Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Białystok PLUS - Польское лонгитюдное университетское исследование (Bialystok+)

14 марта 2023 г. обновлено: Medical University of Bialystok

Bialystok PLUS - Исследование польского лонгитюдного университета

Основная цель исследования — получение уникальной многомерной картины здоровья населения с одновременными оптимальными стандартами отбора, обработки и хранения данных и биоматериала, что позволит выявить новые механизмы развития и прогрессирования общецивилизационных болезней. В результате это улучшит профилактику, диагностику и лечение.

Обзор исследования

Подробное описание

Одной из целей этого проекта является получение исчерпывающей информации о состоянии здоровья (включая субклинические нарушения), геномике, факторах риска, поведении в отношении здоровья и социально-демографических данных от большой репрезентативной выборки жителей города Белостока.

В исследовании будут оцениваться многие системы, основной акцент будет сделан на наиболее распространенных заболеваниях, связанных с современным образом жизни (болезнях цивилизации): сердечно-сосудистых, метаболических и эндокринных, нейродегенеративных, опухолевых и легочных. Между ними существует множество взаимодействий, которые могут быть упущены, если их не анализировать вместе. Помимо этих самых распространенных заболеваний, мы также оценим и другие, в том числе аллергию, дисфункцию дыхательных путей - как верхних, так и нижних, недержание мочи, желудочно-кишечные расстройства, болезни глаз. Может быть много общих механизмов, лежащих в основе болезней, которые сейчас кажутся далекими и независимыми из-за недостаточности знаний.

Оценка состояния здоровья будет относиться ко многим областям медицины и будет включать в себя клинические данные, медицинские изображения, а также биологические образцы и образцы записи голоса. Мы планируем сочетать визуализацию (офтальмоскопия, УЗИ сердца, сосудов, щитовидной железы, печени) с современными функциональными исследованиями (измерение ВОЗРАСТА, скорости пульсовой волны, центрального давления, плетизмографии с анализом диффузионной способности легких по окисью углерода и концентрация NO, спироэргометрия, пероральный глюкозотолерантный тест.

Образцы голоса будут анализироваться в программном обеспечении для анализа речи, это поможет в диагностике таких болезней цивилизации, как диабет, депрессия и атеросклероз.

Участники заполнят подробные анкеты, которые предоставят информацию об их семейном анамнезе, пищевых привычках, социально-экономическом статусе, стратегиях преодоления стресса, образе жизни, воздействии вредной окружающей среды, различных симптомах, истории диагностированных заболеваний и лечения.

Исследование носит проспективный характер, поэтому в дальнейшем дополнительная информация о встречаемости заболеваний или смертей позволит оценить заболеваемость, заболеваемость или смертность в изучаемой популяции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Białystok, Польша, 15-089
        • Medical University of Bialystok

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Жители Белостока (выбраны из реестра жителей Белостока). Будет проведена стратифицированная выборка на основе половых и возрастных страт (10-летние интервалы), чтобы выборка была репрезентативной для половозрастного распределения населения Белостока.

Описание

Критерии включения:

  • жители Белостока (выбраны случайным образом из реестра жителей Белостока)
  • возраст 20-80 лет

Критерий исключения:

  • несогласие приглашенного лица

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Белосток ПЛЮС
Участие в исследовании будет предложено 10000 жителям Белостока в возрасте 20-80 лет. Они будут выбраны случайным образом из реестра жителей Белостока. Цель исследования — открыть новые факторы риска и механизмы, лежащие в основе болезней цивилизации.
Протокол исследования включает множественные визуализирующие и функциональные исследования (включая УЗИ сердца, сонных артерий, щитовидной железы, печени, глазное дно, плетизмографию, определение скорости пульсовой волны, лодыжечно-плечевой индекс, ЭКГ, определение состава тела с помощью биоимпеданса и двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии, антропометрическую оценку , ринометрия, тест на сжатие руки, пероральный тест на толерантность к глюкозе, измерение конечных продуктов гликирования, запись голоса. Будут подробные и выверенные анкеты, касающиеся различных видов деятельности субъекта: физическая активность, депрессия, синоназальные симптомы, гипертрофия простаты, женские мочевыводящие симптомы, качество жизни, зависимость от курения и алкоголя, гирсутизм.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть или возникновение заболеваний
Временное ограничение: 5 лет
Смерть или возникновение заболеваний: сердечно-сосудистые заболевания, диабет, нейродегенеративные заболевания, ожирение, легочные заболевания, опухолевые заболевания
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Karol A. Kaminski, Professor, Medical University of Bialystok

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Ученые и исследователи, сотрудничающие с исследовательской организацией «Белосток ПЛЮС», имеют доступ к результатам исследований и анализов биологического материала. Персональные данные защищены, и доступ к ним имеют только назначенные лица.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться