- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03197363
Białystok PLUS - Польское лонгитюдное университетское исследование (Bialystok+)
Bialystok PLUS - Исследование польского лонгитюдного университета
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одной из целей этого проекта является получение исчерпывающей информации о состоянии здоровья (включая субклинические нарушения), геномике, факторах риска, поведении в отношении здоровья и социально-демографических данных от большой репрезентативной выборки жителей города Белостока.
В исследовании будут оцениваться многие системы, основной акцент будет сделан на наиболее распространенных заболеваниях, связанных с современным образом жизни (болезнях цивилизации): сердечно-сосудистых, метаболических и эндокринных, нейродегенеративных, опухолевых и легочных. Между ними существует множество взаимодействий, которые могут быть упущены, если их не анализировать вместе. Помимо этих самых распространенных заболеваний, мы также оценим и другие, в том числе аллергию, дисфункцию дыхательных путей - как верхних, так и нижних, недержание мочи, желудочно-кишечные расстройства, болезни глаз. Может быть много общих механизмов, лежащих в основе болезней, которые сейчас кажутся далекими и независимыми из-за недостаточности знаний.
Оценка состояния здоровья будет относиться ко многим областям медицины и будет включать в себя клинические данные, медицинские изображения, а также биологические образцы и образцы записи голоса. Мы планируем сочетать визуализацию (офтальмоскопия, УЗИ сердца, сосудов, щитовидной железы, печени) с современными функциональными исследованиями (измерение ВОЗРАСТА, скорости пульсовой волны, центрального давления, плетизмографии с анализом диффузионной способности легких по окисью углерода и концентрация NO, спироэргометрия, пероральный глюкозотолерантный тест.
Образцы голоса будут анализироваться в программном обеспечении для анализа речи, это поможет в диагностике таких болезней цивилизации, как диабет, депрессия и атеросклероз.
Участники заполнят подробные анкеты, которые предоставят информацию об их семейном анамнезе, пищевых привычках, социально-экономическом статусе, стратегиях преодоления стресса, образе жизни, воздействии вредной окружающей среды, различных симптомах, истории диагностированных заболеваний и лечения.
Исследование носит проспективный характер, поэтому в дальнейшем дополнительная информация о встречаемости заболеваний или смертей позволит оценить заболеваемость, заболеваемость или смертность в изучаемой популяции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Białystok, Польша, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- жители Белостока (выбраны случайным образом из реестра жителей Белостока)
- возраст 20-80 лет
Критерий исключения:
- несогласие приглашенного лица
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Белосток ПЛЮС
Участие в исследовании будет предложено 10000 жителям Белостока в возрасте 20-80 лет.
Они будут выбраны случайным образом из реестра жителей Белостока.
Цель исследования — открыть новые факторы риска и механизмы, лежащие в основе болезней цивилизации.
|
Протокол исследования включает множественные визуализирующие и функциональные исследования (включая УЗИ сердца, сонных артерий, щитовидной железы, печени, глазное дно, плетизмографию, определение скорости пульсовой волны, лодыжечно-плечевой индекс, ЭКГ, определение состава тела с помощью биоимпеданса и двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии, антропометрическую оценку , ринометрия, тест на сжатие руки, пероральный тест на толерантность к глюкозе, измерение конечных продуктов гликирования, запись голоса.
Будут подробные и выверенные анкеты, касающиеся различных видов деятельности субъекта: физическая активность, депрессия, синоназальные симптомы, гипертрофия простаты, женские мочевыводящие симптомы, качество жизни, зависимость от курения и алкоголя, гирсутизм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть или возникновение заболеваний
Временное ограничение: 5 лет
|
Смерть или возникновение заболеваний: сердечно-сосудистые заболевания, диабет, нейродегенеративные заболевания, ожирение, легочные заболевания, опухолевые заболевания
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karol A. Kaminski, Professor, Medical University of Bialystok
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B+
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .