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Inflamación en una carrera de ultra resistencia (TRAIL-INFLA)

1 de agosto de 2018 actualizado por: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Estudio por Esfuerzo de las Consecuencias Inflamatorias de una Carrera de Ultra Resistencia (165km)

El objetivo de este estudio es estudiar las variaciones per y postesfuerzo de los marcadores pro y antiinflamatorios durante una carrera de ultra resistencia en voluntarios sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio de cambios per y postesfuerzo en parámetros biológicos proinflamatorios (IL1, IL6, TNF alfa, HMG beta1 y CRP) y antiinflamatorios (IL4, IL10 e IL13, TGF beta, LPS, lipoproteínas, lípidos) durante una carrera de ultra resistencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

25

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

25 voluntarios adultos sanos que participan de manera amateur en la "carrera de 100 millas al sur de Francia 2017 ©" reclutados electrónicamente mediante un anuncio en el sitio web de la carrera.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Varón mayor de 18 años,
  2. Finalización de una carrera de ultraresistencia (distancia superior a 50 kilómetros) durante los 24 meses anteriores a la carrera.
  3. Afiliación o beneficiario de una seguridad social.

Criterio de exclusión:

  1. Edad menor de 18 años,
  2. Sujetos con antecedentes médicos (patología pulmonar, cardíaca, hipertensión) o con una enfermedad inflamatoria crónica significativa observada durante la visita de inclusión (el día anterior a la carrera).
  3. Femenino.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variaciones per y post-esfuerzo de IL1 durante una carrera de ultra resistencia en voluntarios sanos.
Periodo de tiempo: Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
En este estudio, los investigadores medirán las variaciones del nivel de IL1 en la sangre
Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
Variaciones per y post-esfuerzo de IL6 durante una carrera de ultra resistencia en voluntarios sanos.
Periodo de tiempo: Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
En este estudio, los investigadores medirán las variaciones del nivel de IL6 en la sangre
Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
Variaciones per y post-esfuerzo de TNF alfa durante una carrera de ultra resistencia en voluntarios sanos.
Periodo de tiempo: Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
En este estudio, los investigadores medirán las variaciones del nivel sanguíneo de TNF alfa
Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
Variaciones antes y después del esfuerzo de HMG beta durante una carrera de ultra resistencia en voluntarios sanos.
Periodo de tiempo: Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
En este estudio, los investigadores medirán las variaciones del nivel sanguíneo de HMG beta
Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
Variaciones per y post-esfuerzo de la PCR durante una carrera de ultra resistencia en voluntarios sanos.
Periodo de tiempo: Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
En este estudio, los investigadores medirán las variaciones del nivel de PCR en la sangre
Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
Variaciones per y post-esfuerzo de IL4 durante una carrera de ultra resistencia en voluntarios sanos.
Periodo de tiempo: Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
En este estudio, los investigadores medirán las variaciones del nivel de IL4 en la sangre
Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
Variaciones per y post-esfuerzo de IL10 durante una carrera de ultra resistencia en voluntarios sanos.
Periodo de tiempo: Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
En este estudio, los investigadores medirán las variaciones del nivel sanguíneo de IL10
Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
Variaciones per y post-esfuerzo de IL13 durante una carrera de ultra resistencia en voluntarios sanos.
Periodo de tiempo: Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
En este estudio, los investigadores medirán las variaciones del nivel sanguíneo de IL13
Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
Variaciones de lípidos por y post-esfuerzo durante una carrera de ultra resistencia en voluntarios sanos.
Periodo de tiempo: Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
En este estudio, los investigadores medirán las variaciones del nivel de lípidos en sangre
Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
Variaciones per y post-esfuerzo de LPS durante una carrera de ultra resistencia en voluntarios sanos.
Periodo de tiempo: Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
En este estudio, los investigadores medirán las variaciones del nivel de LPS en la sangre
Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
Variaciones de lipoproteínas antes y después del esfuerzo durante una carrera de ultra resistencia en voluntarios sanos.
Periodo de tiempo: Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
En este estudio, los investigadores medirán las variaciones del nivel de lipoproteínas en la sangre
Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
Variaciones per y post-esfuerzo de TGF beta durante una carrera de ultra resistencia en voluntarios sanos.
Periodo de tiempo: Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
En este estudio, los investigadores medirán las variaciones del nivel sanguíneo de TGF beta
Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hôpital Necker-Enfants Malades

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

17 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TRAIL-INFLA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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