超耐久レースでの炎症 (TRAIL-INFLA)
2018年8月1日 更新者：Romain Jouffroy、Hôpital Necker-Enfants Malades
Ultra Endurance Race (165km) の炎症性影響に関するエフォート研究
この研究の目的は、健康なボランティアの超持久力レース中のプロおよび抗炎症マーカーの運動前後の変動を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
超持久力レース中の炎症誘発性生物学的パラメータ (IL1、IL6、TNF アルファ、HMG ベータ 1 および CRP) および抗炎症パラメータ (IL4、IL10 および IL13、TGF ベータ、LPS、リポタンパク質、脂質) の運動中および運動後の変化を研究します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
25
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
「2017 年南フランス 100 マイル レース ©」にアマチュア参加している 25 人の健康な成人ボランティアが、レース Web サイトの発表を使用して電子的に募集されました。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性、
- レース前の 24 か月間に超耐久レース (50 キロメートル以上の距離) を完了する。
- 社会保障の加入者または受益者。
除外基準:
- 18歳未満、
- -病歴（肺の病理、心臓、高血圧）のある被験者、または包含訪問中に観察された重大な慢性炎症性疾患（レースの前日）。
- 女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康なボランティアの超持久力レース中の IL1 の運動中および運動後の変動。
時間枠：変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
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この研究では、研究者は IL1 血中濃度の変動を測定します。
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変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
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健康なボランティアの超持久力レース中の IL6 の運動中および運動後の変動。
時間枠：変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
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この研究では、研究者は IL6 血中濃度の変動を測定します。
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変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
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健康なボランティアの超持久力レース中の TNF α の運動中および運動後の変動。
時間枠：変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
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この研究では、研究者は TNF α の血中濃度の変動を測定します。
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変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
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健康なボランティアの超持久力レース中の運動中および運動後の HMG ベータの変動。
時間枠：変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
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この研究では、研究者はHMGベータ血中濃度の変動を測定します
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変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
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健康なボランティアの超持久力レース中の運動中および運動後の CRP の変動。
時間枠：変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
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この研究では、研究者はCRP血中濃度の変動を測定します
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変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
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健康なボランティアの超持久力レース中の IL4 の運動中および運動後の変動。
時間枠：変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
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この研究では、研究者は IL4 血中濃度の変動を測定します。
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変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
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健康なボランティアの超持久力レース中の IL10 の運動中および運動後の変動。
時間枠：変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
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この研究では、研究者は IL10 血中濃度の変動を測定します。
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変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
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健康なボランティアの超持久力レース中の IL13 の運動中および運動後の変動。
時間枠：変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
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この研究では、研究者は IL13 血中濃度の変動を測定します。
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変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
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健康なボランティアの超持久力レース中の運動中および運動後の脂質の変動。
時間枠：変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
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この研究では、研究者は脂質の血中濃度の変動を測定します
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変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
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健康なボランティアの超持久力レース中のLPSの運動中および運動後の変動。
時間枠：変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
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この研究では、研究者はLPS血中濃度の変動を測定します
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変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
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健康なボランティアの超持久力レース中の運動中および運動後のリポタンパク質の変化。
時間枠：変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
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この研究では、研究者はリポタンパク質の血中濃度の変動を測定します
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変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
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健康なボランティアの超持久力レース中のTGFベータの運動中および運動後の変動。
時間枠：変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
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この研究では、研究者はTGFベータの血中濃度の変動を測定します
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変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年10月1日
一次修了 (予想される)
2018年10月1日
研究の完了 (予想される)
2018年10月17日
試験登録日
最初に提出
2017年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月20日
最初の投稿 (実際)
2017年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月1日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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