Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánět v ultra vytrvalostním závodě (TRAIL-INFLA)

1. srpna 2018 aktualizováno: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Studie zánětlivých důsledků ultra vytrvalostního závodu (165 km) podle úsilí

Cílem této studie je studovat variace po námaze a po námaze pro a protizánětlivých markerů během ultravytrvalostního závodu u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie změn po námaze a po námaze v prozánětlivých biologických (IL1, IL6, TNF alfa, HMG beta1 a CRP) a protizánětlivých parametrech (IL4, IL10 a IL13, TGF beta, LPS, lipoproteiny, lipidy) během ultra vytrvalostního závodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

25 zdravých dospělých dobrovolníků, kteří se amatérsky účastní „závodu 100 mil na jih Francie 2017 ©“, přijatých elektronicky pomocí oznámení na webových stránkách závodu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž starší 18 let,
  2. Absolvování ultravytrvalostního závodu (vzdálenost větší než 50 kilometrů) během 24 měsíců před závodem.
  3. Členství nebo příjemce sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  1. věk nižší než 18 let,
  2. Subjekty s anamnézou (plicní patologie, srdce, hypertenze) nebo s významným chronickým zánětlivým onemocněním pozorovaným během inkluzní návštěvy (den před závodem).
  3. Ženský.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace IL1 na a po námaze během ultra vytrvalostního závodu u zdravých dobrovolníků.
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
V této studii budou výzkumníci měřit variace hladiny IL1 v krvi
Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Variace IL6 na a po námaze během ultravytrvalostního závodu u zdravých dobrovolníků.
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
V této studii budou výzkumníci měřit variace hladiny IL6 v krvi
Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Variace TNF alfa během a po námaze během ultravytrvalostního závodu u zdravých dobrovolníků.
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
V této studii budou výzkumníci měřit variace hladiny TNF alfa v krvi
Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Variace HMG beta během a po námaze během ultravytrvalostního závodu u zdravých dobrovolníků.
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
V této studii budou vyšetřovatelé měřit variace hladiny HMG beta v krvi
Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Variace CRP během a po námaze během ultravytrvalostního závodu u zdravých dobrovolníků.
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
V této studii budou vyšetřovatelé měřit variace hladiny CRP v krvi
Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Variace IL4 na a po námaze během ultravytrvalostního závodu u zdravých dobrovolníků.
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
V této studii budou výzkumníci měřit variace hladiny IL4 v krvi
Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Variace IL10 na a po námaze během ultravytrvalostního závodu u zdravých dobrovolníků.
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
V této studii budou výzkumníci měřit variace hladiny IL10 v krvi
Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Variace IL13 na a po námaze během ultravytrvalostního závodu u zdravých dobrovolníků.
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
V této studii budou výzkumníci měřit variace hladiny IL13 v krvi
Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Variace lipidů během a po námaze během ultravytrvalostního závodu u zdravých dobrovolníků.
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
V této studii budou výzkumníci měřit variace hladiny lipidů v krvi
Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Variace LPS během a po námaze během ultravytrvalostního závodu u zdravých dobrovolníků.
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
V této studii budou vyšetřovatelé měřit variace hladiny LPS v krvi
Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Per a po námaze variace lipoproteinu během ultra-vytrvalostního závodu u zdravých dobrovolníků.
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
V této studii budou výzkumníci měřit variace hladiny lipoproteinů v krvi
Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Variace TGF beta během a po námaze během ultra-vytrvalostního závodu u zdravých dobrovolníků.
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
V této studii budou výzkumníci měřit variace hladiny TGF beta v krvi
Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital Necker-Enfants Malades

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

17. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRAIL-INFLA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit