MapTrek для повышения активности среди пациентов с риском развития диабета 2 типа
15 октября 2018 г. обновлено: Philip Polgreen
MapTrek, интерактивное вмешательство в области мобильного здравоохранения для повышения активности среди пациентов с риском развития диабета 2 типа
Главной целью нашей работы является предоставление недорогого и масштабируемого инструмента мобильного здравоохранения для увеличения объема и интенсивности физической активности и снижения малоподвижного образа жизни у пациентов с риском развития диабета 2 типа.
Целью этого исследования является пилотное тестирование MapTrek, вмешательства, основанного на обмене текстовыми сообщениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании участников рандомизируют на 2 группы: группу вмешательства, которая получит Fitbit и MapTrek, и контрольную группу, которая получит только Fitbit. Это исследование преследует 3 конкретные цели.
Цель 1. Определить, ходят ли пациенты, рандомизированные в MapTrek, больше, чем пациенты контрольной группы.
Цель 2. Определить, обычно ли пациенты, рандомизированные в MapTrek, ходят в более быстром темпе в течение дня, чем пациенты из контрольной группы.
Цель 3. Определить, имеют ли пациенты, рандомизированные в MapTrek, меньше времени сидячего образа жизни в течение дня, чем пациенты контрольной группы.
Мы рассчитываем собрать достаточно данных, чтобы продемонстрировать эффективность MapTrek, нашего прототипа инструмента мобильного здравоохранения, в качестве вмешательства для повышения физической активности, повышения интенсивности активности и снижения малоподвижного образа жизни среди группы пациентов с риском развития диабета 2 типа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
430
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Coralville, Iowa, Соединенные Штаты, 52241
- Signal Center Innovation Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 21 года
- Англоговорящий
- Иметь смартфон с возможностью обмена текстовыми сообщениями и Интернетом
- Нет отвращения к научным исследованиям
- Нет активных психических заболеваний
- 1) иметь ИМТ> или равный 25 и уровень гемоглобина A1C в анамнезе от 5,7 до 6,4%, или 2) иметь ИМТ> или равный 30.
Критерий исключения:
- Беременность
- Статус заключенного
- Прием инсулина или других диабетических препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MapTrek
Пациенты в группе вмешательства получают Fitbit и MapTrek, интерактивную платформу для обмена текстовыми сообщениями.
Единственное необходимое оборудование — это Fitbit (мы предоставляем) и смартфон (требуется до регистрации).
Каждую неделю пациентам назначается виртуальный пешеходный маршрут.
Каждый день они получают текстовое сообщение со ссылкой на текущий маршрут.
Ссылка приведет их к карте, где они смогут увидеть свой прогресс и прогресс других.
Таблица лидеров предоставляет информацию о том, сколько шагов сделал каждый участник.
MapTrek также поддерживает Просмотр улиц на Картах Google, поэтому пациенты могут исследовать, что они увидели бы, если бы оказались в этом месте.
На протяжении каждой гонки пациенты случайным образом будут получать текстовые сообщения с вызовами.
Выполнение задания дает бонусные шаги для продвижения персонажа по карте.
|
Цель исследования — предоставить недорогой и масштабируемый инструмент мобильного здравоохранения для увеличения объема и интенсивности физической активности и снижения малоподвижного образа жизни у пациентов с риском развития преддиабета или с уже диагностированным преддиабетом.
Фитбит
|
|
Активный компаратор: Только фитбит
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, получат только Fitbit.
Это позволит нам определить, вызваны ли изменения физической активности MapTrek или просто введением пациентам Fitbit.
|
Фитбит
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество шагов в день
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Fitbit покажет общее количество шагов, которые каждый пациент сделал за день.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Темп шагов в день
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Fitbit покажет количество шагов, пройденных в минуту (темп) в день.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сидячие минуты в день
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Fitbit покажет количество минут, проведенных в сидячем положении в день.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Phil Polgreen, MD, Associate Professor of Infectious Diseases and Director of Signal Center for Clinical Innovation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201505733
- 1R21DK108019-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования MapTrek
-
University of IowaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...ЗавершенныйСидячий образ жизниСоединенные Штаты
-
University of IowaUS Department of Veterans AffairsЗавершенный
-
University of IowaUS Department of Veterans AffairsЗавершенный