Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MapTrek for at øge aktiviteten blandt patienter med risiko for type 2-diabetes

15. oktober 2018 opdateret af: Philip Polgreen

MapTrek, en interaktiv m-Health-intervention til at øge aktiviteten blandt patienter i risiko for type 2-diabetes

Det overordnede mål for vores arbejde er at levere et billigt og skalerbart m-sundhedsværktøj til at øge både volumen og intensiteten af ​​fysisk aktivitet og reducere stillesiddende adfærd hos patienter med risiko for type 2-diabetes. Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste MapTrek, en tekstbeskedbaseret intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil randomisere deltagerne til 2 grupper, en interventionsgruppe, der vil modtage en Fitbit og MapTrek, og en kontrolgruppe, der kun vil modtage en Fitbit. Denne undersøgelse har 3 specifikke mål.

Mål 1- At bestemme, om patienter randomiseret til MapTrek går mere end kontrolpatienterne.

Mål 2- At afgøre, om patienter randomiseret til MapTrek generelt går i et hurtigere tempo i løbet af dagen end kontrolpatienter.

Mål 3- At bestemme, om patienter randomiseret til MapTrek har mindre stillesiddende tid i løbet af dagen end kontrolpatienterne.

Vi forventer at indsamle tilstrækkelige data til at demonstrere effektiviteten af ​​MapTrek, vores prototype m-sundhedsværktøj, som en intervention til at øge fysisk aktivitet, øge aktivitetsintensiteten og reducere stillesiddende adfærd blandt en gruppe patienter med risiko for type 2-diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

430

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Coralville, Iowa, Forenede Stater, 52241
        • Signal Center Innovation Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 21 år gammel
  • engelsktalende
  • Har en smartphone med tekst- og internetfunktioner
  • Ingen aversion mod forskningsstudier
  • Ingen aktive psykiske lidelser
  • 1) Har et BMI > eller lig med 25 og en historie med hæmoglobin A1C-niveau mellem 5,7 og 6,4 %, eller 2) har et BMI > eller lig med 30.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Fangestatus
  • Indtagelse af insulin eller anden diabetesmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MapTrek
Patienter i interventionsgruppen modtager en Fitbit og MapTrek, en interaktiv SMS-platform. Det eneste nødvendige udstyr er en Fitbit (vi leverer) og en smartphone (påkrævet før tilmelding). Hver uge tildeles patienterne en virtuel vandrerute. Hver dag modtager de en sms med et link til den aktuelle rute. Linket fører dem til et kort, hvor de kan se deres fremskridt og andres fremskridt. En leaderboard giver information om, hvor mange skridt hver deltager har taget. MapTrek understøtter også Street View på Google Maps, så patienter kan udforske, hvad de ville se, hvis de var på det sted. I løbet af hvert løb vil patienter tilfældigt modtage udfordrings-sms. Gennemførelse af en udfordring giver bonustrin til at drive deres karakter frem på kortet.
Adfærdsmæssigt: MapTrek
Formålet med undersøgelsen er at levere et billigt og skalerbart m-health-værktøj til at øge både volumen og intensiteten af ​​fysisk aktivitet og reducere stillesiddende adfærd hos patienter med risiko for eller allerede diagnosticeret med præ-diabetes.
Enhed: Fitbit
Fitbit
Aktiv komparator: Kun Fitbit
Patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil kun modtage en Fitbit. Dette vil give os mulighed for at afgøre, om ændringer i fysisk aktivitet skyldes MapTrek eller blot ved at give patienterne en Fitbit.
Enhed: Fitbit
Fitbit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal skridt pr. dag
Tidsramme: 6 måneder
Fitbit vil give det samlede antal trin, som hver patient har taget pr. dag.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skridttempo om dagen
Tidsramme: 6 måneder
Fitbit vil angive antallet af skridt, der tages pr. minut (tempo) pr. dag.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stillesiddende minutter om dagen
Tidsramme: 6 måneder
Fitbit vil angive antallet af minutter, der bruges på at være stillesiddende om dagen.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philip Polgreen

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Phil Polgreen, MD, Associate Professor of Infectious Diseases and Director of Signal Center for Clinical Innovation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201505733
  • 1R21DK108019-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MapTrek

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner