吸气肌训练对 2 型糖尿病患者血糖控制的影响
2017年8月11日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
吸气肌训练对 2 型糖尿病患者血糖控制的影响：随机临床试验
在糖尿病患者中，通气肌力和肺功能的变化多年来已得到证实。
应将糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平降至 7% 以下，从而避免糖尿病慢性并发症的发生和发展。
通过测量 HbA1c 控制血糖是避免并发症的基础。
吸气肌训练已在多种临床情况下使用，对于难以进行常规锻炼的 2 型糖尿病患者可能是一种替代方法。
吸气肌训练对血糖控制的长期影响尚未得到检验。
本研究的目的是评估吸气肌训练对 2 型糖尿病患者血糖控制的影响。
研究概览
详细说明
急性高强度吸气肌锻炼能够降低 2 型糖尿病患者的血糖水平 (24%)，与有氧运动 (25%) 相似，表明这种吸气肌锻炼在改善血糖水平方面具有巨大潜力control. 本研究将调查 8 周和 12 周的吸气肌肉组织训练是否能够改善 2 型糖尿病患者的糖化血红蛋白、葡萄糖和吸气肌力量。 此外，本研究将评估吸气肌训练（30% MIP 的适度负荷）对 2 型糖尿病患者肺容积和容量的影响。 患有 2 型糖尿病的受试者将从 Hospital de Clinicas de Porto Alegre 的门诊室和通过报纸广告招募。
患者将接受一般评估，包括临床病史、体格检查、实验室评估和国际身体活动问卷的应用。 随后，个人将进行肺功能评估（肺功能评估、通气肌力测试、吸气肌力测试）和自主神经评估（尤因测试）。 患者将被随机分配接受安慰剂负荷 (MIP 2%) 或中等强度 (MIP 30%) 的吸气肌训练。 随机化后，参与者将开始吸气肌肉训练。 HbA1c、葡萄糖和通气肌力量测试的检查将在三个时刻进行：1）初始评估时，2）吸气肌训练的第八周，以及 3）训练（第十二）周结束时。 在吸气肌训练期间，个人将每周一次前往阿雷格里港临床医院，监督锻炼的进行方式。 此外，它将被设置为在下周加载到 PowerBreathe ® 设备上。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Rio grande do sul
-
Porto Alegre、Rio grande do sul、巴西、90.035-903
- 招聘中
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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接触：
- Beatriz D'agord Schaan, PhD
- 邮箱：bschaan@hcpa.edu.br
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病;
- 30岁及以上；
- HbA1c 从 7.5 到 10%。
排除标准：
- 孕妇；
- 肺部疾病（慢性阻塞性肺病、运动诱发的哮喘、特发性肺纤维化、结节病和肺肿瘤）；
- 神经肌肉疾病；
- 体重指数 > 35 公斤/平方米；
- 每周进行两次以上体育锻炼的人；
- 目前吸烟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：吸气肌训练
患者将使用最大吸气压力的 30% (MIP 30%) 的中等负荷进行吸气肌训练。
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患者将使用最大吸气压力的 30% (MIP 30%) 的中等负荷进行吸气肌训练。
培训将在家中进行，每次 30 分钟，每周 7 次，为期 12 周。
在吸气肌训练期间，个人将每周一次到 Hospital de Clinicas de Porto Alegre 接受训练的监督。
此外，设备中的负载 (powerbreathe) 将被调整以供个人下周使用。
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安慰剂比较：安慰剂吸气肌
患者将使用最大吸气压力 (MIP 2%) 的 2% 的负荷进行吸气肌训练。
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患者将使用最大吸气压力的 2% (MIP 2%) 的极低负荷进行吸气肌训练。
培训将在家中进行，每次 30 分钟，每周 7 次，为期 12 周。
在吸气肌训练期间，个人将每周一次到 Hospital de Clinicas de Porto Alegre 接受训练的监督。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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8周糖化血红蛋白
大体时间：在 8 周的吸气肌训练中评估
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吸气肌训练 8 周后糖化血红蛋白浓度
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在 8 周的吸气肌训练中评估
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12周糖化血红蛋白
大体时间：在 12 周的吸气肌训练中评估
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吸气肌训练 12 周后糖化血红蛋白浓度
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在 12 周的吸气肌训练中评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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8周内血糖
大体时间：在 8 周的吸气肌训练中评估
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吸气肌训练 8 周后的空腹血糖浓度。
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在 8 周的吸气肌训练中评估
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12周内血糖
大体时间：在 12 周的吸气肌训练中评估
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吸气肌训练 12 周后的空腹血糖浓度。
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在 12 周的吸气肌训练中评估
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8周呼吸肌力量
大体时间：在 8 周的吸气肌训练中评估
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吸气肌训练 8 周后的最大呼吸肌力量，通过测量最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP)。
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在 8 周的吸气肌训练中评估
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12周呼吸肌力量
大体时间：在 12 周的吸气肌训练中评估
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吸气肌训练 12 周后的最大呼吸肌力量，通过测量最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP)。
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在 12 周的吸气肌训练中评估
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通气肌阻力
大体时间：在 12 周的吸气肌训练中评估
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通过 MIP 分析，吸气肌训练 12 周后的肌肉耐力通气。
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在 12 周的吸气肌训练中评估
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肺功能
大体时间：在 12 周的吸气肌训练中评估
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吸气肌训练 12 周后的肺容量和体积。
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在 12 周的吸气肌训练中评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Beatriz D'Agord Schaan, PhD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月11日
初级完成 (预期的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月15日
首次发布 (实际的)
2017年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月11日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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吸气肌训练。的临床试验
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