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Entraînement des muscles inspiratoires sur le contrôle glycémique chez les personnes atteintes de diabète de type 2

11 août 2017 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effet de l'entraînement des muscles inspiratoires sur le contrôle glycémique chez les personnes atteintes de diabète de type 2 : essai clinique randomisé

Chez les personnes diabétiques, des modifications de la force des muscles ventilatoires et de la fonction pulmonaire ont été démontrées au fil des ans. L'apparition et la progression des complications chroniques du diabète doivent être évitées en atteignant des taux d'hémoglobine glyquée (HbA1c) inférieurs à 7 %. Le contrôle de la glycémie par la mesure de l'HbA1c est fondamental pour éviter les complications. L'entraînement des muscles inspiratoires a été utilisé dans plusieurs situations cliniques et peut être une alternative pour les personnes atteintes de diabète sucré de type 2 qui ont des difficultés à effectuer des exercices conventionnels. L'effet à long terme de l'entraînement des muscles inspiratoires sur le contrôle glycémique n'a pas encore été testé. Le but de cette étude est d'évaluer les effets de l'entraînement des muscles inspiratoires sur le contrôle glycémique chez les personnes atteintes de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une séance d'exercices aigus de haute intensité des muscles inspiratoires a permis de réduire les niveaux de glycémie (24 %) de la même manière qu'une séance d'exercices aérobies (25 %) chez les sujets atteints de diabète de type 2, démontrant que ce type d'exercice des muscles inspiratoires peut avoir un grand potentiel d'amélioration de la glycémie. contrôle. La présente étude examinera si l'entraînement de la musculature inspiratoire pendant 8 et 12 semaines est capable d'améliorer l'hémoglobine glyquée, le glucose et la force musculaire inspiratoire chez les personnes atteintes de diabète de type 2. De plus, cette étude évaluera l'effet de l'entraînement des muscles inspiratoires, avec une charge modérée de 30% du MIP, sur les volumes et les capacités pulmonaires chez les patients atteints de diabète de type 2. Les sujets atteints de diabète de type 2 seront recrutés à partir de l'ambulatoire de l'hôpital de Clinicas de Porto Alegre et par le biais d'annonces dans les journaux.

Les patients seront soumis à une évaluation générale, comprenant les antécédents cliniques, l'examen physique, l'évaluation en laboratoire et l'application du questionnaire international sur l'activité physique. Par la suite, les individus effectueront des évaluations des fonctions pulmonaires (évaluation de la fonction pulmonaire, test de force musculaire ventilatoire, test de force musculaire inspiratoire) et une évaluation autonome (tests d'Ewing). Les patients seront randomisés pour effectuer un entraînement des muscles inspiratoires avec une charge placebo (MIP 2%) ou avec une intensité modérée (MIP 30%). Lors de la randomisation, les participants initieront un entraînement de la musculature inspiratoire. Les examens de l'HbA1c, de la glycémie et des tests de force musculaire ventilatoire seront effectués en trois temps : 1) lors de l'évaluation initiale, 2) à la huitième semaine d'entraînement des muscles inspiratoires et 3) à la fin de l'entraînement (douzième) semaine. Pendant l'entraînement des muscles inspiratoires, les individus assisteront à l'Hospital de Clinicas de Porto Alegre, une fois par semaine, à la supervision de la façon dont l'exercice est effectué. De plus, il sera configuré pour se charger sur l'appareil PowerBreathe ® pour la semaine suivante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio grande do sul
      • Porto Alegre, Rio grande do sul, Brésil, 90.035-903
        • Recrutement
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2;
  • 30 ans et plus;
  • HbA1c de 7,5 à 10 %.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes;
  • Maladie pulmonaire (maladie pulmonaire obstructive chronique, asthme d'effort, fibrose pulmonaire idiopathique, sarcoïdose et néoplasmes pulmonaires);
  • maladie neuromusculaire ;
  • Indice de masse corporelle > 35 kg/m² ;
  • Les personnes qui pratiquent un exercice physique plus de deux fois par semaine ;
  • Tabagisme actuel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement des muscles inspiratoires
Les patients effectueront l'entraînement des muscles inspiratoires en utilisant une charge modérée de 30 % de la pression inspiratoire maximale (MIP 30 %).
Dispositif: Entraînement des muscles inspiratoires.
Les patients effectueront l'entraînement des muscles inspiratoires en utilisant une charge modérée de 30 % de la pression inspiratoire maximale (MIP 30 %). La formation se déroulera à domicile sur une durée de 30 minutes, 7 fois par semaine, pendant 12 semaines. Pendant l'entraînement des muscles inspiratoires, les individus se rendront à l'hôpital de Clinicas de Porto Alegre une fois par semaine pour superviser la manière dont l'exercice est effectué. De plus, la charge dans l'appareil (powerbreathe) sera ajustée pour que l'individu puisse l'utiliser la semaine prochaine.
Comparateur placebo: Muscle inspiratoire placebo
Les patients effectueront l'entraînement des muscles inspiratoires en utilisant une charge de 2 % de la pression inspiratoire maximale (MIP 2 %).
Dispositif: Muscle inspiratoire placebo
Les patients effectueront l'entraînement des muscles inspiratoires en utilisant une très faible charge de 2 % de la pression inspiratoire maximale (MIP 2 %). La formation se déroulera à domicile sur une durée de 30 minutes, 7 fois par semaine, sur une durée de 12 semaines. Pendant l'entraînement des muscles inspiratoires, les individus se rendront à l'hôpital de Clinicas de Porto Alegre une fois par semaine pour superviser la manière dont l'exercice est effectué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine glyquée en 8 semaines
Délai: Evalué en 8 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires
Concentration en hémoglobine glyquée après 8 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires
Evalué en 8 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires
Hémoglobine glyquée en 12 semaines
Délai: Evalué en 12 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires
Concentration d'hémoglobine glyquée après 12 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires
Evalué en 12 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie en 8 semaines
Délai: Evalué en 8 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires
Concentration de glucose plasmatique à jeun après 8 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires.
Evalué en 8 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires
Glycémie en 12 semaines
Délai: Evalué en 12 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires
Concentration de glucose plasmatique à jeun après 12 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires.
Evalué en 12 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires
Force des muscles respiratoires en 8 semaines
Délai: Evalué en 8 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires
Force maximale des muscles respiratoires après 8 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires, grâce à la mesure de la pression inspiratoire maximale (MIP) et de la pression expiratoire maximale (MEP).
Evalué en 8 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires
Force des muscles respiratoires en 12 semaines
Délai: Evalué en 12 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires
Force maximale des muscles respiratoires après 12 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires, grâce à la mesure de la pression inspiratoire maximale (MIP) et de la pression expiratoire maximale (MEP).
Evalué en 12 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires
Résistance musculaire ventilatoire
Délai: Evalué en 12 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires
Endurance musculaire ventilatoire après 12 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires, grâce à l'analyse du MIP.
Evalué en 12 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires
Fonctions pulmonaires
Délai: Evalué en 12 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires
Capacité et volumes pulmonaires après 12 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires.
Evalué en 12 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beatriz D'Agord Schaan, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Première publication (Réel)

19 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 61986916.9.0000.5327

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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