Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni wdechowych na kontrolę glikemii u osób z cukrzycą typu 2

11 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Wpływ treningu mięśni wdechowych na kontrolę glikemii u osób z cukrzycą typu 2: randomizowane badanie kliniczne

U osób z cukrzycą na przestrzeni lat wykazano zmiany w sile mięśni oddechowych i czynności płuc. Początku i progresji przewlekłych powikłań cukrzycy należy zapobiegać poprzez osiągnięcie poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c) poniżej 7%. Kontrola glikemii poprzez pomiar HbA1c ma fundamentalne znaczenie dla uniknięcia powikłań. Trening mięśni wdechowych był stosowany w kilku sytuacjach klinicznych i może stanowić alternatywę dla osób z cukrzycą typu 2, które mają trudności z wykonywaniem konwencjonalnych ćwiczeń. Nie zbadano jeszcze długoterminowego wpływu treningu mięśni wdechowych na kontrolę glikemii. Celem pracy jest ocena wpływu treningu mięśni wdechowych na kontrolę glikemii u osób z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sesja intensywnych ćwiczeń mięśni wdechowych o wysokiej intensywności była w stanie obniżyć poziom glikemii (24%), podobnie jak sesja ćwiczeń aerobowych (25%) u pacjentów z cukrzycą typu 2, wykazując, że ten rodzaj ćwiczeń mięśni wdechowych może mieć ogromny potencjał w poprawie glikemii W niniejszym badaniu zbadamy, czy trening mięśni wdechowych przez 8 i 12 tygodni może poprawić poziom hemoglobiny glikowanej, poziom glukozy i siłę mięśni wdechowych u osób z cukrzycą typu 2. Ponadto badanie to oceni wpływ treningu mięśni wdechowych, przy umiarkowanym obciążeniu wynoszącym 30% MIP, na objętości i pojemności płuc u pacjentów z cukrzycą typu 2. Pacjenci z cukrzycą typu 2 będą rekrutowani z ambulatorium Hospital de Clinicas de Porto Alegre oraz poprzez ogłoszenia prasowe.

Pacjenci zostaną poddani ocenie ogólnej, obejmującej wywiad kliniczny, badanie przedmiotowe, ocenę laboratoryjną oraz zastosowanie międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej. Następnie poszczególne osoby przeprowadzą ocenę funkcji płuc (ocena czynności płuc, test siły mięśni oddechowych, test siły mięśni wdechowych) oraz ocenę autonomiczną (testy Ewinga). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do wykonywania treningu mięśni wdechowych z obciążeniem placebo (MIP 2%) lub z umiarkowaną intensywnością (MIP 30%). Po randomizacji uczestnicy rozpoczną trening mięśni wdechowych. Badania HbA1c, glukozy oraz siły mięśni oddechowych zostaną wykonane w trzech momentach: 1) przy ocenie wstępnej, 2) w ósmym tygodniu treningu mięśni wdechowych oraz 3) pod koniec (dwunastego) tygodnia treningowego. Podczas treningu mięśni wdechowych osoby będą przychodzić raz w tygodniu do Hospital de Clinicas de Porto Alegre, aby nadzorować sposób wykonania ćwiczenia. Ponadto zostanie on ustawiony do załadowania na urządzeniu PowerBreathe ® na następny tydzień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio grande do sul
      • Porto Alegre, Rio grande do sul, Brazylia, 90.035-903
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 2;
  • 30 lat i więcej;
  • HbA1c od 7,5 do 10%.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży;
  • Choroby płuc (przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma wysiłkowa, idiopatyczne zwłóknienie płuc, sarkoidoza i nowotwory płuc);
  • choroba nerwowo-mięśniowa;
  • Wskaźnik masy ciała > 35 kg/m²;
  • Osoby wykonujące ćwiczenia fizyczne częściej niż dwa razy w tygodniu;
  • Obecne palenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening mięśni wdechowych
Pacjenci będą wykonywać trening mięśni wdechowych przy umiarkowanym obciążeniu wynoszącym 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP 30%).
Urządzenie: Trening mięśni wdechowych.
Pacjenci będą wykonywać trening mięśni wdechowych przy umiarkowanym obciążeniu 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP 30%). Trening będzie prowadzony w domu przez 30 minut, 7 razy w tygodniu, przez 12 tygodni. Podczas treningu mięśni wdechowych osoby będą raz w tygodniu zgłaszać się do Hospital de Clinicas de Porto Alegre w celu nadzorowania sposobu wykonywania ćwiczenia. Ponadto obciążenie urządzenia (powerbreathe) zostanie dostosowane do indywidualnego użytku w przyszłym tygodniu.
Komparator placebo: Mięsień wdechowy placebo
Pacjenci będą wykonywać trening mięśni wdechowych z obciążeniem równym 2% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP 2%).
Urządzenie: Mięsień wdechowy placebo
Pacjenci będą wykonywać trening mięśni wdechowych przy bardzo niskim obciążeniu 2% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP 2%). Trening będzie prowadzony w domu przez 30 minut, 7 razy w tygodniu, przez 12 tygodni. Podczas treningu mięśni wdechowych osoby będą raz w tygodniu zgłaszać się do Hospital de Clinicas de Porto Alegre w celu nadzorowania sposobu wykonywania ćwiczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina glikowana w 8 tygodni
Ramy czasowe: Oceniane po 8 tygodniach treningu mięśni wdechowych
Stężenie hemoglobiny glikowanej po 8 tygodniach treningu mięśni wdechowych
Oceniane po 8 tygodniach treningu mięśni wdechowych
Hemoglobina glikowana w 12 tyg
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 12 tygodni treningu mięśni wdechowych
Stężenie hemoglobiny glikowanej po 12 tygodniach treningu mięśni wdechowych
Oceniane w ciągu 12 tygodni treningu mięśni wdechowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza w 8 tygodni
Ramy czasowe: Oceniane po 8 tygodniach treningu mięśni wdechowych
Stężenie glukozy w osoczu na czczo po 8 tygodniach treningu mięśni wdechowych.
Oceniane po 8 tygodniach treningu mięśni wdechowych
Glukoza w 12 tygodni
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 12 tygodni treningu mięśni wdechowych
Stężenie glukozy w osoczu na czczo po 12 tygodniach treningu mięśni wdechowych.
Oceniane w ciągu 12 tygodni treningu mięśni wdechowych
Siła mięśni oddechowych w ciągu 8 tygodni
Ramy czasowe: Oceniane po 8 tygodniach treningu mięśni wdechowych
Maksymalna siła mięśni oddechowych po 8 tygodniach treningu mięśni wdechowych, poprzez pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP).
Oceniane po 8 tygodniach treningu mięśni wdechowych
Siła mięśni oddechowych w ciągu 12 tygodni
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 12 tygodni treningu mięśni wdechowych
Maksymalna siła mięśni oddechowych po 12 tygodniach treningu mięśni wdechowych, poprzez pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP).
Oceniane w ciągu 12 tygodni treningu mięśni wdechowych
Opór mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 12 tygodni treningu mięśni wdechowych
Wytrzymałość mięśniowa wentylacji po 12 tygodniach treningu mięśni wdechowych, poprzez analizę MIP.
Oceniane w ciągu 12 tygodni treningu mięśni wdechowych
Funkcje płuc
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 12 tygodni treningu mięśni wdechowych
Pojemność i objętości płuc po 12 tygodniach treningu mięśni wdechowych.
Oceniane w ciągu 12 tygodni treningu mięśni wdechowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Beatriz D'Agord Schaan, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 61986916.9.0000.5327

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj