Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inspirační svalový trénink na kontrolu glykémie u jedinců s diabetem 2

11. srpna 2017 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vliv tréninku inspiračních svalů na kontrolu glykémie u jedinců s diabetem 2. typu: Randomizovaná klinická studie

U diabetických jedinců byly v průběhu let prokázány změny síly ventilačních svalů a plicních funkcí. Vzniku a progresi chronických komplikací u diabetu je třeba zabránit dosažením hladiny glykovaného hemoglobinu (HbA1c) pod 7 %. Kontrola glykémie měřením HbA1c je zásadní, aby se předešlo komplikacím. Inspirační svalový trénink byl použit v několika klinických situacích a může být alternativou pro jedince s diabetes mellitus 2. typu, kteří mají potíže s prováděním konvenčních cvičení. Dlouhodobý efekt inspiračního svalového tréninku na kontrolu glykémie zatím nebyl testován. Cílem této studie je vyhodnotit účinky inspiračního svalového tréninku na kontrolu glykémie u jedinců s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní vysoce intenzivní inspirační svalové cvičení dokázalo snížit glykemické hladiny (24 %) podobně jako aerobní cvičení (25 %) u subjektů s diabetem 2. typu, což dokazuje, že tento typ cvičení může mít velký potenciál pro zlepšení glykemie. kontrola. Tato studie bude zkoumat, zda trénink inspiračního svalstva po dobu 8 a 12 týdnů je schopen zlepšit glykovaný hemoglobin, glukózu a sílu inspiračních svalů u jedinců s diabetem 2. typu. Kromě toho bude tato studie hodnotit účinek inspiračního svalového tréninku se středním zatížením 30 % MIP na objemy a kapacity plic u pacientů s diabetem 2. typu. Subjekty s diabetem 2. typu se budou rekrutovat z ambulantní nemocnice Hospital de Clinicas de Porto Alegre a prostřednictvím novinových inzerátů.

Pacienti budou podrobeni obecnému hodnocení, včetně klinické anamnézy, fyzikálního vyšetření, laboratorního hodnocení a aplikace mezinárodního dotazníku fyzické aktivity. Následně jednotlivci provedou hodnocení plicních funkcí (hodnocení funkce plic, ventilační svalový test, inspirační svalový test) a autonomní hodnocení (Ewingovy testy). Pacienti budou randomizováni k provádění inspiračního svalového tréninku se zátěží placeba (MIP 2 %) nebo se střední intenzitou (MIP 30 %). Po randomizaci zahájí účastníci inspirační svalový trénink. Zkoušky HbA1c, glukózy a ventilační svalové síly budou provedeny ve třech okamžicích: 1) při vstupním hodnocení, 2) v osmém týdnu inspiračního svalového tréninku a 3) na konci tréninkového (dvanáctého) týdne. Během tréninku inspiračních svalů budou jednotlivci jednou týdně navštěvovat Hospital de Clinicas de Porto Alegre, kde budou dohlížet na způsob, jakým je cvičení prováděno. Dále bude nastaveno tak, aby se na zařízení PowerBreathe ® načítalo následující týden.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio grande do sul
      • Porto Alegre, Rio grande do sul, Brazílie, 90.035-903
        • Nábor
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cukrovka typu 2;
  • 30 let a starší;
  • HbA1c od 7,5 do 10 %.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena;
  • Plicní onemocnění (chronická obstrukční plicní nemoc, námahou indukované astma, idiopatická plicní fibróza, sarkoidóza a plicní novotvary);
  • Neuromuskulární onemocnění;
  • Index tělesné hmotnosti > 35 kg/m²;
  • Jedinci, kteří provádějí fyzické cvičení více než dvakrát týdně;
  • Současné kouření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inspirativní trénink svalů
Pacienti provedou nácvik inspiračních svalů s mírou zátěže 30 % maximálního inspiračního tlaku (MIP 30 %).
Přístroj: Inspirativní trénink svalů.
Pacienti budou provádět nácvik inspiračního svalstva s mírnou zátěží 30 % maximálního inspiračního tlaku (MIP 30 %). Školení bude probíhat doma v rozsahu 30 minut, 7x týdně, po dobu 12 týdnů. Během tréninku inspiračních svalů budou jednotlivci jednou týdně navštěvovat Hospital de Clinicas de Porto Alegre, aby dohlíželi na způsob, jakým je cvičení prováděno. Dále bude zátěž v zařízení (powerbreathe) upravena tak, aby ji jednotlivec používal příští týden.
Komparátor placeba: Placebo inspirační sval
Pacienti provedou inspirační svalový trénink se zátěží 2 % maximálního inspiračního tlaku (MIP 2 %).
Přístroj: Placebo inspirační sval
Pacienti provedou nácvik inspiračního svalstva s velmi nízkou zátěží 2 % maximálního inspiračního tlaku (MIP 2 %). Školení bude probíhat doma v rozsahu 30 minut, 7x týdně, v průběhu 12 týdnů. Během tréninku inspiračních svalů budou jednotlivci jednou týdně navštěvovat Hospital de Clinicas de Porto Alegre, aby dohlíželi na způsob, jakým je cvičení prováděno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykovaný hemoglobin za 8 týdnů
Časové okno: Vyhodnoceno za 8 týdnů inspiračního svalového tréninku
Koncentrace glykovaného hemoglobinu po 8 týdnech inspiračního svalového tréninku
Vyhodnoceno za 8 týdnů inspiračního svalového tréninku
Glykovaný hemoglobin za 12 týdnů
Časové okno: Vyhodnoceno za 12 týdnů inspiračního svalového tréninku
Koncentrace glykovaného hemoglobinu po 12 týdnech inspiračního svalového tréninku
Vyhodnoceno za 12 týdnů inspiračního svalového tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza za 8 týdnů
Časové okno: Vyhodnoceno za 8 týdnů inspiračního svalového tréninku
Koncentrace glukózy v plazmě nalačno po 8 týdnech inspiračního svalového tréninku.
Vyhodnoceno za 8 týdnů inspiračního svalového tréninku
Glukóza za 12 týdnů
Časové okno: Vyhodnoceno za 12 týdnů inspiračního svalového tréninku
Koncentrace glukózy v plazmě nalačno po 12 týdnech inspiračního svalového tréninku.
Vyhodnoceno za 12 týdnů inspiračního svalového tréninku
Síla dýchacích svalů za 8 týdnů
Časové okno: Vyhodnoceno za 8 týdnů inspiračního svalového tréninku
Maximální síla dýchacích svalů po 8 týdnech tréninku inspiračních svalů pomocí měření maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP).
Vyhodnoceno za 8 týdnů inspiračního svalového tréninku
Síla dýchacích svalů za 12 týdnů
Časové okno: Vyhodnoceno za 12 týdnů inspiračního svalového tréninku
Maximální síla dýchacích svalů po 12 týdnech tréninku inspiračních svalů prostřednictvím měření maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP).
Vyhodnoceno za 12 týdnů inspiračního svalového tréninku
Ventilační svalový odpor
Časové okno: Vyhodnoceno za 12 týdnů inspiračního svalového tréninku
Svalová vytrvalostní ventilace po 12 týdnech inspiračního svalového tréninku pomocí analýzy MIP.
Vyhodnoceno za 12 týdnů inspiračního svalového tréninku
Funkce plic
Časové okno: Vyhodnoceno za 12 týdnů inspiračního svalového tréninku
Kapacita a objemy plic po 12 týdnech inspiračního svalového tréninku.
Vyhodnoceno za 12 týdnů inspiračního svalového tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beatriz D'Agord Schaan, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 61986916.9.0000.5327

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Inspirativní trénink svalů.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit