Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspiratoire spiertraining op glykemische controle bij personen met diabetes type 2

11 augustus 2017 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effect van inspiratoire spiertraining op glykemische controle bij personen met diabetes type 2: gerandomiseerde klinische studie

Bij diabetici zijn in de loop der jaren veranderingen in de ademhalingsspierkracht en longfunctie aangetoond. Het ontstaan ​​en de progressie van chronische complicaties bij diabetes moet worden vermeden door een geglyceerd hemoglobinegehalte (HbA1c) van minder dan 7% te bereiken. De controle van glycemie door het meten van HbA1c is van fundamenteel belang om complicaties te voorkomen. De inspiratoire spiertraining is in verschillende klinische situaties gebruikt en kan een alternatief zijn voor personen met diabetes mellitus type 2 die moeite hebben met het uitvoeren van conventionele oefeningen. Het langetermijneffect van inspiratoire spiertraining op de glykemische controle is nog niet getest. Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van inspiratoire spiertraining op de glykemische controle bij personen met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een acute, hoge intensiteit van de inademingsspiertraining was in staat om de glykemische niveaus (24%) te verlagen, op dezelfde manier als een aerobe trainingssessie (25%) bij proefpersonen met diabetes type 2, wat aantoont dat dit soort inspanning van de inademingsspier een groot potentieel kan hebben bij het verbeteren van de glykemische niveaus. De huidige studie zal onderzoeken of training van de inademingsmusculatuur gedurende 8 en 12 weken in staat is om geglyceerd hemoglobine, glucose en inademingsspierkracht te verbeteren bij personen met diabetes type 2. Bovendien zal deze studie het effect evalueren van inspiratoire spiertraining, met matige belasting van 30% van de MIP, op volumes en longcapaciteiten bij patiënten met diabetes type 2. De proefpersonen met diabetes type 2 zullen worden geworven via de ambulante dienst van het Hospital de Clinicas de Porto Alegre en via krantenadvertenties.

Patiënten zullen worden onderworpen aan een algemene evaluatie, inclusief klinische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, laboratoriumevaluatie en toepassing van de internationale lichamelijke activiteitsvragenlijst. Vervolgens zullen individuen beoordelingen van longfuncties uitvoeren (longfunctiebeoordeling, ventilatoire spierkrachttest, inspiratoire spierkrachttest) en autonome beoordeling (testen van Ewing). Patiënten zullen worden gerandomiseerd om inspiratoire spiertraining uit te voeren met een placebobelasting (MIP 2%) of met matige intensiteit (MIP 30%). Na de randomisatie beginnen de deelnemers met de training van de inspiratoire spieren. De onderzoeken van HbA1c, glucose en ventilatoire spierkrachttesten worden op drie momenten uitgevoerd: 1) bij de eerste beoordeling, 2) in de achtste week van de inspiratiespiertraining, en 3) aan het einde van de trainingsweek (twaalfde). Tijdens de training van de inspiratoire spieren zullen individuen één keer per week naar Hospital de Clinicas de Porto Alegre gaan om toezicht te houden op de manier waarop de oefening wordt uitgevoerd. Bovendien wordt het ingesteld om de volgende week op het PowerBreathe ® -apparaat te laden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio grande do sul
      • Porto Alegre, Rio grande do sul, Brazilië, 90.035-903
        • Werving
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 2 diabetes;
  • 30 jaar en ouder;
  • HbA1c van 7,5 tot 10%.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw;
  • Longziekte (chronische obstructieve longziekte, inspanningsastma, idiopathische longfibrose, sarcoïdose en longneoplasmata);
  • Neuromusculaire ziekte;
  • Lichaamsmassa-index > 35 kg/m²;
  • Personen die meer dan twee keer per week aan lichaamsbeweging doen;
  • Huidig ​​roken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inspiratoire spiertraining
Patiënten zullen de inademingsspiertraining uitvoeren met een gemiddelde belasting van 30% van de maximale inademingsdruk (MIP 30%).
Apparaat: Inspiratoire spiertraining.
Patiënten zullen de inademingsspiertraining uitvoeren met een matige belasting van 30% van de maximale inademingsdruk (MIP 30%). De training wordt thuis gegeven in een tijdsbestek van 30 minuten, 7 keer per week, gedurende 12 weken. Tijdens de inspiratoire spiertraining gaan mensen eenmaal per week naar het Hospital de Clinicas de Porto Alegre om toezicht te houden op de manier waarop de oefening wordt uitgevoerd. Bovendien wordt de belasting van het apparaat (powerbreathe) volgende week aangepast voor het individu om te gebruiken.
Placebo-vergelijker: Placebo inspiratoire spier
Patiënten zullen de inademingsspiertraining uitvoeren met een belasting van 2% van de maximale inademingsdruk (MIP 2%).
Apparaat: Placebo inspiratoire spier
Patiënten zullen de inademingsspiertraining uitvoeren met een zeer lage belasting van 2% van de maximale inademingsdruk (MIP 2%). De training wordt thuis gegeven in een tijdsbestek van 30 minuten, 7 keer per week, gedurende 12 weken. Tijdens de inspiratoire spiertraining gaan mensen eenmaal per week naar het Hospital de Clinicas de Porto Alegre om toezicht te houden op de manier waarop de oefening wordt uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geglyceerd hemoglobine in 8 weken
Tijdsspanne: Geëvalueerd in 8 weken training van de inspiratoire spieren
Geglyceerde hemoglobineconcentratie na 8 weken inspiratoire spiertraining
Geëvalueerd in 8 weken training van de inspiratoire spieren
Geglyceerd hemoglobine in 12 weken
Tijdsspanne: Geëvalueerd in 12 weken training van de inspiratoire spieren
Geglyceerde hemoglobineconcentratie na 12 weken inspiratoire spiertraining
Geëvalueerd in 12 weken training van de inspiratoire spieren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose in 8 weken
Tijdsspanne: Geëvalueerd in 8 weken training van de inspiratoire spieren
Nuchtere plasmaglucoseconcentratie na 8 weken inspiratoire spiertraining.
Geëvalueerd in 8 weken training van de inspiratoire spieren
Glucose in 12 weken
Tijdsspanne: Geëvalueerd in 12 weken training van de inspiratoire spieren
Nuchtere plasmaglucoseconcentratie na 12 weken inspiratoire spiertraining.
Geëvalueerd in 12 weken training van de inspiratoire spieren
Ademhalingsspierkracht in 8 weken
Tijdsspanne: Geëvalueerd in 8 weken training van de inspiratoire spieren
Maximale respiratoire spierkracht na 8 weken inspiratoire spiertraining, door meting van de maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP).
Geëvalueerd in 8 weken training van de inspiratoire spieren
Ademhalingsspierkracht in 12 weken
Tijdsspanne: Geëvalueerd in 12 weken training van de inspiratoire spieren
Maximale respiratoire spierkracht na 12 weken inspiratoire spiertraining, door meting van de maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP).
Geëvalueerd in 12 weken training van de inspiratoire spieren
Ademhalingsspierweerstand
Tijdsspanne: Geëvalueerd in 12 weken training van de inspiratoire spieren
Spieruithoudingsvermogen ventilerend na 12 weken inspiratoire spiertraining, door analyse van de MIP.
Geëvalueerd in 12 weken training van de inspiratoire spieren
Longfuncties
Tijdsspanne: Geëvalueerd in 12 weken training van de inspiratoire spieren
Capaciteit en longvolumes na 12 weken inspiratoire spiertraining.
Geëvalueerd in 12 weken training van de inspiratoire spieren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beatriz D'Agord Schaan, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 61986916.9.0000.5327

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Inspiratoire spiertraining.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren