Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inspiratorisk muskeltrening på glykemisk kontroll hos personer med type 2-diabetes

11. august 2017 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekt av inspiratorisk muskeltrening på glykemisk kontroll hos personer med type 2-diabetes: randomisert klinisk forsøk

Hos diabetikere har endringer i respiratorisk muskelstyrke og lungefunksjon blitt påvist gjennom årene. Utbruddet og progresjonen av kroniske komplikasjoner ved diabetes bør unngås ved å nå nivåer av glykert hemoglobin (HbA1c) under 7 %. Kontroll av glykemi gjennom måling av HbA1c er grunnleggende for å unngå komplikasjoner. Inspiratorisk muskeltrening har blitt brukt i flere kliniske situasjoner, og kan være et alternativ for personer med type 2 diabetes mellitus som har vanskeligheter med å utføre konvensjonelle øvelser. Den langsiktige effekten av inspiratorisk muskeltrening på glykemisk kontroll er ikke testet ennå. Målet med denne studien er å evaluere effekten av inspiratorisk muskeltrening på glykemisk kontroll hos personer med type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En akutt inspiratorisk treningsøkt med høy intensitet var i stand til å redusere glykemiske nivåer (24 %) på samme måte som en aerob treningsøkt (25 %) hos personer med type 2-diabetes, noe som viser at denne typen treningsinspirasjonsmuskler kan ha et stort potensial for å forbedre glykemisk Denne studien vil undersøke om trening av inspirasjonsmuskulaturen i 8 og 12 uker er i stand til å forbedre glykert hemoglobin, glukose og inspiratorisk muskelstyrke hos personer med type 2 diabetes. I tillegg vil denne studien evaluere effekten av inspiratorisk muskeltrening, med moderat belastning på 30 % av MIP, på volum og kapasitet lunge hos pasienter med type 2 diabetes. Forsøkspersonene med type 2-diabetes vil bli rekruttert fra ambulatoriet til Hospital de Clinicas de Porto Alegre og gjennom avisannonser.

Pasienter vil bli underkastet en generell evaluering, inkludert klinisk historie, fysisk undersøkelse, laboratorieevaluering og anvendelse av det internasjonale spørreskjemaet om fysisk aktivitet. Deretter vil individer utføre vurderinger av lungefunksjoner (lungefunksjonsvurdering, respiratorisk muskelstyrketest, inspiratorisk muskelstyrketest) og autonom vurdering (Ewings tester). Pasienter vil bli randomisert til å utføre inspiratorisk muskeltrening med placebobelastning (MIP 2 %) eller med moderat intensitet (MIP 30 %). Ved randomiseringen vil deltakerne sette i gang inspiratorisk muskulaturtrening. Undersøkelsene av HbA1c, glukose og respiratoriske muskelstyrketester vil bli utført i tre øyeblikk: 1) ved den første vurderingen, 2) i den åttende uken med inspiratorisk muskeltrening, og 3) ved slutten av treningsuken (tolvte). Under inspiratorisk muskeltrening vil enkeltpersoner gå på Hospital de Clinicas de Porto Alegre, en gang i uken, for å overvåke måten treningen utføres på. Videre vil den bli satt til å laste på PowerBreathe ® -enheten for neste uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio grande do sul
      • Porto Alegre, Rio grande do sul, Brasil, 90.035-903
        • Rekruttering
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes;
  • 30 år og eldre;
  • HbA1c fra 7,5 til 10 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner;
  • Lungesykdom (kronisk obstruktiv lungesykdom, anstrengelsesutløst astma, idiopatisk lungefibrose, sarkoidose og lunge-neoplasmer);
  • Nevromuskulær sykdom;
  • Kroppsmasseindeks > 35 kg/m²;
  • Personer som utfører fysisk trening mer enn to ganger i uken;
  • Aktuell røyking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inspirerende muskeltrening
Pasientene vil utføre inspirasjonsmuskeltreningen med en moderat belastning på 30 % av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP 30 %).
Enhet: Inspirerende muskeltrening.
Pasientene vil utføre den inspiratoriske muskeltreningen med en moderat belastning på 30 % av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP 30 %). Treningen vil foregå hjemme i en periode på 30 minutter, 7 ganger i uken, i løpet av 12 uker. Under inspiratorisk muskeltrening vil enkeltpersoner besøke Hospital de Clinicas de Porto Alegre en gang i uken for å overvåke måten treningen utføres på. Videre vil belastning i enheten (powerbreathe) justeres for den enkelte å bruke neste uke.
Placebo komparator: Placebo inspirasjonsmuskel
Pasienter vil utføre inspiratorisk muskeltrening ved å bruke en belastning på 2 % av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP 2 %).
Enhet: Placebo inspirasjonsmuskel
Pasienter vil utføre inspiratorisk muskeltrening ved å bruke en svært lav belastning på 2 % av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP 2 %). Treningen vil foregå hjemme i en periode på 30 minutter, 7 ganger i uken, i løpet av 12 uker. Under inspiratorisk muskeltrening vil enkeltpersoner besøke Hospital de Clinicas de Porto Alegre en gang i uken for å overvåke måten treningen utføres på.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykert hemoglobin om 8 uker
Tidsramme: Evaluert i 8 uker med inspiratorisk muskeltrening
Glykert hemoglobinkonsentrasjon etter 8 uker med inspiratorisk muskeltrening
Evaluert i 8 uker med inspiratorisk muskeltrening
Glykert hemoglobin om 12 uker
Tidsramme: Evaluert i 12 uker med inspiratorisk muskeltrening
Glykert hemoglobinkonsentrasjon etter 12 uker med inspiratorisk muskeltrening
Evaluert i 12 uker med inspiratorisk muskeltrening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukose om 8 uker
Tidsramme: Evaluert i 8 uker med inspiratorisk muskeltrening
Fastende plasmaglukosekonsentrasjon etter 8 ukers inspiratorisk muskeltrening.
Evaluert i 8 uker med inspiratorisk muskeltrening
Glukose om 12 uker
Tidsramme: Evaluert i 12 uker med inspiratorisk muskeltrening
Fastende plasmaglukosekonsentrasjon etter 12 uker med inspiratorisk muskeltrening.
Evaluert i 12 uker med inspiratorisk muskeltrening
Respiratorisk muskelstyrke om 8 uker
Tidsramme: Evaluert i 8 uker med inspiratorisk muskeltrening
Maksimal respiratorisk muskelstyrke etter 8 uker med inspiratorisk muskeltrening, gjennom måling av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP).
Evaluert i 8 uker med inspiratorisk muskeltrening
Respiratorisk muskelstyrke om 12 uker
Tidsramme: Evaluert i 12 uker med inspiratorisk muskeltrening
Maksimal respiratorisk muskelstyrke etter 12 uker med inspiratorisk muskeltrening, gjennom måling av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP).
Evaluert i 12 uker med inspiratorisk muskeltrening
Ventilatorisk muskelmotstand
Tidsramme: Evaluert i 12 uker med inspiratorisk muskeltrening
Muskulær utholdenhetsventilasjon etter 12 uker med inspiratorisk muskeltrening, gjennom analyse av MIP.
Evaluert i 12 uker med inspiratorisk muskeltrening
Lungefunksjoner
Tidsramme: Evaluert i 12 uker med inspiratorisk muskeltrening
Kapasitet og volum lunge etter 12 uker med inspiratorisk muskeltrening.
Evaluert i 12 uker med inspiratorisk muskeltrening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beatriz D'Agord Schaan, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 61986916.9.0000.5327

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Inspirerende muskeltrening.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere