Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betennelse i et Ultra Endurance Race (TRAIL-INFLA)

1. august 2018 oppdatert av: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Studie per innsats av inflammatoriske konsekvenser av et ultrautholdenhetsløp (165 km)

Målet med denne studien er å studere variasjonene per og post-anstrengelse av pro- og anti-inflammatoriske markører under et ultrautholdenhetsløp hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studie per og post-anstrengelse endringer i proinflammatoriske biologiske (IL1, IL6, TNF alfa, HMG beta1 og CRP) og antiinflammatoriske parametere (IL4, IL10 og IL13, TGF beta, LPS, lipoproteiner, lipider) under et ultrautholdenhetsløp.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

25 friske voksne frivillige som amatørdeltaker i "100 miles South of France 2017 race ©" rekruttert elektronisk ved å bruke en kunngjøring på løpets nettsted.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eldre enn 18 år,
  2. Gjennomføring av et ultrautholdenhetsløp (distanse større enn 50 kilometer) i løpet av de 24 månedene før løpet.
  3. Tilknytning eller begunstiget av en trygd.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder lavere enn 18 år,
  2. Personer med sykehistorie (lungepatologi, hjerte, hypertensjon) eller med en betydelig kronisk inflammatorisk sykdom observert under inklusjonsbesøket (dagen før løpet).
  3. Hunn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Per og post-anstrengelsesvariasjoner av IL1 under et ultrautholdenhetsløp hos friske frivillige.
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
I denne studien vil etterforskerne måle variasjoner av IL1-blodnivået
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Per og post-anstrengelsesvariasjoner av IL6 under et ultrautholdenhetsløp hos friske frivillige.
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
I denne studien vil etterforskerne måle variasjoner av IL6-blodnivå
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Per og post-anstrengelsesvariasjoner av TNF alfa under et ultrautholdenhetsløp hos friske frivillige.
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
I denne studien vil etterforskerne måle variasjoner av TNF alfa-blodnivå
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Per og post-anstrengelsesvariasjoner av HMG beta under et ultrautholdenhetsløp hos friske frivillige.
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
I denne studien vil etterforskerne måle variasjoner av HMG beta-blodnivå
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Per og post-anstrengelsesvariasjoner av CRP under et ultrautholdenhetsløp hos friske frivillige.
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
I denne studien vil etterforskerne måle variasjoner av CRP-blodnivået
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Per og post-anstrengelsesvariasjoner av IL4 under et ultrautholdenhetsløp hos friske frivillige.
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
I denne studien vil etterforskerne måle variasjoner av IL4-blodnivå
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Per og post-anstrengelsesvariasjoner av IL10 under et ultrautholdenhetsløp hos friske frivillige.
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
I denne studien vil etterforskerne måle variasjoner av IL10-blodnivået
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Per og post-anstrengelsesvariasjoner av IL13 under et ultrautholdenhetsløp hos friske frivillige.
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
I denne studien vil etterforskerne måle variasjoner av IL13-blodnivået
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Per og post-anstrengelsesvariasjoner av lipider under et ultrautholdenhetsløp hos friske frivillige.
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
I denne studien vil etterforskerne måle variasjoner av lipider i blodet
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Per og post-anstrengelsesvariasjoner av LPS under et ultrautholdenhetsløp hos friske frivillige.
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
I denne studien vil etterforskerne måle variasjoner av LPS-blodnivået
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Per og post-anstrengelsesvariasjoner av lipoprotein under et ultrautholdenhetsløp hos friske frivillige.
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
I denne studien vil etterforskerne måle variasjoner av lipoprotein i blodet
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Per og post-anstrengelsesvariasjoner av TGF beta under et ultrautholdenhetsløp hos friske frivillige.
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
I denne studien vil etterforskerne måle variasjoner av TGF beta-blodnivå
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital Necker-Enfants Malades

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

17. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TRAIL-INFLA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere