- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03194035
Inflammation dans une course d'ultra endurance (TRAIL-INFLA)
1 août 2018 mis à jour par: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Étude par effort des conséquences inflammatoires d'une course d'ultra endurance (165km)
Le but de cette étude est d'étudier les variations per et post-effort des marqueurs pro et anti-inflammatoires lors d'une course d'ultra-endurance chez des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Etude de l'évolution per et post-effort des paramètres biologiques pro-inflammatoires (IL1, IL6, TNF alpha, HMG beta1 et CRP) et anti-inflammatoires (IL4, IL10 et IL13, TGF beta, LPS, lipoprotéines, lipides) lors d'une course d'ultra endurance.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
25
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
25 bénévoles adultes en bonne santé participant en amateur à la « Course des 100 milles Sud de la France 2017 © » recrutés électroniquement grâce à une annonce sur le site de la course.
La description
Critère d'intégration:
- Homme de plus de 18 ans,
- Réalisation d'une course d'ultra-endurance (distance supérieure à 50 kilomètres) durant les 24 mois précédant la course.
- Affiliation ou bénéficiaire d'une sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans,
- Sujets ayant des antécédents médicaux (pathologie pulmonaire, cardiaque, hypertension) ou ayant une maladie inflammatoire chronique importante constatée lors de la visite d'inclusion (la veille de la course).
- Femme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variations per et post-effort de l'IL1 lors d'une course d'ultra-endurance chez des volontaires sains.
Délai: Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Dans cette étude, les investigateurs mesureront les variations du taux sanguin d'IL1
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Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Variations per et post-effort de l'IL6 lors d'une course d'ultra-endurance chez des volontaires sains.
Délai: Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Dans cette étude, les investigateurs mesureront les variations du taux sanguin d'IL6
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Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Variations per et post-effort du TNF alpha lors d'une course d'ultra-endurance chez des volontaires sains.
Délai: Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Dans cette étude, les chercheurs mesureront les variations du taux sanguin de TNF alpha
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Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Variations per et post-effort de l'HMG beta lors d'une course d'ultra-endurance chez des volontaires sains.
Délai: Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Dans cette étude, les chercheurs mesureront les variations du taux sanguin de HMG bêta
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Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Variations per et post-effort de la CRP lors d'une course d'ultra-endurance chez des volontaires sains.
Délai: Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Dans cette étude, les chercheurs mesureront les variations du taux sanguin de CRP
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Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Variations per et post-effort de l'IL4 lors d'une course d'ultra-endurance chez des volontaires sains.
Délai: Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Dans cette étude, les investigateurs mesureront les variations du taux sanguin d'IL4
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Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Variations per et post-effort de l'IL10 lors d'une course d'ultra-endurance chez des volontaires sains.
Délai: Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Dans cette étude, les investigateurs mesureront les variations du taux sanguin d'IL10
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Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Variations per et post-effort de l'IL13 lors d'une course d'ultra-endurance chez des volontaires sains.
Délai: Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Dans cette étude, les investigateurs mesureront les variations du taux sanguin d'IL13
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Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Variations per et post-effort des lipides lors d'une course d'ultra-endurance chez des volontaires sains.
Délai: Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Dans cette étude, les chercheurs mesureront les variations du taux sanguin de lipides
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Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Variations per et post-effort du LPS lors d'une course d'ultra-endurance chez des volontaires sains.
Délai: Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Dans cette étude, les chercheurs mesureront les variations du taux sanguin de LPS
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Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Variations per et post-effort des lipoprotéines lors d'une course d'ultra-endurance chez des volontaires sains.
Délai: Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Dans cette étude, les chercheurs mesureront les variations du taux sanguin de lipoprotéines
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Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Variations per et post-effort du TGF beta lors d'une course d'ultra-endurance chez des volontaires sains.
Délai: Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Dans cette étude, les chercheurs mesureront les variations du taux sanguin de TGF bêta
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Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
17 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2017
Première publication (Réel)
21 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRAIL-INFLA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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