Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Białystok PLUS - Poolse longitudinale universitaire studie (Bialystok+)

14 maart 2023 bijgewerkt door: Medical University of Bialystok

Bialystok PLUS - Poolse longitudinale universitaire studie

Het hoofddoel van de studie is om een ​​uniek multidimensionaal beeld te geven van de gezondheid van de bevolking met gelijktijdige optimale standaarden voor bemonstering, verwerking en opslag van gegevens en biomateriaal die het mogelijk zullen maken nieuwe mechanismen te ontdekken in de ontwikkeling en progressie van veelvoorkomende beschavingsziekten. In het effect zal het de preventie, diagnose en behandeling verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een van de doelstellingen van dit project is het verkrijgen van uitgebreide informatie over de gezondheidstoestand (inclusief subklinische aandoeningen), genomica, risicofactoren, gezondheidsgedrag en sociodemografische gegevens van een grote, representatieve steekproef van de bevolking van Białystok-stadsbewoners.

De studie zal veel systemen beoordelen, waarbij de nadruk zal worden gelegd op de meest voorkomende ziekten die verband houden met de moderne levensstijl (beschavingsziekten): cardiovasculaire, metabole en endocriene, neurodegeneratieve, neoplastische en pulmonale ziekten. Er zijn veel interacties tussen hen die kunnen worden gemist als ze niet samen worden geanalyseerd. Afgezien van de meest voorkomende ziekten zullen we ook andere beoordelen, waaronder allergieën, luchtwegdisfunctie - zowel boven als onder, urine-incontinentie, gastro-intestinale stoornissen, oogziekten. Er kunnen veel gemeenschappelijke onderliggende mechanismen zijn van de ziekten die nu door onvoldoende kennis ver weg en onafhankelijk lijken te zijn.

De beoordeling van de gezondheidsstatus zal betrekking hebben op vele gebieden van de geneeskunde en omvat klinische gegevens, medische beelden, evenals biologische monsters en spraakopnamesamples. We zijn van plan om beeldvorming (fundoscopie, echografisch onderzoek van hart, vaten, schildklier, lever) te combineren met geavanceerde functionele onderzoeken (AGE-meting, pulsgolfsnelheid, centrale druk, plethysmografie met de analyse van de diffusiecapaciteit van de longen voor koolmonoxide en GEEN concentratie, spiro-ergometrie, orale glucosetolerantietest.

Stemvoorbeelden worden geanalyseerd in de spraakanalysesoftware, het zal helpen bij de diagnose van beschavingsziekten zoals diabetes, depressie en atherosclerose.

Deelnemers vullen gedetailleerde vragenlijsten in die informatie geven over hun familiegeschiedenis, voedingsgewoonten, sociaaleconomische status, strategieën om met stress om te gaan, levensstijl, blootstelling aan een schadelijke omgeving, verschillende symptomen, geschiedenis van gediagnosticeerde ziekten en behandeling.

De studie is prospectief opgezet, dus in de toekomst zal aanvullende informatie over het voorkomen van ziekten of sterfgevallen het mogelijk maken om de ziekte-incidentie, morbiditeit of mortaliteit in de bestudeerde populatie te schatten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Białystok, Polen, 15-089
        • Medical University of Bialystok

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Inwoners van Bialystok (geselecteerd uit het register van Bialystok-inwoners). Gestratificeerde steekproeven zullen worden uitgevoerd op basis van geslacht en leeftijdstrata (intervallen van 10 jaar), zodat de steekproef representatief is voor de verdeling van geslacht en leeftijd in de bevolking van Bialystok.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • inwoners van Bialystok (willekeurig gekozen uit het register van Bialystok inwoners)
  • leeftijd 20-80

Uitsluitingscriteria:

  • onenigheid van de uitgenodigde persoon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Białystok PLUS
Deelname aan het onderzoek zal worden aangeboden aan 10.000 inwoners van Bialystok in de leeftijd van 20-80 jaar. Ze worden willekeurig geselecteerd uit het register van inwoners van Bialystok. Het doel van de studie is om nieuwe risicofactoren en mechanismen te ontdekken die ten grondslag liggen aan beschavingsziekten.
Het onderzoeksprotocol omvat meerdere beeldvormende en functionele onderzoeken (waaronder hart-, halsslagader-, schildklier-, lever-echografie, fundoscopie, plethysmografie, pulsgolfsnelheid, enkel-armindex, ECG, lichaamssamenstelling gemeten door bio-impedantie en dubbele energie x-ray absorptiometrie, antropometrische beoordeling , rhinometrie, handgreeptest, orale glucosetolerantietest, geavanceerde meting van glycatie-eindproducten, spraakopname. Er zullen gedetailleerde en geverifieerde vragenlijsten zijn over verschillende activiteiten van de proefpersoon: fysieke activiteit, depressie, sino-nasale symptomen, prostaathypertrofie, vrouwelijke urinewegsymptomen, kwaliteit van leven, rook- en drinkverslaving, hirsutisme.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood of het optreden van ziekten
Tijdsspanne: 5 jaar
Overlijden of het optreden van ziekten: hart- en vaatziekten, diabetes, neurodegeneratieve ziekten, obesitas, longziekten, neoplastische ziekten
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karol A. Kaminski, Professor, Medical University of Bialystok

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Wetenschappers en onderzoekers die samenwerken aan studieorganisatie Bialystok PLUS hebben toegang tot resultaten van onderzoeken en analyses van biologisch materiaal. Persoonsgegevens zijn afgeschermd en alleen aangewezen personen hebben hier toegang toe.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Nieuwe risicofactoren ontdekken.

Abonneren