- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03194035
Inflammation i ett Ultra Endurance Race (TRAIL-INFLA)
1 augusti 2018 uppdaterad av: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Studie per ansträngning av inflammatoriska konsekvenser av ett ultrauthållighetslopp (165 km)
Syftet med denna studie är att studera variationerna per och efter ansträngning av pro- och antiinflammatoriska markörer under ett ultrauthållighetslopp hos friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studera förändringar per och efter ansträngning i proinflammatoriska biologiska (IL1, IL6, TNF alfa, HMG beta1 och CRP) och antiinflammatoriska parametrar (IL4, IL10 och IL13, TGF beta, LPS, lipoproteiner, lipider) under ett ultrauthållighetslopp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
25
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
25 friska vuxna volontärer som amatörmässigt deltar i "100 miles South of France 2017 race ©" rekryterade elektroniskt med hjälp av ett meddelande på loppets webbplats.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man äldre än 18 år,
- Genomförande av ett ultrauthållighetslopp (sträcka större än 50 kilometer) under de 24 månaderna före loppet.
- Ansluten till eller förmånstagare till en social trygghet.
Exklusions kriterier:
- Ålder lägre än 18 år,
- Försökspersoner med en medicinsk historia (lungpatologi, hjärt-, hypertoni) eller med en signifikant kronisk inflammatorisk sjukdom som observerats under inklusionsbesöket (dagen före loppet).
- Kvinna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variationer per och efter ansträngning av IL1 under ett ultrauthållighetslopp hos friska frivilliga.
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
|
I denna studie kommer utredarna att mäta variationer av IL1-blodnivån
|
Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
|
|
Variationer per och efter ansträngning av IL6 under ett ultrauthållighetslopp hos friska frivilliga.
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
|
I denna studie kommer utredarna att mäta variationer av IL6-blodnivån
|
Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
|
|
Variationer av TNF alfa per och efter ansträngning under ett ultrauthållighetslopp hos friska frivilliga.
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
|
I denna studie kommer utredarna att mäta variationer av TNF alfa-blodnivå
|
Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
|
|
Variationer per och efter ansträngning av HMG beta under ett ultrauthållighetslopp hos friska frivilliga.
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
|
I denna studie kommer utredarna att mäta variationer av HMG beta-blodnivån
|
Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
|
|
Variationer av CRP per och efter ansträngning under ett ultrauthållighetslopp hos friska frivilliga.
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
|
I denna studie kommer utredarna att mäta variationer av CRP-blodnivån
|
Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
|
|
Variationer per och efter ansträngning av IL4 under ett ultrauthållighetslopp hos friska frivilliga.
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
|
I denna studie kommer utredarna att mäta variationer av IL4-blodnivån
|
Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
|
|
Variationer per och efter ansträngning av IL10 under ett ultrauthållighetslopp hos friska frivilliga.
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
|
I denna studie kommer utredarna att mäta variationer av IL10-blodnivån
|
Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
|
|
Variationer per och efter ansträngning av IL13 under ett ultrauthållighetslopp hos friska frivilliga.
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
|
I denna studie kommer utredarna att mäta variationer av IL13-blodnivån
|
Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
|
|
Variationer av lipider per och efter ansträngning under ett ultrauthållighetslopp hos friska frivilliga.
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
|
I denna studie kommer utredarna att mäta variationer av lipider i blodet
|
Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
|
|
Variationer av LPS per och efter ansträngning under ett ultrauthållighetslopp hos friska frivilliga.
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
|
I denna studie kommer utredarna att mäta variationer av LPS-blodnivån
|
Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
|
|
Variationer per och efter ansträngning av lipoprotein under ett ultrauthållighetslopp hos friska frivilliga.
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
|
I denna studie kommer utredarna att mäta variationer av lipoproteinnivån i blodet
|
Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
|
|
Variationer per och efter ansträngning av TGF beta under ett ultrauthållighetslopp hos friska frivilliga.
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
|
I denna studie kommer utredarna att mäta variationer av TGF beta-blodnivå
|
Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2018
Avslutad studie (Förväntat)
17 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2017
Första postat (Faktisk)
21 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TRAIL-INFLA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleHar inte rekryterat ännuInflammerande | Antioxidantstatus, inflammation | Biomarkörer för inflammation | Antioxidantegenskaper | Kardiometaboliska hälsoindikatorerChile
-
University of NebraskaHar inte rekryterat ännuParodontal inflammationFörenta staterna
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
-
University of California, DavisAvslutadPostprandial inflammationFörenta staterna
-
Probi ABLund UniversityAvslutadLåggradig inflammation | Increased Intestinal PermeabilitySverige
-
Loughborough UniversityAvslutadTräningsutlöst inflammationStorbritannien
-
Alcon ResearchIndragenPostkirurgisk inflammation
-
Ahmad ElheenyAktiv, inte rekryterande
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
Kliniska prövningar på blodprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationAvslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar inte rekryterat ännuSarkopeni | Patienter med kronisk strokeHong Kong