Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MapTrek w celu zwiększenia aktywności wśród pacjentów zagrożonych cukrzycą typu 2

15 października 2018 zaktualizowane przez: Philip Polgreen

MapTrek, interaktywna interwencja m-zdrowia mająca na celu zwiększenie aktywności wśród pacjentów zagrożonych cukrzycą typu 2

Nadrzędnym celem naszej pracy jest dostarczenie niedrogiego i skalowalnego narzędzia m-zdrowia, które zwiększy zarówno objętość, jak i intensywność aktywności fizycznej oraz ograniczy siedzący tryb życia u pacjentów zagrożonych cukrzycą typu 2. Celem tego badania jest pilotażowy test MapTrek, interwencji opartej na wiadomościach tekstowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy, grupę interwencyjną, która otrzyma Fitbit i MapTrek, oraz grupę kontrolną, która otrzyma tylko Fitbit. Niniejsze badanie ma 3 konkretne cele.

Cel 1- Określenie, czy pacjenci przydzieleni losowo do MapTrek chodzą więcej niż pacjenci z grupy kontrolnej.

Cel 2 – Określenie, czy pacjenci przydzieleni losowo do programu MapTrek na ogół chodzą w ciągu dnia w szybszym tempie niż pacjenci z grupy kontrolnej.

Cel 3 – Określenie, czy pacjenci przydzieleni losowo do programu MapTrek mają mniej czasu na siedzący tryb życia w ciągu dnia niż pacjenci z grupy kontrolnej.

Oczekujemy, że zgromadzimy wystarczającą ilość danych, aby wykazać skuteczność MapTrek, naszego prototypowego narzędzia m-zdrowia, jako interwencji mającej na celu zwiększenie aktywności fizycznej, zwiększenie intensywności aktywności i ograniczenie siedzącego trybu życia wśród grupy pacjentów zagrożonych cukrzycą typu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

430

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Coralville, Iowa, Stany Zjednoczone, 52241
        • Signal Center Innovation Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 21 lat
  • osoba mówiąca po angielsku
  • Mieć inteligentny telefon z możliwością wysyłania SMS-ów i Internetu
  • Brak niechęci do badań naukowych
  • Brak aktywnych schorzeń psychicznych
  • 1) mieć BMI > lub równy 25 i poziom hemoglobiny A1C w wywiadzie między 5,7 a 6,4% lub 2) mieć BMI > lub równy 30.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Stan więźnia
  • Przyjmowanie insuliny lub innych leków na cukrzycę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MapTrek
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymują Fitbit i MapTrek, interaktywną platformę do przesyłania wiadomości tekstowych. Jedynym potrzebnym sprzętem jest Fitbit (zapewniamy) i smartfon (wymagany przed rejestracją). Co tydzień pacjenci są przypisywani do wirtualnej trasy spacerowej. Codziennie dostają SMS-a z linkiem do aktualnej trasy. Link przeniesie ich do mapy, na której będą mogli zobaczyć swoje postępy i postępy innych. Tablica liderów zawiera informacje o tym, ile kroków wykonał każdy uczestnik. MapTrek obsługuje również Street View w Mapach Google, dzięki czemu pacjenci mogą zobaczyć, co by zobaczyli, gdyby byli w tej lokalizacji. Podczas każdego wyścigu pacjenci będą losowo otrzymywać wiadomości tekstowe z wyzwaniem. Za ukończenie wyzwania przyznawane są dodatkowe kroki, dzięki którym postać porusza się po mapie.
Behawioralne: MapTrek
Celem badania jest dostarczenie niedrogiego i skalowalnego narzędzia m-zdrowia, które zwiększy zarówno objętość, jak i intensywność aktywności fizycznej oraz ograniczy siedzący tryb życia u pacjentów zagrożonych lub już zdiagnozowanych przedcukrzycą.
Urządzenie: Fitbit
Fitbit
Aktywny komparator: Tylko Fitbit
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają tylko Fitbit. Pozwoli nam to określić, czy zmiany w aktywności fizycznej są spowodowane przez MapTrek, czy po prostu przez podanie pacjentom Fitbit.
Urządzenie: Fitbit
Fitbit

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba kroków dziennie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Fitbit poda całkowitą liczbę kroków, które każdy pacjent wykonał dziennie.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo kroków dziennie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Fitbit poda liczbę kroków zrobionych na minutę (tempo) dziennie.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siedzące minuty dziennie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Fitbit poda liczbę minut spędzonych dziennie na siedzeniu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Philip Polgreen

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Phil Polgreen, MD, Associate Professor of Infectious Diseases and Director of Signal Center for Clinical Innovation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201505733
  • 1R21DK108019-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MapTrek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj