • 신경근육질환;
  • 체질량 지수 > 35kg/m²;
  • 1. 일주일에 2회 이상 신체활동을 하는 사람
  • 현재 흡연.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흡기 근육 훈련
환자는 최대 흡기 압력의 30%(MIP 30%)의 적당한 부하를 사용하여 흡기 근육 훈련을 수행합니다.
환자는 최대 흡기 압력의 30%(MIP 30%)의 적당한 부하를 사용하여 흡기 근육 훈련을 수행합니다. 교육은 12주 동안 주 7회, 30분씩 집에서 진행된다. 흡기 근육 훈련 동안 개인은 일주일에 한 번 Hospital de Clinicas de Porto Alegre에 참석하여 운동이 수행되는 방식을 감독합니다. 또한 개인이 다음 주에 사용할 수 있도록 장치(파워브리드)의 부하가 조정됩니다.
위약 비교기: 위약 흡기 근육
환자는 최대 흡기 압력의 2% 부하(MIP 2%)를 사용하여 흡기 근육 훈련을 수행합니다.
환자는 최대 흡기 압력의 2%(MIP 2%)의 매우 낮은 부하를 사용하여 흡기 근육 훈련을 수행합니다. 교육은 12주 동안 주 7회, 30분씩 집에서 진행된다. 흡기 근육 훈련 동안 개인은 일주일에 한 번 Hospital de Clinicas de Porto Alegre에 참석하여 운동이 수행되는 방식을 감독합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주 후 당화혈색소
기간: 흡기근 훈련 8주간 평가
흡기근 훈련 8주 후 당화혈색소 농도
흡기근 훈련 8주간 평가
12주 후 당화혈색소
기간: 흡기 근육 훈련 12주간 평가
흡기근 훈련 12주 후 당화혈색소 농도
흡기 근육 훈련 12주간 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주 내 포도당
기간: 흡기근 훈련 8주간 평가
흡기 근육 훈련 8주 후 공복 혈장 포도당 농도.
흡기근 훈련 8주간 평가
12주 내 포도당
기간: 흡기 근육 훈련 12주간 평가
흡기 근육 훈련 12주 후 공복 혈장 포도당 농도.
흡기 근육 훈련 12주간 평가
8주 후 호흡근력
기간: 흡기근 훈련 8주간 평가
최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP) 측정을 통한 8주간의 흡기근 훈련 후 최대 호흡근 근력.
흡기근 훈련 8주간 평가
12주 후 호흡근력
기간: 흡기 근육 훈련 12주간 평가
최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP) 측정을 통한 12주간의 흡기근 훈련 후 최대 호흡근 근력.
흡기 근육 훈련 12주간 평가
환기 근육 저항
기간: 흡기 근육 훈련 12주간 평가
MIP 분석을 통한 흡기근 훈련 12주 후 인공호흡 근지구력.
흡기 근육 훈련 12주간 평가
폐 기능
기간: 흡기 근육 훈련 12주간 평가
흡기 근육 훈련 12주 후 폐 용량 및 용적.
흡기 근육 훈련 12주간 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Beatriz D'Agord Schaan, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 11일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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