Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammation i et Ultra Endurance Race (TRAIL-INFLA)

1. august 2018 opdateret af: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Undersøgelse pr. indsats af inflammatoriske konsekvenser af et ultraudholdenhedsløb (165 km)

Formålet med denne undersøgelse er at studere variationerne per og post-anstrengelse af pro- og antiinflammatoriske markører under et ultraudholdenhedsløb hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøg per og post-anstrengelsesændringer i proinflammatoriske biologiske (IL1, IL6, TNF alfa, HMG beta1 og CRP) og antiinflammatoriske parametre (IL4, IL10 og IL13, TGF beta, LPS, lipoproteiner, lipider) under et ultraudholdenhedsløb.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

25 raske voksne frivillige, der amatørdeltagere i "100 miles South of France 2017 race ©" rekrutteret elektronisk ved hjælp af en meddelelse på løbets hjemmeside.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand ældre end 18 år,
  2. Gennemførelse af et ultraudholdenhedsløb (distance større end 50 kilometer) i løbet af de 24 måneder forud for løbet.
  3. Tilslutning eller begunstiget af en social sikring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år,
  2. Personer med en sygehistorie (lungepatologi, hjerte, hypertension) eller med en betydelig kronisk inflammatorisk sygdom observeret under inklusionsbesøget (dagen før løbet).
  3. Kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Per og post-anstrengelsesvariationer af IL1 under et ultraudholdenhedsløb hos raske frivillige.
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
I denne undersøgelse vil efterforskerne måle variationer af IL1-blodniveauet
Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Per og post-anstrengelsesvariationer af IL6 under et ultraudholdenhedsløb hos raske frivillige.
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
I denne undersøgelse vil efterforskerne måle variationer i IL6-blodniveauet
Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Per og post-anstrengelsesvariationer af TNF alfa under et ultraudholdenhedsløb hos raske frivillige.
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
I denne undersøgelse vil efterforskerne måle variationer af TNF alfa-blodniveau
Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Per og post-anstrengelsesvariationer af HMG beta under et ultraudholdenhedsløb hos raske frivillige.
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
I denne undersøgelse vil efterforskerne måle variationer i HMG beta-blodniveauet
Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Per og post-anstrengelsesvariationer af CRP under et ultraudholdenhedsløb hos raske frivillige.
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
I denne undersøgelse vil efterforskerne måle variationer i CRP-blodniveauet
Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Per og post-anstrengelsesvariationer af IL4 under et ultraudholdenhedsløb hos raske frivillige.
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
I denne undersøgelse vil efterforskerne måle variationer af IL4-blodniveauet
Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Per og post-anstrengelsesvariationer af IL10 under et ultraudholdenhedsløb hos raske frivillige.
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
I denne undersøgelse vil efterforskerne måle variationer af IL10-blodniveauet
Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Per og post-anstrengelsesvariationer af IL13 under et ultraudholdenhedsløb hos raske frivillige.
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
I denne undersøgelse vil efterforskerne måle variationer af IL13-blodniveauet
Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Per og post-anstrengelsesvariationer af lipider under et ultraudholdenhedsløb hos raske frivillige.
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
I denne undersøgelse vil efterforskerne måle variationer af lipider i blodet
Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Per og post-anstrengelsesvariationer af LPS under et ultraudholdenhedsløb hos raske frivillige.
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
I denne undersøgelse vil efterforskerne måle variationer i LPS-blodniveauet
Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Per og post-anstrengelsesvariationer af lipoprotein under et ultraudholdenhedsløb hos raske frivillige.
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
I denne undersøgelse vil efterforskerne måle variationer af lipoprotein i blodet
Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Per og post-anstrengelsesvariationer af TGF beta under et ultraudholdenhedsløb hos raske frivillige.
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
I denne undersøgelse vil efterforskerne måle variationer af TGF beta-blodniveau
Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Necker-Enfants Malades

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

17. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRAIL-INFLA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner