- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03194035
Tulehdus Ultra Endurance Race -kilpailussa (TRAIL-INFLA)
keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Ultrakestävyyskilpailun (165 km) tulehduksellisia seurauksia koskeva ponnistuskohtainen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia pro- ja anti-inflammatoristen markkerien vaihteluja rasituksen aikana ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutki tulehdusta edistävien biologisten (IL1, IL6, TNF alfa, HMG beeta1 ja CRP) ja tulehdusta estäviä parametreja (IL4, IL10 ja IL13, TGF beeta, LPS, lipoproteiinit, lipidit) rasituksen jälkeisiä muutoksia ultrakestävyyskilpailun aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
25 tervettä aikuista vapaaehtoista, jotka osallistuvat amatööristi "100 miles South of France 2017 -kilpailuun ©", rekrytoitiin sähköisesti kilpailun verkkosivuilla olevan ilmoituksen avulla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies yli 18 vuotta,
- Ultrakestävyyskilpailun (matka yli 50 kilometriä) suorittaminen kilpailua edeltäneiden 24 kuukauden aikana.
- Sosiaaliturvaan kuuluminen tai edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta,
- Potilaat, joilla on sairaushistoria (keuhkopatologia, sydänsairaus, verenpainetauti) tai merkittävä krooninen tulehdussairaus, joka havaittiin osallistumiskäynnin aikana (päivä ennen kilpailua).
- Nainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL1:n vaihtelut rasituksen aikana ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat veren IL1-tason vaihteluita
|
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
|
IL6:n vaihtelut rasituksen aikana ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat veren IL6-tason vaihteluita
|
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
|
TNF-alfan vaihtelut rasituksen aikana ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat TNF-alfa-veren vaihteluita
|
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
|
HMG-beetan vaihtelut rasituksen aikana ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat HMG-beeta-tason vaihteluita veressä
|
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
|
CRP:n vaihtelut rasituksen mukaan ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat CRP-veren tason vaihteluita
|
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
|
IL4:n vaihtelut rasituksen aikana ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat veren IL4-tason vaihteluita
|
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
|
IL10:n vaihtelut rasituksen aikana ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat veren IL10-tason vaihteluita
|
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
|
IL13:n vaihtelut rasituksen aikana ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat veren IL13-tason vaihteluita
|
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
|
Rasituskohtaiset ja rasituksen jälkeiset vaihtelut ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat veren lipidien vaihteluita
|
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
|
LPS:n vaihtelut rasituksen mukaan ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat LPS-veren tason vaihteluita
|
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
|
Lipoproteiinin vaihtelut rasituksen aikana ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat veren lipoproteiinipitoisuuden vaihteluita
|
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
|
TGF-beetan vaihtelut rasituksen mukaan ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat TGF-beeta-tason vaihteluita veressä
|
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRAIL-INFLA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset verinäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat
-
Wolfram SamlowskiUniversity of Pittsburgh; Comprehensive Cancer Centers of Nevada; TrueCells...Valmis
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja