Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MapTrek för att öka aktiviteten bland patienter med risk för typ 2-diabetes

15 oktober 2018 uppdaterad av: Philip Polgreen

MapTrek, en interaktiv, m-Health-insats för att öka aktiviteten bland patienter med risk för typ 2-diabetes

Det övergripande målet med vårt arbete är att tillhandahålla ett billigt och skalbart m-hälsoverktyg för att öka både volym och intensitet av fysisk aktivitet och minska stillasittande beteende hos patienter med risk för typ 2-diabetes. Syftet med denna studie är att pilottesta MapTrek, en textmeddelandebaserad intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att randomisera deltagare till 2 grupper, en interventionsgrupp som kommer att få en Fitbit och MapTrek, och en kontrollgrupp som endast kommer att få en Fitbit. Denna studie har 3 specifika syften.

Syfte 1- Att avgöra om patienter randomiserade till MapTrek går mer än kontrollpatienterna.

Syfte 2- Att avgöra om patienter randomiserade till MapTrek i allmänhet går i en snabbare takt under dagen än kontrollpatienter.

Syfte 3- Att avgöra om patienter randomiserade till MapTrek har mindre stillasittande tid under dagen än kontrollpatienterna.

Vi förväntar oss att samla in tillräckligt med data för att visa effektiviteten av MapTrek, vår prototyp m-hälsoverktyg, som en intervention för att öka fysisk aktivitet, öka aktivitetsintensiteten och minska stillasittande beteende bland en grupp patienter med risk för typ 2-diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

430

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Coralville, Iowa, Förenta staterna, 52241
        • Signal Center Innovation Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 21 år gammal
  • engelsktalande
  • Ha en smart telefon med sms och internetfunktioner
  • Ingen aversion mot forskningsstudier
  • Inga aktiva psykiska hälsotillstånd
  • 1) Har ett BMI > eller lika med 25 och en historia av hemoglobin A1C-nivåer mellan 5,7 och 6,4 %, eller 2) har ett BMI > eller lika med 30.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Status som fånge
  • Tar insulin eller andra diabetesmediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MapTrek
Patienter i interventionsgruppen får en Fitbit och MapTrek, en interaktiv plattform för textmeddelanden. Den enda utrustningen som behövs är en Fitbit (vi tillhandahåller) och en smartphone (krävs före registrering). Varje vecka tilldelas patienterna en virtuell gångväg. Varje dag får de ett sms med en länk till den aktuella rutten. Länken tar dem till en karta där de kan se sina framsteg och andras framsteg. En leaderboard ger information om hur många steg varje deltagare har tagit. MapTrek stöder också Street View på Google Maps, så att patienter kan utforska vad de skulle se om de var på den platsen. Under varje lopp kommer patienter slumpmässigt att få utmaningstextmeddelanden. Att slutföra en utmaning ger bonussteg för att driva sin karaktär längs kartan.
Beteende: MapTrek
Syftet med studien är att tillhandahålla ett billigt och skalbart m-hälsoverktyg för att öka både volym och intensitet av fysisk aktivitet och minska stillasittande beteende hos patienter med risk för eller redan diagnostiserade med pre-diabetes.
Enhet: Fitbit
Fitbit
Aktiv komparator: Endast Fitbit
Patienter som randomiserats till kontrollgruppen kommer endast att få en Fitbit. Detta gör att vi kan avgöra om förändringar i fysisk aktivitet beror på MapTrek eller helt enkelt genom att ge patienterna en Fitbit.
Enhet: Fitbit
Fitbit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal steg per dag
Tidsram: 6 månader
Fitbit kommer att ge det totala antalet steg som varje patient har tagit per dag.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stegtakt per dag
Tidsram: 6 månader
Fitbit kommer att ge antalet steg per minut (takt) per dag.
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stillasittande minuter per dag
Tidsram: 6 månader
Fitbit kommer att ge antalet minuter som spenderas med stillasittande per dag.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Philip Polgreen

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Phil Polgreen, MD, Associate Professor of Infectious Diseases and Director of Signal Center for Clinical Innovation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

4 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Första postat (Faktisk)

20 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201505733
  • 1R21DK108019-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på MapTrek

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera