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Infiammazione in una gara di Ultra Endurance (TRAIL-INFLA)

1 agosto 2018 aggiornato da: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Studio per sforzo delle conseguenze infiammatorie di una gara di ultra-endurance (165 km)

Lo scopo di questo studio è studiare le variazioni per e post-sforzo dei marker pro e anti infiammatori durante una gara di ultra-endurance in volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio dei cambiamenti pro e post-sforzo nei parametri biologici proinfiammatori (IL1, IL6, TNF alfa, HMG beta1 e CRP) e antinfiammatori (IL4, IL10 e IL13, TGF beta, LPS, lipoproteine, lipidi) durante una gara di ultra resistenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

25 volontari adulti sani che partecipano in modo amatoriale alla "100 miglia a sud della Francia 2017 race ©" reclutati elettronicamente utilizzando un annuncio sul sito web della gara.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio di età superiore ai 18 anni,
  2. Completamento di una gara di ultra-endurance (distanza superiore a 50 chilometri) durante i 24 mesi precedenti la gara.
  3. Affiliazione o beneficiario di una previdenza sociale.

Criteri di esclusione:

  1. Età inferiore a 18 anni,
  2. Soggetti con una storia medica (patologia polmonare, cardiaca, ipertensione) o con una malattia infiammatoria cronica significativa osservata durante la visita di inclusione (il giorno prima della gara).
  3. Femmina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni per e post-sforzo di IL1 durante una gara ultra-endurance in volontari sani.
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
In questo studio, i ricercatori misureranno le variazioni del livello ematico di IL1
Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
Variazioni per e post-sforzo di IL6 durante una gara ultra-endurance in volontari sani.
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
In questo studio, i ricercatori misureranno le variazioni del livello ematico di IL6
Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
Variazioni per e post-sforzo del TNF alfa durante una gara ultra-endurance in volontari sani.
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
In questo studio, i ricercatori misureranno le variazioni del livello ematico di TNF alfa
Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
Variazioni per e post-sforzo di HMG beta durante una gara ultra-endurance in volontari sani.
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
In questo studio, i ricercatori misureranno le variazioni del livello ematico di HMG beta
Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
Variazioni per e post-sforzo di CRP durante una gara di ultra-endurance in volontari sani.
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
In questo studio, gli investigatori misureranno le variazioni del livello ematico di CRP
Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
Variazioni per e post-sforzo di IL4 durante una gara ultra-endurance in volontari sani.
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
In questo studio, i ricercatori misureranno le variazioni del livello ematico di IL4
Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
Variazioni per e post-sforzo di IL10 durante una gara ultra-endurance in volontari sani.
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
In questo studio, i ricercatori misureranno le variazioni del livello ematico di IL10
Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
Variazioni per e post-sforzo di IL13 durante una gara ultra-endurance in volontari sani.
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
In questo studio, i ricercatori misureranno le variazioni del livello ematico di IL13
Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
Variazioni per e post-sforzo dei lipidi durante una gara ultra-endurance in volontari sani.
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
In questo studio, i ricercatori misureranno le variazioni del livello ematico dei lipidi
Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
Variazioni per e post-sforzo di LPS durante una gara ultra-endurance in volontari sani.
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
In questo studio, i ricercatori misureranno le variazioni del livello ematico di LPS
Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
Variazioni per e post-sforzo delle lipoproteine ​​durante una gara di ultra-endurance in volontari sani.
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
In questo studio, i ricercatori misureranno le variazioni del livello ematico delle lipoproteine
Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
Variazioni per e post-sforzo del TGF beta durante una gara ultra-endurance in volontari sani.
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
In questo studio, i ricercatori misureranno le variazioni del livello ematico di TGF beta
Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital Necker-Enfants Malades

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

17 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRAIL-INFLA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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