Ontsteking in een Ultra Endurance Race (TRAIL-INFLA)
1 augustus 2018 bijgewerkt door: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Per inspanningsonderzoek naar inflammatoire gevolgen van een ultraduurrace (165 km)
Het doel van deze studie is het bestuderen van de per- en post-exertionele variaties van de pro- en anti-inflammatoire markers tijdens een ultra-uithoudingsrace bij gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studie per en post-exertionele veranderingen in pro-inflammatoire biologische (IL1, IL6, TNF alfa, HMG beta1 en CRP) en ontstekingsremmende parameters (IL4, IL10 en IL13, TGF beta, LPS, lipoproteïnen, lipiden) tijdens een ultra uithoudingsrace.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
25
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
25 gezonde volwassen vrijwilligers die amateuristisch deelnemen aan de "100 mijl Zuid-Frankrijk 2017 race ©" elektronisch gerekruteerd met behulp van een aankondiging op de racewebsite.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man ouder dan 18 jaar,
- Voltooiing van een ultra-endurancerace (afstand groter dan 50 kilometer) gedurende de 24 maanden voorafgaand aan de race.
- Aangesloten bij of begunstigde van een sociale zekerheid.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd lager dan 18 jaar,
- Proefpersonen met een medische geschiedenis (pulmonale pathologie, cardiale, hypertensie) of met een significante chronische ontstekingsziekte waargenomen tijdens het opnamebezoek (de dag voor de race).
- Vrouwelijk.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Per en post-exertionele variaties van IL1 tijdens een ultra-uithoudingsrace bij gezonde vrijwilligers.
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
In deze studie zullen de onderzoekers variaties van IL1-bloedspiegels meten
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
|
Per- en post-exertionele variaties van IL6 tijdens een ultra-uithoudingsrace bij gezonde vrijwilligers.
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
In deze studie zullen de onderzoekers variaties van de IL6-bloedspiegel meten
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
|
Per- en post-exertionele variaties van TNF-alfa tijdens een ultra-duurrace bij gezonde vrijwilligers.
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
In deze studie zullen de onderzoekers variaties van het TNF-alfa-bloedniveau meten
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
|
Per en post-exertionele variaties van HMG beta tijdens een ultra-uithoudingsrace bij gezonde vrijwilligers.
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
In deze studie zullen de onderzoekers variaties van de HMG-bèta-bloedspiegel meten
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
|
Per- en post-exertionele variaties van CRP tijdens een ultra-uithoudingsrace bij gezonde vrijwilligers.
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
In deze studie zullen de onderzoekers variaties in de CRP-bloedspiegel meten
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
|
Per en post-exertionele variaties van IL4 tijdens een ultra-uithoudingsrace bij gezonde vrijwilligers.
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
In deze studie zullen de onderzoekers variaties van de IL4-bloedspiegel meten
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
|
Per en post-exertionele variaties van IL10 tijdens een ultra-uithoudingsrace bij gezonde vrijwilligers.
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
In deze studie zullen de onderzoekers variaties van de IL10-bloedspiegel meten
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
|
Per en post-exertionele variaties van IL13 tijdens een ultra-uithoudingsrace bij gezonde vrijwilligers.
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
In deze studie zullen de onderzoekers variaties van de IL13-bloedspiegel meten
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
|
Per en post-exertionele variaties van lipiden tijdens een ultra-uithoudingsrace bij gezonde vrijwilligers.
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
In deze studie zullen de onderzoekers variaties in het bloedniveau van lipiden meten
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
|
Per en post-exertionele variaties van LPS tijdens een ultra-uithoudingsrace bij gezonde vrijwilligers.
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
In deze studie zullen de onderzoekers variaties in het LPS-bloedniveau meten
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
|
Per en post-exertionele variaties van lipoproteïne tijdens een ultra-uithoudingsrace bij gezonde vrijwilligers.
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
In deze studie zullen de onderzoekers variaties in de bloedspiegel van lipoproteïnen meten
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
|
Per- en post-exertionele variaties van TGF-bèta tijdens een ultra-uithoudingsrace bij gezonde vrijwilligers.
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
In deze studie zullen de onderzoekers variaties van de TGF-bèta-bloedspiegel meten
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
17 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TRAIL-INFLA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op bloedmonster
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend