2 型糖尿病のリスクがある患者の活動を促進する MapTrek
2018年10月15日 更新者：Philip Polgreen
MapTrek、2 型糖尿病のリスクがある患者の活動を促進するインタラクティブな m-Health 介入
私たちの仕事の最も重要な目的は、身体活動の量と強度の両方を増やし、2 型糖尿病のリスクがある患者の座りっぱなしの行動を減らすための、安価でスケーラブルな m-health ツールを提供することです。
この調査の目的は、テキスト メッセージ ベースの介入である MapTrek のパイロット テストを行うことです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、参加者を 2 つのグループに無作為に割り付けます。介入グループは Fitbit と MapTrek を受け取り、対照グループは Fitbit のみを受け取ります。 この研究には 3 つの具体的な目的があります。
目的 1- MapTrek に無作為に割り付けられた患者が対照患者よりも多く歩くかどうかを判断すること。
目的 2 - MapTrek に無作為に割り付けられた患者が、対照患者よりも日中の歩行ペースが一般的に速いかどうかを判断すること。
目的 3- MapTrek に無作為に割り付けられた患者が、対照患者よりも日中の座りがちな時間が少ないかどうかを判断すること。
2 型糖尿病のリスクがある患者のコホートにおいて、身体活動を増やし、活動の強度を高め、座りっぱなしの行動を減らすための介入として、プロトタイプの m-health ツールである MapTrek の有効性を実証するのに十分なデータを収集する予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
430
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Coralville、Iowa、アメリカ、52241
- Signal Center Innovation Lab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳以上
- 英語を話す人
- メッセージ機能とインターネット機能を備えたスマートフォンを持っている
- 調査研究を嫌わない
- アクティブな精神的健康状態はありません
- 1) BMI が 25 以上で、ヘモグロビン A1C レベルが 5.7 ～ 6.4% の履歴がある、または 2) BMI が 30 以上である。
除外基準:
- 妊娠
- 囚人の状態
- インスリンまたは他の糖尿病薬の服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マップトレック
介入グループの患者は、Fitbit とインタラクティブなテキスト メッセージ プラットフォームである MapTrek を受け取ります。
必要な機器は、Fitbit (当社が提供) とスマートフォン (登録前に必要) だけです。
毎週、患者は仮想歩行ルートに割り当てられます。
毎日、現在のルートへのリンクが記載されたテキスト メッセージを受け取ります。
リンクをクリックすると、自分の進捗状況と他のユーザーの進捗状況を確認できるマップが表示されます。
リーダーボードは、各参加者が行った歩数に関する情報を提供します。
MapTrek は Google マップのストリート ビューもサポートしているため、患者は自分がその場所にいた場合に何が見えるかを調べることができます。
各レースを通じて、患者はランダムにチャレンジ テキスト メッセージを受け取ります。
チャレンジを完了すると、マップに沿ってキャラクターを推進するためのボーナス ステップが与えられます。
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この研究の目的は、安価でスケーラブルな m-health ツールを提供して、身体活動の量と強度の両方を増加させ、前糖尿病のリスクがある、またはすでに糖尿病と診断されている患者の座りっぱなしの行動を減らすことです。
フィットビット
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アクティブコンパレータ：Fitbit のみ
対照群に無作為に割り付けられた患者には、Fitbit のみが提供されます。
これにより、身体活動の変化が MapTrek によるものなのか、単に患者に Fitbit を与えることによるものなのかを判断できます。
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フィットビット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日あたりの合計歩数
時間枠：6ヵ月
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Fitbit は、各患者が 1 日に行った合計歩数を提供します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日あたりの歩数のペース
時間枠：6ヵ月
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Fitbit は、1 日あたりの 1 分あたりの歩数 (ペース) を提供します。
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日あたりの座りがちな時間
時間枠：6ヵ月
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Fitbit は、1 日あたりの座りっぱなしの時間 (分) を提供します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Phil Polgreen, MD、Associate Professor of Infectious Diseases and Director of Signal Center for Clinical Innovation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月15日
一次修了 (実際)
2018年4月2日
研究の完了 (実際)
2018年5月4日
試験登録日
最初に提出
2017年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月19日
最初の投稿 (実際)
2017年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月15日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。