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Inflamação em uma corrida de ultra resistência (TRAIL-INFLA)

1 de agosto de 2018 atualizado por: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Estudo por Esforço das Consequências Inflamatórias de uma Corrida de Ultra Endurance (165km)

O objetivo deste estudo é estudar as variações per e pós-esforço dos marcadores pró e anti-inflamatórios durante uma corrida de ultra-resistência em voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo das alterações per e pós-esforço em parâmetros biológicos pró-inflamatórios (IL1, IL6, TNF alfa, HMG beta1 e PCR) e anti-inflamatórios (IL4, IL10 e IL13, TGF beta, LPS, lipoproteínas, lipídios) durante uma corrida de ultra resistência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

25 voluntários adultos saudáveis ​​participando de forma amadora da corrida "100 milhas ao sul da França 2017 ©" recrutados eletronicamente usando um anúncio no site da corrida.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homem maior de 18 anos,
  2. Conclusão de uma corrida de ultra-resistência (distância superior a 50 quilômetros) durante os 24 meses anteriores à corrida.
  3. Afiliação ou beneficiário de uma segurança social.

Critério de exclusão:

  1. Idade inferior a 18 anos,
  2. Indivíduos com histórico médico (patologia pulmonar, cardíaca, hipertensão) ou com doença inflamatória crônica significativa observada durante a visita de inclusão (um dia antes da corrida).
  3. Fêmea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variações per e pós-esforço de IL1 durante uma corrida de ultra-resistência em voluntários saudáveis.
Prazo: Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Neste estudo, os investigadores medirão as variações do nível sanguíneo de IL1
Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Variações per e pós-esforço de IL6 durante uma corrida de ultra-resistência em voluntários saudáveis.
Prazo: Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Neste estudo, os investigadores medirão as variações do nível sanguíneo de IL6
Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Variações per e pós-esforço de TNF alfa durante uma corrida de ultra-resistência em voluntários saudáveis.
Prazo: Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Neste estudo, os investigadores medirão as variações do nível sanguíneo de TNF alfa
Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Variações per e pós-esforço do HMG beta durante uma corrida de ultra-resistência em voluntários saudáveis.
Prazo: Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Neste estudo, os investigadores medirão as variações do nível sanguíneo de HMG beta
Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Variações per e pós-esforço da PCR durante uma corrida de ultra-resistência em voluntários saudáveis.
Prazo: Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Neste estudo, os investigadores medirão as variações do nível sanguíneo de PCR
Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Variações per e pós-esforço de IL4 durante uma corrida de ultra-resistência em voluntários saudáveis.
Prazo: Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Neste estudo, os investigadores medirão as variações do nível sanguíneo de IL4
Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Variações per e pós-esforço de IL10 durante uma corrida de ultra-resistência em voluntários saudáveis.
Prazo: Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Neste estudo, os investigadores medirão as variações do nível sanguíneo de IL10
Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Variações per e pós-esforço de IL13 durante uma corrida de ultra-resistência em voluntários saudáveis.
Prazo: Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Neste estudo, os investigadores medirão as variações do nível sanguíneo de IL13
Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Variações per e pós-esforço de lipídios durante uma corrida de ultra-resistência em voluntários saudáveis.
Prazo: Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Neste estudo, os pesquisadores medirão as variações do nível de lipídios no sangue
Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Variações per e pós-esforço de LPS durante uma corrida de ultra-resistência em voluntários saudáveis.
Prazo: Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Neste estudo, os investigadores medirão as variações do nível sanguíneo de LPS
Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Variações per e pós-esforço da lipoproteína durante uma corrida de ultra-resistência em voluntários saudáveis.
Prazo: Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Neste estudo, os investigadores irão medir as variações do nível de lipoproteína no sangue
Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Variações per e pós-esforço de TGF beta durante uma corrida de ultra-resistência em voluntários saudáveis.
Prazo: Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Neste estudo, os pesquisadores medirão as variações do nível sanguíneo de TGF beta
Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hôpital Necker-Enfants Malades

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

17 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TRAIL-INFLA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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