超耐力赛中的炎症 (TRAIL-INFLA)
2018年8月1日 更新者：Romain Jouffroy、Hôpital Necker-Enfants Malades
超耐力赛（165 公里）的炎症后果的每次努力研究
本研究的目的是研究健康志愿者在超耐力赛跑过程中促炎和抗炎标志物在运动前后的变化。
研究概览
详细说明
研究超耐力赛期间促炎生物（IL1、IL6、TNF α、HMG beta1 和 CRP）和抗炎参数（IL4、IL10 和 IL13、TGF beta、LPS、脂蛋白、脂质）每次和运动后的变化。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
25
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
25 名健康的成年志愿者业余参加“2017 年法国南部 100 英里比赛 ©”，使用比赛网站上的公告以电子方式招募。
描述
纳入标准：
- 18岁以上男性，
- 在比赛前的 24 个月内完成超耐力赛（距离大于 50 公里）。
- 社会保障的从属关系或受益人。
排除标准：
- 年龄低于18岁，
- 具有病史（肺部病理学、心脏病、高血压）或在纳入访视期间（比赛前一天）观察到显着慢性炎症性疾病的受试者。
- 女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
健康志愿者参加超耐力赛期间 IL1 的每次和运动后变化。
大体时间：更改措施：出发，15、50、65、90、130和165公里，然后在比赛结束后的第1天和第2天
|
在这项研究中，研究人员将测量 IL1 血液水平的变化
|
更改措施：出发，15、50、65、90、130和165公里，然后在比赛结束后的第1天和第2天
|
|
健康志愿者参加超耐力赛期间 IL6 的每次和运动后变化。
大体时间：更改措施：出发，15、50、65、90、130和165公里，然后在比赛结束后的第1天和第2天
|
在这项研究中，研究人员将测量 IL6 血液水平的变化
|
更改措施：出发，15、50、65、90、130和165公里，然后在比赛结束后的第1天和第2天
|
|
健康志愿者参加超耐力赛期间 TNF α 的每次和运动后变化。
大体时间：更改措施：出发，15、50、65、90、130和165公里，然后在比赛结束后的第1天和第2天
|
在这项研究中，研究人员将测量 TNF α 血液水平的变化
|
更改措施：出发，15、50、65、90、130和165公里，然后在比赛结束后的第1天和第2天
|
|
在健康志愿者的超耐力赛中，HMG beta 的每次和运动后变化。
大体时间：更改措施：出发，15、50、65、90、130和165公里，然后在比赛结束后的第1天和第2天
|
在这项研究中，研究人员将测量 HMG β 血液水平的变化
|
更改措施：出发，15、50、65、90、130和165公里，然后在比赛结束后的第1天和第2天
|
|
在健康志愿者的超耐力赛中，CRP 的每次和运动后变化。
大体时间：更改措施：出发，15、50、65、90、130和165公里，然后在比赛结束后的第1天和第2天
|
在这项研究中，研究人员将测量 CRP 血液水平的变化
|
更改措施：出发，15、50、65、90、130和165公里，然后在比赛结束后的第1天和第2天
|
|
健康志愿者在超耐力赛跑期间 IL4 的每次和运动后变化。
大体时间：更改措施：出发，15、50、65、90、130和165公里，然后在比赛结束后的第1天和第2天
|
在这项研究中，研究人员将测量 IL4 血液水平的变化
|
更改措施：出发，15、50、65、90、130和165公里，然后在比赛结束后的第1天和第2天
|
|
健康志愿者在超耐力赛跑期间 IL10 的每次和运动后变化。
大体时间：更改措施：出发，15、50、65、90、130和165公里，然后在比赛结束后的第1天和第2天
|
在这项研究中，研究人员将测量 IL10 血液水平的变化
|
更改措施：出发，15、50、65、90、130和165公里，然后在比赛结束后的第1天和第2天
|
|
健康志愿者参加超耐力赛期间 IL13 的每次和运动后变化。
大体时间：更改措施：出发，15、50、65、90、130和165公里，然后在比赛结束后的第1天和第2天
|
在这项研究中，研究人员将测量 IL13 血液水平的变化
|
更改措施：出发，15、50、65、90、130和165公里，然后在比赛结束后的第1天和第2天
|
|
健康志愿者在超耐力赛跑期间的每次和运动后脂质变化。
大体时间：更改措施：出发，15、50、65、90、130和165公里，然后在比赛结束后的第1天和第2天
|
在这项研究中，研究人员将测量血脂水平的变化
|
更改措施：出发，15、50、65、90、130和165公里，然后在比赛结束后的第1天和第2天
|
|
在健康志愿者的超耐力赛中，LPS 的每次和运动后变化。
大体时间：更改措施：出发，15、50、65、90、130和165公里，然后在比赛结束后的第1天和第2天
|
在这项研究中，研究人员将测量 LPS 血液水平的变化
|
更改措施：出发，15、50、65、90、130和165公里，然后在比赛结束后的第1天和第2天
|
|
健康志愿者在超耐力赛跑期间脂蛋白的每次和运动后变化。
大体时间：更改措施：出发，15、50、65、90、130和165公里，然后在比赛结束后的第1天和第2天
|
在这项研究中，研究人员将测量脂蛋白血液水平的变化
|
更改措施：出发，15、50、65、90、130和165公里，然后在比赛结束后的第1天和第2天
|
|
在健康志愿者的超耐力赛中，TGF beta 的每次和运动后变化。
大体时间：更改措施：出发，15、50、65、90、130和165公里，然后在比赛结束后的第1天和第2天
|
在这项研究中，研究人员将测量 TGF β 血液水平的变化
|
更改措施：出发，15、50、65、90、130和165公里，然后在比赛结束后的第1天和第2天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年10月1日
初级完成 (预期的)
2018年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年10月17日
研究注册日期
首次提交
2017年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月20日
首次发布 (实际的)
2017年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月1日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.