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Entzündung in einem Ultra-Ausdauerrennen (TRAIL-INFLA)

1. August 2018 aktualisiert von: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Pro-Effort-Studie der entzündlichen Folgen eines Ultra-Ausdauerrennens (165 km)

Das Ziel dieser Studie ist es, die Variationen der entzündungsfördernden und entzündungshemmenden Marker während eines Ultra-Ausdauer-Rennens bei gesunden Freiwilligen während und nach der Belastung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchen Sie während eines Ultra-Ausdauerrennens Veränderungen proinflammatorischer biologischer (IL1, IL6, TNF alpha, HMG beta1 und CRP) und entzündungshemmender Parameter (IL4, IL10 und IL13, TGF beta, LPS, Lipoproteine, Lipide) pro und nach Belastung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

25 gesunde erwachsene Freiwillige, die am „100-Meilen-Rennen Südfrankreich 2017 ©“ teilnahmen, wurden elektronisch über eine Ankündigung auf der Website des Rennens rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich älter als 18 Jahre,
  2. Absolvierung eines Ultra-Ausdauerrennens (Distanz über 50 Kilometer) in den 24 Monaten vor dem Rennen.
  3. Zugehörigkeit oder Begünstigter einer Sozialversicherung.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter unter 18 Jahren,
  2. Probanden mit einer Krankengeschichte (Lungenpathologie, Herz, Bluthochdruck) oder mit einer signifikanten chronisch entzündlichen Erkrankung, die während des Aufnahmebesuchs (am Tag vor dem Rennen) beobachtet wurde.
  3. Weiblich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variationen von IL1 während und nach der Belastung während eines Ultra-Ausdauer-Rennens bei gesunden Probanden.
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am 1. und 2. Tag nach Beendigung des Rennens
In dieser Studie messen die Forscher Schwankungen des IL1-Blutspiegels
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am 1. und 2. Tag nach Beendigung des Rennens
Variationen von IL6 während und nach Belastung während eines Ultra-Ausdauer-Rennens bei gesunden Freiwilligen.
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am 1. und 2. Tag nach Beendigung des Rennens
In dieser Studie werden die Forscher Schwankungen des IL6-Blutspiegels messen
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am 1. und 2. Tag nach Beendigung des Rennens
Variationen von TNF alpha während und nach der Belastung während eines Ultra-Ausdauer-Rennens bei gesunden Freiwilligen.
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am 1. und 2. Tag nach Beendigung des Rennens
In dieser Studie messen die Forscher Schwankungen des TNF-Alpha-Blutspiegels
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am 1. und 2. Tag nach Beendigung des Rennens
Variationen von HMG beta pro und nach Belastung während eines Ultra-Ausdauer-Rennens bei gesunden Freiwilligen.
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am 1. und 2. Tag nach Beendigung des Rennens
In dieser Studie werden die Forscher Variationen des HMG-Beta-Blutspiegels messen
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am 1. und 2. Tag nach Beendigung des Rennens
Variationen des CRP pro und nach Belastung während eines Ultra-Ausdauer-Rennens bei gesunden Freiwilligen.
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am 1. und 2. Tag nach Beendigung des Rennens
In dieser Studie werden die Forscher Variationen des CRP-Blutspiegels messen
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am 1. und 2. Tag nach Beendigung des Rennens
Variationen von IL4 pro und nach Belastung während eines Ultra-Ausdauer-Rennens bei gesunden Freiwilligen.
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am 1. und 2. Tag nach Beendigung des Rennens
In dieser Studie werden die Forscher Schwankungen des IL4-Blutspiegels messen
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am 1. und 2. Tag nach Beendigung des Rennens
Variationen von IL10 pro und nach Belastung während eines Ultra-Ausdauer-Rennens bei gesunden Freiwilligen.
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am 1. und 2. Tag nach Beendigung des Rennens
In dieser Studie messen die Forscher Schwankungen des IL10-Blutspiegels
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am 1. und 2. Tag nach Beendigung des Rennens
Variationen von IL13 während und nach Belastung während eines Ultra-Ausdauer-Rennens bei gesunden Freiwilligen.
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am 1. und 2. Tag nach Beendigung des Rennens
In dieser Studie messen die Forscher Schwankungen des IL13-Blutspiegels
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am 1. und 2. Tag nach Beendigung des Rennens
Variationen der Lipide während und nach der Belastung während eines Ultra-Ausdauer-Rennens bei gesunden Probanden.
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am 1. und 2. Tag nach Beendigung des Rennens
In dieser Studie werden die Forscher Schwankungen des Lipidspiegels im Blut messen
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am 1. und 2. Tag nach Beendigung des Rennens
LPS-Variationen pro und nach Belastung während eines Ultra-Ausdauer-Rennens bei gesunden Probanden.
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am 1. und 2. Tag nach Beendigung des Rennens
In dieser Studie messen die Forscher Schwankungen des LPS-Blutspiegels
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am 1. und 2. Tag nach Beendigung des Rennens
Variationen des Lipoproteins während und nach der Belastung während eines Ultra-Ausdauer-Rennens bei gesunden Freiwilligen.
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am 1. und 2. Tag nach Beendigung des Rennens
In dieser Studie messen die Forscher Schwankungen des Lipoprotein-Blutspiegels
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am 1. und 2. Tag nach Beendigung des Rennens
Variationen von TGF beta pro und nach Belastung während eines Ultra-Ausdauer-Rennens bei gesunden Freiwilligen.
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am 1. und 2. Tag nach Beendigung des Rennens
In dieser Studie messen die Forscher Schwankungen des TGF-beta-Blutspiegels
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am 1. und 2. Tag nach Beendigung des Rennens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital Necker-Enfants Malades

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

17. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRAIL-INFLA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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