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Białystok PLUS - ポーランド縦断大学研究 (Bialystok+)

2023年3月14日 更新者:Medical University of Bialystok

Bialystok PLUS - ポーランド縦断大学研究

この研究の主な目的は、一般的な文明病の発症と進行における新しいメカニズムの発見を可能にする、データと生体材料のサンプリング、処理、保存の同時最適基準を使用して、人口の健康に関する独自の多次元像を提供することです。 その効果として、予防、診断、治療が改善されます。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトの目的の 1 つは、ビャウィストク市の住民の大規模で代表的なサンプルから、健康状態 (潜在性疾患を含む)、ゲノミクス、危険因子、健康行動、社会人口統計学的データに関する包括的な情報を取得することです。

この研究では多くのシステムを評価し、現代のライフスタイルに関連する最も一般的な疾患(文明病)に主な重点が置かれます:心血管、代謝および内分泌、神経変性、腫瘍性および肺。 それらの間には、一緒に分析しないと見逃される可能性のある多くの相互作用があります。 これらの最も一般的な疾患とは別に、アレルギー、気道機能障害(上部と下部の両方)、尿失禁、胃腸障害、眼疾患など、他の疾患も評価します。 知識が不十分なために、現在は無関係で独立しているように見える疾患の根底にある共通のメカニズムが多数ある可能性があります。

健康状態の評価は、医学の多くの分野を参照し、臨床データ、医療画像、生物学的サンプル、音声記録サンプルを含みます。 イメージング(眼底検査、心臓、血管、甲状腺、肝臓の超音波検査)と最先端の機能研究(AGE測定、脈波速度、中心圧、プレチスモグラフィー、一酸化炭素の肺拡散能力の分析およびNO濃度、スパイロエルゴメトリー、経口ブドウ糖負荷試験。

音声サンプルは音声分析ソフトウェアで分析され、糖尿病、うつ病、アテローム性動脈硬化症などの文明病の診断に役立ちます。

参加者は、家族歴、食習慣、社会経済的地位、ストレス対処戦略、ライフスタイル、有害な環境への曝露、さまざまな症状、診断された病気の履歴、および治療に関する情報を提供する詳細なアンケートに記入します。

この研究は前向きに設計されているため、将来、病気や死亡の発生に関する追加情報により、研究対象集団における病気の発生率、罹患率、または死亡率を推定できるようになります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Białystok、ポーランド、15-089
        • Medical University of Bialystok

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ビャウィストクの住民 (ビャウィストクの住民登録簿から選択)。 サンプルがビャウィストク人口の性別と年齢の分布を代表するようにするために、性別と年齢層 (10 年間隔) に基づいて層別サンプリングが実行されます。

説明

包含基準:

  • ビャウィストクの住民 (ビャウィストクの住民登録簿から無作為に選択)
  • 20~80歳

除外基準:

  • 招待された人の意見の相違

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ビャウィストク プラス
この研究への参加は、20~80 歳のビャウィストクの 10,000 人の住民に提供されます。 彼らはビャウィストク住民の登録簿から無作為に選ばれます。 研究の目標は、文明病の根底にある新しい危険因子とメカニズムを発見することです。
研究プロトコルには、複数の画像検査と機能検査 (心臓、頸動脈、甲状腺、肝臓の超音波検査、眼底検査、プレチスモグラフィー、脈波速度、足首上腕血圧指数、ECG、生体インピーダンスおよび二重エネルギー X 線吸収測定法によって測定される体組成、人体測定評価を含む) が含まれます。 、ライノメトリー、ハンドグリップテスト、経口ブドウ糖負荷試験、糖化最終産物の測定、音声録音。 被験者のさまざまな活動に関する詳細で検証済みのアンケートがあります:身体活動、うつ病、副鼻腔症状、前立腺肥大症、女性の尿路症状、生活の質、喫煙および飲酒中毒、多毛症。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡または疾病の発生
時間枠:5年
死亡または疾患の発生: 心血管疾患、糖尿病、神経変性疾患、肥満、肺疾患、腫瘍性疾患
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karol A. Kaminski, Professor、Medical University of Bialystok

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月5日

一次修了 (予想される)

2024年12月1日

研究の完了 (予想される)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月20日

最初の投稿 (実際)

2017年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月14日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Bialystok PLUS研究組織で協力している科学者と研究者は、生物学的材料の検査と分析の結果にアクセスできます。 個人データは保護され、指定された人だけがアクセスできます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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