Gyulladás egy Ultra Endurance versenyen (TRAIL-INFLA)
2018. augusztus 1. frissítette: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Erőfeszítésenkénti tanulmány egy Ultra Endurance verseny gyulladásos következményeiről (165 km)
Ennek a tanulmánynak a célja a pro és gyulladásgátló markerek terhelés utáni és utáni változásainak tanulmányozása egy ultra-állóképességi verseny során egészséges önkénteseken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálja meg a proinflammatorikus biológiai (IL1, IL6, TNF alfa, HMG béta1 és CRP) és gyulladásgátló paraméterek (IL4, IL10 és IL13, TGF béta, LPS, lipoproteinek, lipidek) terhelés utáni és utáni változásait egy ultra-állóképességi verseny során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
25
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A „100 mérföld Dél-Franciaország 2017-es versenyén ©” 25 egészséges felnőtt önkéntes amatőr részvételével elektronikusan toboroztak a verseny honlapján közzétett bejelentés alapján.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb férfi,
- Ultra-endurance verseny (50 kilométernél nagyobb távolság) teljesítése a versenyt megelőző 24 hónapban.
- Társadalombiztosítási hovatartozás vagy kedvezményezett.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor,
- Olyan alanyok, akiknek anamnézisében (tüdőpatológia, szív, magas vérnyomás) vagy a befogadó látogatás során (a verseny előtti napon) megfigyelt jelentős krónikus gyulladásos betegségben szenvedtek.
- Női.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IL1 terhelés utáni és utáni változásai ultra-állóképességi verseny során egészséges önkénteseken.
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
Ebben a vizsgálatban a kutatók az IL1 vérszint változásait mérik
|
Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
|
Az IL6 terhelés utáni és utáni változásai ultra-állóképességi verseny során egészséges önkénteseken.
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
Ebben a vizsgálatban a kutatók az IL6 vérszint változásait mérik
|
Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
|
A TNF-alfa terhelésenkénti és utáni változásai ultra-állóképességi verseny során egészséges önkénteseken.
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
Ebben a vizsgálatban a kutatók a TNF alfa vérszint változásait mérik
|
Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
|
A HMG béta terhelésenkénti és utáni variációi egy ultra-állóképességi verseny során egészséges önkénteseken.
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
Ebben a vizsgálatban a kutatók a HMG béta vérszint változásait mérik
|
Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
|
A CRP terhelés utáni és utáni változásai ultra-állóképességi verseny során egészséges önkénteseken.
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
Ebben a vizsgálatban a kutatók a CRP vérszint változásait mérik
|
Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
|
Az IL4 terhelésenkénti és utáni változásai egy ultra-állóképességi verseny során egészséges önkénteseken.
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
Ebben a vizsgálatban a kutatók az IL4 vérszint változásait mérik
|
Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
|
Az IL10 terhelésenkénti és utáni változásai ultra-állóképességi verseny során egészséges önkénteseken.
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
Ebben a vizsgálatban a kutatók az IL10 vérszint változásait mérik
|
Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
|
Az IL13 terhelésenkénti és utáni változásai ultra-állóképességi verseny során egészséges önkénteseken.
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
Ebben a vizsgálatban a kutatók az IL13 vérszint változásait mérik
|
Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
|
A lipidek terhelésenkénti és utáni változásai egy ultra-állóképességi verseny során egészséges önkénteseken.
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
Ebben a vizsgálatban a kutatók a lipidek vérszintjének változásait mérik
|
Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
|
Az LPS terhelésenkénti és utáni változásai ultra-állóképességi verseny során egészséges önkénteseken.
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
Ebben a vizsgálatban a kutatók az LPS vérszintjének változásait mérik
|
Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
|
A lipoprotein terhelés utáni és utáni variációi egy ultra-állóképességi verseny során egészséges önkénteseken.
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
Ebben a vizsgálatban a kutatók a lipoprotein vérszint változásait mérik
|
Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
|
A TGF béta terhelésenkénti és utáni variációi egy ultra-állóképességi verseny során egészséges önkénteseken.
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
Ebben a vizsgálatban a kutatók a TGF béta vérszint változásait mérik
|
Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. október 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRAIL-INFLA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a vérminta
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen