MapTrek 增加 2 型糖尿病风险患者的活动
2018年10月15日 更新者：Philip Polgreen
MapTrek，一种交互式的移动健康干预措施，可增加 2 型糖尿病风险患者的活动
我们工作的首要目标是提供一种廉价且可扩展的移动健康工具，以增加体力活动的量和强度，并减少有患 2 型糖尿病风险的患者的久坐行为。
本研究的目的是对 MapTrek 进行试点测试，这是一种基于文本消息的干预措施。
研究概览
详细说明
本研究将参与者随机分为 2 组，干预组将收到 Fitbit 和 MapTrek，而对照组将仅收到 Fitbit。 这项研究有 3 个具体目标。
目标 1- 确定随机分配到 MapTrek 的患者是否比对照患者走得更多。
目标 2- 确定随机分配到 MapTrek 的患者在白天是否通常比对照患者走得更快。
目标 3- 确定随机分配到 MapTrek 的患者白天的久坐时间是否少于对照组患者。
我们希望收集足够的数据来证明我们的原型移动健康工具 MapTrek 的有效性，作为一种干预措施，可以增加一组有患 2 型糖尿病风险的患者的身体活动、提高活动强度和减少久坐行为。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
430
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Coralville、Iowa、美国、52241
- Signal Center Innovation Lab
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少21岁
- 英语母语者
- 拥有一部具有短信和互联网功能的智能手机
- 不厌恶研究性学习
- 没有活跃的心理健康状况
- 1) BMI > 或等于 25，并且血红蛋白 A1C 水平在 5.7 至 6.4% 之间，或 2) BMI > 或等于 30。
排除标准：
- 怀孕
- 囚犯身份
- 服用胰岛素或其他糖尿病药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：地图迷航
干预组的患者会收到 Fitbit 和 MapTrek，这是一种交互式短信平台。
唯一需要的设备是 Fitbit（我们提供）和智能手机（注册前需要）。
每周，患者都会被分配到一条虚拟步行路线。
每天，他们都会收到一条带有当前路线链接的短信。
该链接会将他们带到一张地图，在那里他们可以看到自己的进度和其他人的进度。
排行榜提供有关每个参与者走了多少步的信息。
MapTrek 还支持谷歌地图上的街景视图，因此患者可以探索如果他们在那个位置会看到什么。
在每场比赛中，患者将随机收到挑战短信。
完成挑战奖励奖励步骤，以推动他们的角色沿着地图前进。
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该研究的目的是提供一种廉价且可扩展的移动健康工具，以增加体力活动的量和强度，并减少处于糖尿病前期或已被诊断患有糖尿病前期的患者的久坐行为。
健身手环
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有源比较器：仅限 Fitbit
随机分配到对照组的患者将仅收到 Fitbit。
这将使我们能够确定身体活动的变化是由于 MapTrek 还是仅仅通过给患者一个 Fitbit。
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健身手环
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日总步数
大体时间：6个月
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Fitbit 将提供每位患者每天的总步数。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每日步数
大体时间：6个月
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Fitbit 将提供每天每分钟（步速）的步数。
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每天久坐分钟数
大体时间：6个月
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Fitbit 将提供每天久坐不动的分钟数。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Phil Polgreen, MD、Associate Professor of Infectious Diseases and Director of Signal Center for Clinical Innovation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月15日
初级完成 (实际的)
2018年4月2日
研究完成 (实际的)
2018年5月4日
研究注册日期
首次提交
2017年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月19日
首次发布 (实际的)
2017年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月15日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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