Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспаление в гонке на ультра выносливость (TRAIL-INFLA)

1 августа 2018 г. обновлено: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Исследование воспалительных последствий сверхвыносливой гонки (165 км) на основе усилий.

Целью данного исследования является изучение вариаций про- и противовоспалительных маркеров до и после нагрузки во время сверхвыносливой гонки у здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучение изменений провоспалительных биологических (ИЛ1, ИЛ6, ФНО-альфа, ГМГ бета1 и СРБ) и противовоспалительных параметров (ИЛ4, ИЛ10 и ИЛ13, ТФР-бета, ЛПС, липопротеинов, липидов) во время сверхвыносливой гонки до и после нагрузки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

25 здоровых взрослых добровольцев, участвующих в любительской гонке «100 миль к югу от Франции 2017 ©», были набраны в электронном виде с использованием объявления на веб-сайте гонки.

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина старше 18 лет,
  2. Завершение гонки на сверхвыносливость (расстояние более 50 километров) в течение 24 месяцев, предшествующих гонке.
  3. Аффилиация или бенефициар социального обеспечения.

Критерий исключения:

  1. Возраст младше 18 лет,
  2. Субъекты с историей болезни (легочная патология, сердечная, артериальная гипертензия) или со значительным хроническим воспалительным заболеванием, наблюдаемым во время визита включения (за день до гонки).
  3. Женский.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения IL1 до и после нагрузки во время гонки на сверхвыносливость у здоровых добровольцев.
Временное ограничение: Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
В этом исследовании исследователи будут измерять вариации уровня IL1 в крови.
Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
Изменения IL6 до и после нагрузки во время гонки на сверхвыносливость у здоровых добровольцев.
Временное ограничение: Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
В этом исследовании исследователи будут измерять изменения уровня IL6 в крови.
Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
Изменения TNF-альфа до и после нагрузки во время гонки на сверхвыносливость у здоровых добровольцев.
Временное ограничение: Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
В этом исследовании исследователи будут измерять вариации уровня ФНО-альфа в крови.
Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
Изменения HMG бета до и после нагрузки во время гонки на сверхвыносливость у здоровых добровольцев.
Временное ограничение: Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
В этом исследовании исследователи будут измерять вариации уровня бета-ГМГ в крови.
Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
Изменения СРБ до и после нагрузки во время гонки на сверхвыносливость у здоровых добровольцев.
Временное ограничение: Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
В этом исследовании исследователи будут измерять изменения уровня СРБ в крови.
Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
Изменения IL4 до и после нагрузки во время гонки на сверхвыносливость у здоровых добровольцев.
Временное ограничение: Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
В этом исследовании исследователи будут измерять изменения уровня IL4 в крови.
Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
Изменения IL10 до и после нагрузки во время гонки на сверхвыносливость у здоровых добровольцев.
Временное ограничение: Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
В этом исследовании исследователи будут измерять изменения уровня IL-10 в крови.
Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
Изменения IL13 до и после нагрузки во время гонки на сверхвыносливость у здоровых добровольцев.
Временное ограничение: Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
В этом исследовании исследователи будут измерять вариации уровня IL-13 в крови.
Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
Изменения липидов до и после нагрузки во время гонки на сверхвыносливость у здоровых добровольцев.
Временное ограничение: Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
В этом исследовании исследователи будут измерять изменения уровня липидов в крови.
Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
Изменения LPS до и после нагрузки во время гонки на сверхвыносливость у здоровых добровольцев.
Временное ограничение: Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
В этом исследовании исследователи будут измерять вариации уровня ЛПС в крови.
Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
Изменения липопротеинов до и после нагрузки во время гонки на сверхвыносливость у здоровых добровольцев.
Временное ограничение: Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
В этом исследовании исследователи будут измерять вариации уровня липопротеинов в крови.
Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
Изменения TGF бета до и после нагрузки во время гонки на сверхвыносливость у здоровых добровольцев.
Временное ограничение: Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
В этом исследовании исследователи будут измерять вариации уровня TGF бета в крови.
Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital Necker-Enfants Malades

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

17 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TRAIL-INFLA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться