Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk muskeltræning om glykæmisk kontrol hos personer med type 2-diabetes

11. august 2017 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekt af inspiratorisk muskeltræning på glykæmisk kontrol hos personer med type 2-diabetes: randomiseret klinisk forsøg

Hos diabetikere er ændringer i respiratorisk muskelstyrke og lungefunktion blevet påvist gennem årene. Begyndelsen og progressionen af ​​kroniske komplikationer ved diabetes bør undgås ved at nå niveauer af glykeret hæmoglobin (HbA1c) under 7 %. Kontrol af glykæmi gennem måling af HbA1c er fundamental for at undgå komplikationer. Inspiratorisk muskeltræning har været brugt i flere kliniske situationer og kan være et alternativ til personer med type 2 diabetes mellitus, som har svært ved at udføre konventionelle øvelser. Den langsigtede effekt af inspiratorisk muskeltræning på glykæmisk kontrol er endnu ikke testet. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​inspiratorisk muskeltræning på glykæmisk kontrol hos personer med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En akut inspiratorisk træningssession med høj intensitet var i stand til at reducere de glykæmiske niveauer (24 %) på samme måde som en aerob træningssession (25 %) hos forsøgspersoner med type 2-diabetes, hvilket viser, at denne type træningsinspiratoriske muskler kan have et stort potentiale til at forbedre den glykæmiske kontrol. Nærværende undersøgelse vil undersøge, om træning af den inspiratoriske muskulatur i 8 og 12 uger er i stand til at forbedre glykeret hæmoglobin, glukose og inspiratorisk muskelstyrke hos personer med type 2-diabetes. Derudover vil denne undersøgelse evaluere effekten af ​​inspiratorisk muskeltræning, med moderat belastning på 30% af MIP, på volumener og kapaciteter lunge hos patienter med type 2 diabetes. Forsøgspersonerne med type 2-diabetes vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på Hospital de Clinicas de Porto Alegre og gennem avisannoncer.

Patienterne vil blive underkastet en generel evaluering, herunder klinisk anamnese, fysisk undersøgelse, laboratorieevaluering og anvendelse af det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet. Efterfølgende vil individer udføre vurderinger af lungefunktioner (lungefunktionsvurdering, respiratorisk muskelstyrketest, inspiratorisk muskelstyrketest) og autonom vurdering (Ewings test). Patienterne vil blive randomiseret til at udføre inspiratorisk muskeltræning med en placebobelastning (MIP 2%) eller med moderat intensitet (MIP 30%). Efter randomiseringen vil deltagerne igangsætte inspiratorisk muskulaturtræning. Undersøgelsen af ​​HbA1c, glukose og respiratorisk muskelstyrketest vil blive udført i tre øjeblikke: 1) ved den indledende vurdering, 2) i den ottende uge af inspiratorisk muskeltræning og 3) i slutningen af ​​træningen (tolvte) uge. Under inspiratorisk muskeltræning vil enkeltpersoner deltage på Hospital de Clinicas de Porto Alegre en gang om ugen for at overvåge den måde, træningen udføres på. Desuden vil den blive indstillet til at indlæse på PowerBreathe ® -enheden i den følgende uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio grande do sul
      • Porto Alegre, Rio grande do sul, Brasilien, 90.035-903
        • Rekruttering
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes;
  • 30 år og ældre;
  • HbA1c fra 7,5 til 10 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde;
  • Lungesygdom (kronisk obstruktiv lungesygdom, anstrengelsesinduceret astma, idiopatisk lungefibrose, sarkoidose og lunge-neoplasmer);
  • Neuromuskulær sygdom;
  • Body mass index > 35 kg/m²;
  • Personer, der udfører fysisk træning mere end to gange om ugen;
  • Aktuel rygning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræning
Patienterne vil udføre den inspiratoriske muskeltræning med en moderat belastning på 30 % af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP 30 %).
Enhed: Inspirerende muskeltræning.
Patienterne vil udføre den inspiratoriske muskeltræning ved at bruge en moderat belastning på 30 % af det maksimale inspiratoriske tryk (MIP 30 %). Træningen vil foregå i hjemmet i en periode på 30 minutter, 7 gange om ugen, i 12 uger. Under inspiratorisk muskeltræning vil enkeltpersoner besøge Hospital de Clinicas de Porto Alegre en gang om ugen for at overvåge den måde, træningen udføres på. Ydermere vil belastningen i enheden (powerbreathe) blive justeret til den enkelte at bruge i næste uge.
Placebo komparator: Placebo inspiratorisk muskel
Patienterne vil udføre den inspiratoriske muskeltræning ved at bruge en belastning på 2 % af det maksimale inspiratoriske tryk (MIP 2 %).
Enhed: Placebo inspiratorisk muskel
Patienterne vil udføre den inspiratoriske muskeltræning ved at bruge en meget lav belastning på 2 % af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP 2 %). Træningen vil foregå hjemme i en periode på 30 minutter, 7 gange om ugen, i løbet af 12 uger. Under inspiratorisk muskeltræning vil enkeltpersoner besøge Hospital de Clinicas de Porto Alegre en gang om ugen for at overvåge den måde, træningen udføres på.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glyceret hæmoglobin om 8 uger
Tidsramme: Evalueret i 8 ugers inspirerende muskeltræning
Glyceret hæmoglobinkoncentration efter 8 ugers inspiratorisk muskeltræning
Evalueret i 8 ugers inspirerende muskeltræning
Glyceret hæmoglobin om 12 uger
Tidsramme: Evalueret i 12 ugers inspirerende muskeltræning
Glyceret hæmoglobinkoncentration efter 12 ugers inspiratorisk muskeltræning
Evalueret i 12 ugers inspirerende muskeltræning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukose om 8 uger
Tidsramme: Evalueret i 8 ugers inspirerende muskeltræning
Fastende plasmaglukosekoncentration efter 8 ugers inspiratorisk muskeltræning.
Evalueret i 8 ugers inspirerende muskeltræning
Glukose om 12 uger
Tidsramme: Evalueret i 12 ugers inspirerende muskeltræning
Fastende plasmaglukosekoncentration efter 12 ugers inspiratorisk muskeltræning.
Evalueret i 12 ugers inspirerende muskeltræning
Respiratorisk muskelstyrke om 8 uger
Tidsramme: Evalueret i 8 ugers inspirerende muskeltræning
Maksimal respiratorisk muskelstyrke efter 8 ugers inspiratorisk muskeltræning, gennem måling af det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) og maksimalt udåndingstryk (MEP).
Evalueret i 8 ugers inspirerende muskeltræning
Respiratorisk muskelstyrke om 12 uger
Tidsramme: Evalueret i 12 ugers inspirerende muskeltræning
Maksimal respiratorisk muskelstyrke efter 12 ugers inspiratorisk muskeltræning, gennem måling af det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) og maksimalt udåndingstryk (MEP).
Evalueret i 12 ugers inspirerende muskeltræning
Ventilatorisk muskelmodstand
Tidsramme: Evalueret i 12 ugers inspirerende muskeltræning
Muskuløs udholdenhedsventilation efter 12 ugers inspiratorisk muskeltræning, gennem analyse af MIP.
Evalueret i 12 ugers inspirerende muskeltræning
Lungefunktioner
Tidsramme: Evalueret i 12 ugers inspirerende muskeltræning
Kapacitet og volumen lunge efter 12 ugers inspiratorisk muskeltræning.
Evalueret i 12 ugers inspirerende muskeltræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beatriz D'Agord Schaan, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 61986916.9.0000.5327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner