Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdus Ultra Endurance Race -kilpailussa (TRAIL-INFLA)

keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Ultrakestävyyskilpailun (165 km) tulehduksellisia seurauksia koskeva ponnistuskohtainen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia pro- ja anti-inflammatoristen markkerien vaihteluja rasituksen aikana ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutki tulehdusta edistävien biologisten (IL1, IL6, TNF alfa, HMG beeta1 ja CRP) ja tulehdusta estäviä parametreja (IL4, IL10 ja IL13, TGF beeta, LPS, lipoproteiinit, lipidit) rasituksen jälkeisiä muutoksia ultrakestävyyskilpailun aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

25 tervettä aikuista vapaaehtoista, jotka osallistuvat amatööristi "100 miles South of France 2017 -kilpailuun ©", rekrytoitiin sähköisesti kilpailun verkkosivuilla olevan ilmoituksen avulla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies yli 18 vuotta,
  2. Ultrakestävyyskilpailun (matka yli 50 kilometriä) suorittaminen kilpailua edeltäneiden 24 kuukauden aikana.
  3. Sosiaaliturvaan kuuluminen tai edunsaaja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä alle 18 vuotta,
  2. Potilaat, joilla on sairaushistoria (keuhkopatologia, sydänsairaus, verenpainetauti) tai merkittävä krooninen tulehdussairaus, joka havaittiin osallistumiskäynnin aikana (päivä ennen kilpailua).
  3. Nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL1:n vaihtelut rasituksen aikana ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat veren IL1-tason vaihteluita
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
IL6:n vaihtelut rasituksen aikana ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat veren IL6-tason vaihteluita
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
TNF-alfan vaihtelut rasituksen aikana ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat TNF-alfa-veren vaihteluita
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
HMG-beetan vaihtelut rasituksen aikana ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat HMG-beeta-tason vaihteluita veressä
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
CRP:n vaihtelut rasituksen mukaan ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat CRP-veren tason vaihteluita
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
IL4:n vaihtelut rasituksen aikana ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat veren IL4-tason vaihteluita
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
IL10:n vaihtelut rasituksen aikana ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat veren IL10-tason vaihteluita
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
IL13:n vaihtelut rasituksen aikana ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat veren IL13-tason vaihteluita
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
Rasituskohtaiset ja rasituksen jälkeiset vaihtelut ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat veren lipidien vaihteluita
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
LPS:n vaihtelut rasituksen mukaan ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat LPS-veren tason vaihteluita
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
Lipoproteiinin vaihtelut rasituksen aikana ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat veren lipoproteiinipitoisuuden vaihteluita
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
TGF-beetan vaihtelut rasituksen mukaan ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat TGF-beeta-tason vaihteluita veressä
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRAIL-INFLA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset verinäyte

Tilaa