- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03194035
Zapalenie w wyścigu Ultra Endurance (TRAIL-INFLA)
1 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Badanie konsekwencji zapalnych w biegu ultrawytrzymałościowym (165 km) według wysiłku
Celem tego badania jest zbadanie wahań pro- i przeciwzapalnych markerów pro- i przeciwzapalnych podczas wyścigu ultrawytrzymałościowego u zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie zmian prozapalnych parametrów biologicznych (IL1, IL6, TNF alfa, HMG beta1 i CRP) i przeciwzapalnych (IL4, IL10 i IL13, TGF beta, LPS) podczas wyścigu ultra wytrzymałościowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
25
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
25 zdrowych dorosłych ochotników amatorsko uczestniczących w wyścigu „100 mil na południe od Francji 2017 ©” rekrutowanych drogą elektroniczną za pomocą ogłoszenia na stronie internetowej wyścigu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna powyżej 18 roku życia,
- Ukończenie wyścigu ultra-wytrzymałościowego (dystans większy niż 50 kilometrów) w ciągu 24 miesięcy poprzedzających bieg.
- Przynależność lub beneficjent zabezpieczenia społecznego.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat,
- Osoby z wywiadem lekarskim (patologia płuc, serca, nadciśnienie) lub z istotną przewlekłą chorobą zapalną zaobserwowaną podczas wizyty włączenia (dzień przed wyścigiem).
- Kobieta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Per i powysiłkowe zmiany IL1 podczas wyścigu ultra-wytrzymałościowego u zdrowych ochotników.
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
W tym badaniu badacze będą mierzyć zmiany poziomu IL1 we krwi
|
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
Per i powysiłkowe zmiany IL6 podczas wyścigu ultra-wytrzymałościowego u zdrowych ochotników.
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
W tym badaniu badacze będą mierzyć zmiany poziomu IL6 we krwi
|
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
Per i powysiłkowe zmiany TNF alfa podczas wyścigu ultra-wytrzymałościowego u zdrowych ochotników.
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
W tym badaniu badacze będą mierzyć zmiany poziomu TNF alfa we krwi
|
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
Per i powysiłkowe zmiany HMG beta podczas wyścigu ultra-wytrzymałościowego u zdrowych ochotników.
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
W tym badaniu badacze będą mierzyć zmiany poziomu HMG beta we krwi
|
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
Per i powysiłkowe zmiany CRP podczas wyścigu ultra-wytrzymałościowego u zdrowych ochotników.
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
W tym badaniu badacze będą mierzyć zmiany poziomu CRP we krwi
|
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
Per i powysiłkowe zmiany IL4 podczas wyścigu ultra-wytrzymałościowego u zdrowych ochotników.
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
W tym badaniu badacze będą mierzyć zmiany poziomu IL4 we krwi
|
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
Per i powysiłkowe zmiany IL10 podczas wyścigu ultra-wytrzymałościowego u zdrowych ochotników.
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
W tym badaniu badacze będą mierzyć zmiany poziomu IL10 we krwi
|
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
Per i powysiłkowe zmiany IL13 podczas wyścigu ultra-wytrzymałościowego u zdrowych ochotników.
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
W tym badaniu badacze będą mierzyć zmiany poziomu IL13 we krwi
|
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
Per i powysiłkowe zmiany lipidów podczas wyścigu ultra-wytrzymałościowego u zdrowych ochotników.
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
W tym badaniu badacze będą mierzyć zmiany poziomu lipidów we krwi
|
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
Per i powysiłkowe zmiany LPS podczas wyścigu ultra-wytrzymałościowego u zdrowych ochotników.
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
W tym badaniu badacze będą mierzyć zmiany poziomu LPS we krwi
|
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
Per i powysiłkowe zmiany lipoprotein podczas wyścigu ultra-wytrzymałościowego u zdrowych ochotników.
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
W tym badaniu badacze będą mierzyć zmiany poziomu lipoprotein we krwi
|
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
Per i powysiłkowe zmiany TGF beta podczas wyścigu ultra-wytrzymałościowego u zdrowych ochotników.
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
W tym badaniu badacze będą mierzyć zmiany poziomu TGF beta we krwi
|
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
17 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRAIL-INFLA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na próbka krwi
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Aktiia SARekrutacyjny
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur