- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03197363
Białystok PLUS - Poolse longitudinale universitaire studie (Bialystok+)
Bialystok PLUS - Poolse longitudinale universitaire studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de doelstellingen van dit project is het verkrijgen van uitgebreide informatie over de gezondheidstoestand (inclusief subklinische aandoeningen), genomica, risicofactoren, gezondheidsgedrag en sociodemografische gegevens van een grote, representatieve steekproef van de bevolking van Białystok-stadsbewoners.
De studie zal veel systemen beoordelen, waarbij de nadruk zal worden gelegd op de meest voorkomende ziekten die verband houden met de moderne levensstijl (beschavingsziekten): cardiovasculaire, metabole en endocriene, neurodegeneratieve, neoplastische en pulmonale ziekten. Er zijn veel interacties tussen hen die kunnen worden gemist als ze niet samen worden geanalyseerd. Afgezien van de meest voorkomende ziekten zullen we ook andere beoordelen, waaronder allergieën, luchtwegdisfunctie - zowel boven als onder, urine-incontinentie, gastro-intestinale stoornissen, oogziekten. Er kunnen veel gemeenschappelijke onderliggende mechanismen zijn van de ziekten die nu door onvoldoende kennis ver weg en onafhankelijk lijken te zijn.
De beoordeling van de gezondheidsstatus zal betrekking hebben op vele gebieden van de geneeskunde en omvat klinische gegevens, medische beelden, evenals biologische monsters en spraakopnamesamples. We zijn van plan om beeldvorming (fundoscopie, echografisch onderzoek van hart, vaten, schildklier, lever) te combineren met geavanceerde functionele onderzoeken (AGE-meting, pulsgolfsnelheid, centrale druk, plethysmografie met de analyse van de diffusiecapaciteit van de longen voor koolmonoxide en GEEN concentratie, spiro-ergometrie, orale glucosetolerantietest.
Stemvoorbeelden worden geanalyseerd in de spraakanalysesoftware, het zal helpen bij de diagnose van beschavingsziekten zoals diabetes, depressie en atherosclerose.
Deelnemers vullen gedetailleerde vragenlijsten in die informatie geven over hun familiegeschiedenis, voedingsgewoonten, sociaaleconomische status, strategieën om met stress om te gaan, levensstijl, blootstelling aan een schadelijke omgeving, verschillende symptomen, geschiedenis van gediagnosticeerde ziekten en behandeling.
De studie is prospectief opgezet, dus in de toekomst zal aanvullende informatie over het voorkomen van ziekten of sterfgevallen het mogelijk maken om de ziekte-incidentie, morbiditeit of mortaliteit in de bestudeerde populatie te schatten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Białystok, Polen, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- inwoners van Bialystok (willekeurig gekozen uit het register van Bialystok inwoners)
- leeftijd 20-80
Uitsluitingscriteria:
- onenigheid van de uitgenodigde persoon
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Białystok PLUS
Deelname aan het onderzoek zal worden aangeboden aan 10.000 inwoners van Bialystok in de leeftijd van 20-80 jaar.
Ze worden willekeurig geselecteerd uit het register van inwoners van Bialystok.
Het doel van de studie is om nieuwe risicofactoren en mechanismen te ontdekken die ten grondslag liggen aan beschavingsziekten.
|
Het onderzoeksprotocol omvat meerdere beeldvormende en functionele onderzoeken (waaronder hart-, halsslagader-, schildklier-, lever-echografie, fundoscopie, plethysmografie, pulsgolfsnelheid, enkel-armindex, ECG, lichaamssamenstelling gemeten door bio-impedantie en dubbele energie x-ray absorptiometrie, antropometrische beoordeling , rhinometrie, handgreeptest, orale glucosetolerantietest, geavanceerde meting van glycatie-eindproducten, spraakopname.
Er zullen gedetailleerde en geverifieerde vragenlijsten zijn over verschillende activiteiten van de proefpersoon: fysieke activiteit, depressie, sino-nasale symptomen, prostaathypertrofie, vrouwelijke urinewegsymptomen, kwaliteit van leven, rook- en drinkverslaving, hirsutisme.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood of het optreden van ziekten
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Overlijden of het optreden van ziekten: hart- en vaatziekten, diabetes, neurodegeneratieve ziekten, obesitas, longziekten, neoplastische ziekten
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karol A. Kaminski, Professor, Medical University of Bialystok
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B+
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Nieuwe risicofactoren ontdekken.
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityVoltooid