Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MapTrek lisää aktiivisuutta tyypin 2 diabeteksen riskissä olevien potilaiden keskuudessa

maanantai 15. lokakuuta 2018 päivittänyt: Philip Polgreen

MapTrek, interaktiivinen, m-Health Interventio lisäämään aktiivisuutta potilaiden keskuudessa, joilla on riski tyypin 2 diabetekselle

Työmme päätavoitteena on tarjota edullinen ja skaalautuva m-terveystyökalu, joka lisää sekä fyysisen aktiivisuuden määrää että intensiteettiä ja vähentää istumista tyypin 2 diabeteksen riskipotilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida MapTrekiä, tekstiviestipohjaista interventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, interventioryhmään, joka saa Fitbitin ja MapTrekin, ja kontrolliryhmään, joka saa vain Fitbitin. Tällä tutkimuksella on 3 erityistä tavoitetta.

Tavoite 1 – Selvittää, kävelevätkö MapTrekiin satunnaistetut potilaat enemmän kuin kontrollipotilaat.

Tavoite 2 – Selvittää, kävelevätkö MapTrekiin satunnaistetut potilaat yleensä nopeammin päivän aikana kuin vertailupotilaat.

Tavoite 3 – Selvittää, onko MapTrekiin satunnaistetuilla potilailla vähemmän istuma-aikaa päivän aikana kuin vertailupotilailla.

Odotamme keräävämme riittävästi tietoa osoittaaksemme prototyyppi-m-health-työkalumme MapTrekin tehokkuuden toimenpiteenä fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi, aktiivisuuden lisäämiseksi ja istumiskäyttäytymisen vähentämiseksi tyypin 2 diabeteksen riskissä olevien potilaiden ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

430

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Coralville, Iowa, Yhdysvallat, 52241
        • Signal Center Innovation Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää vähintään 21 vuotta
  • englanninkielinen
  • Sinulla on älypuhelin, jossa on tekstiviesti- ja internet-ominaisuudet
  • Ei vastenmielisyyttä tutkimustutkimuksia kohtaan
  • Ei aktiivisia mielenterveysongelmia
  • 1) sinulla on BMI > tai yhtä suuri kuin 25 ja sinulla on aiemmin ollut hemoglobiini A1C -taso välillä 5,7–6,4 % tai 2) sinulla on BMI > tai yhtä suuri kuin 30.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Vangin asema
  • Insuliinin tai muiden diabeteslääkkeiden ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MapTrek
Interventioryhmän potilaat saavat Fitbitin ja MapTrekin, interaktiivisen tekstiviestialustan. Ainoat tarvittavat laitteet ovat Fitbit (me tarjoamme) ja älypuhelin (tarvitaan ennen ilmoittautumista). Joka viikko potilaille määrätään virtuaalinen kävelyreitti. He saavat päivittäin tekstiviestin, jossa on linkki nykyiseen reittiin. Linkki vie heidät kartalle, josta he voivat nähdä oman ja muiden edistymisen. Tulostaulu kertoo, kuinka monta askelta kukin osallistuja on ottanut. MapTrek tukee myös Street View'ta Google Mapsissa, joten potilaat voivat tutkia, mitä he näkisivät, jos he olisivat kyseisessä paikassa. Jokaisen kilpailun ajan potilaat saavat satunnaisesti haastetekstiviestejä. Haasteen suorittaminen palkitsee bonusvaiheita hahmonsa kuljettamiseksi kartalla.
Käyttäytyminen: MapTrek
Tutkimuksen tavoitteena on tarjota edullinen ja skaalautuva m-health-työkalu, joka lisää sekä fyysisen aktiivisuuden määrää että intensiteettiä ja vähentää istumiskäyttäytymistä potilailla, joilla on riski sairastua esidiabetekseen tai joilla on jo diagnosoitu esidiabetes.
Laite: Fitbit
Fitbit
Active Comparator: Vain Fitbit
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat vain Fitbitin. Tämän avulla voimme määrittää, johtuvatko muutokset fyysisessä aktiivisuudessa MapTrekistä vai yksinkertaisesti antamalla potilaille Fitbit.
Laite: Fitbit
Fitbit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askelten kokonaismäärä päivässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fitbit näyttää kunkin potilaan päivän aikana suorittamien askeleiden kokonaismäärän.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askelvauhti päivässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fitbit näyttää askelten määrän minuutissa (vauhdilla) päivässä.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuvia minuutteja päivässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fitbit näyttää istumiseen käytettyjen minuuttien määrän päivässä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Philip Polgreen

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Phil Polgreen, MD, Associate Professor of Infectious Diseases and Director of Signal Center for Clinical Innovation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201505733
  • 1R21DK108019-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MapTrek

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa