Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

MapTrek pour augmenter l'activité chez les patients à risque de diabète de type 2

15 octobre 2018 mis à jour par: Philip Polgreen

MapTrek, une intervention interactive de m-santé pour augmenter l'activité chez les patients à risque de diabète de type 2

L'objectif principal de notre travail est de fournir un outil de santé mobile peu coûteux et évolutif pour augmenter à la fois le volume et l'intensité de l'activité physique et réduire le comportement sédentaire chez les patients à risque de diabète de type 2. L'objectif de cette étude est de tester MapTrek, une intervention basée sur la messagerie texte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude randomisera les participants en 2 groupes, un groupe d'intervention qui recevra un Fitbit et MapTrek, et un groupe témoin qui recevra un Fitbit uniquement. Cette étude a 3 objectifs spécifiques.

Objectif 1- Déterminer si les patients randomisés pour MapTrek marchent plus que les patients témoins.

Objectif 2 - Déterminer si les patients randomisés pour MapTrek marchent généralement à un rythme plus rapide pendant la journée que les patients témoins.

Objectif 3- Déterminer si les patients randomisés pour MapTrek ont ​​moins de temps sédentaire pendant la journée que les patients témoins.

Nous prévoyons de collecter suffisamment de données pour démontrer l'efficacité de MapTrek, notre prototype d'outil de santé mobile, en tant qu'intervention pour augmenter l'activité physique, augmenter l'intensité de l'activité et réduire le comportement sédentaire parmi une cohorte de patients à risque de diabète de type 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

430

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Coralville, Iowa, États-Unis, 52241
        • Signal Center Innovation Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 21 ans
  • anglophone
  • Avoir un téléphone intelligent avec des capacités d'envoi de SMS et d'Internet
  • Aucune aversion pour les études de recherche
  • Aucun problème de santé mentale actif
  • 1) Avoir un IMC > ou égal à 25 et un historique d'hémoglobine A1C entre 5,7 et 6,4 %, ou 2) avoir un IMC > ou égal à 30.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Statut de prisonnier
  • Prendre de l'insuline ou d'autres médicaments contre le diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MapTrek
Les patients du groupe d'intervention reçoivent un Fitbit et MapTrek, une plateforme interactive de messagerie texte. Le seul équipement nécessaire est un Fitbit (nous fournissons) et un smartphone (nécessaire avant l'inscription). Chaque semaine, les patients sont affectés à un itinéraire de marche virtuel. Chaque jour, ils reçoivent un SMS avec un lien vers l'itinéraire actuel. Le lien les amènera à une carte où ils pourront voir leurs progrès et les progrès des autres. Un classement fournit des informations sur le nombre de pas effectués par chaque participant. MapTrek prend également en charge Street View sur Google Maps, afin que les patients puissent explorer ce qu'ils verraient s'ils se trouvaient à cet endroit. Tout au long de chaque course, les patients recevront au hasard des SMS de défi. Terminer un défi donne des étapes bonus pour propulser leur personnage sur la carte.
Comportemental: MapTrek
L'objectif de l'étude est de fournir un outil de m-santé peu coûteux et évolutif pour augmenter à la fois le volume et l'intensité de l'activité physique et réduire le comportement sédentaire chez les patients à risque ou déjà diagnostiqués avec un pré-diabète.
Dispositif: Fitbit
Fitbit
Comparateur actif: Fitbit uniquement
Les patients randomisés dans le groupe témoin recevront uniquement un Fitbit. Cela nous permettra de déterminer si les changements d'activité physique sont dus à MapTrek ou simplement en donnant aux patients un Fitbit.
Dispositif: Fitbit
Fitbit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total de pas par jour
Délai: 6 mois
Le Fitbit fournira le nombre total de pas que chaque patient a effectués par jour.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme de pas par jour
Délai: 6 mois
Le Fitbit fournira le nombre de pas effectués par minute (rythme) par jour.
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Minutes sédentaires par jour
Délai: 6 mois
Le Fitbit fournira le nombre de minutes passées à être sédentaire par jour.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Philip Polgreen

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Phil Polgreen, MD, Associate Professor of Infectious Diseases and Director of Signal Center for Clinical Innovation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

2 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Première publication (Réel)

20 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201505733
  • 1R21DK108019-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur MapTrek

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Hong Kong

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner