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Białystok PLUS - Studio universitario longitudinale polacco (Bialystok+)

14 marzo 2023 aggiornato da: Medical University of Bialystok

Bialystok PLUS - Studio universitario longitudinale polacco

L'obiettivo principale dello studio è fornire un quadro multidimensionale unico della salute della popolazione con standard ottimali simultanei di campionamento, elaborazione e archiviazione di dati e biomateriali che consentiranno di scoprire nuovi meccanismi nello sviluppo e nella progressione delle comuni malattie della civiltà. Nell'effetto migliorerà la prevenzione, la diagnosi e il trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Uno degli obiettivi di questo progetto è ottenere informazioni complete sullo stato di salute (compresi i disturbi subclinici), la genomica, i fattori di rischio, il comportamento sanitario e i dati sociodemografici da un ampio campione rappresentativo della popolazione degli abitanti della città di Białystok.

Lo studio valuterà molti sistemi, l'enfasi maggiore sarà data alle malattie più comuni associate allo stile di vita moderno (malattie della civiltà): cardiovascolari, metaboliche ed endocrine, neurodegenerative, neoplastiche e polmonari. Ci sono molte interazioni tra di loro che potrebbero essere perse se non analizzate insieme. Oltre a queste malattie più comuni ne valuteremo anche altre, tra cui allergie, disfunzione delle vie aeree - sia superiori che inferiori, incontinenza urinaria, disturbi gastrointestinali, malattie degli occhi. Possono esserci molti meccanismi comuni alla base delle malattie che ora sembrano essere distanti e indipendenti, a causa di conoscenze insufficienti.

La valutazione dello stato di salute farà riferimento a molte aree della medicina e includerà dati clinici, immagini mediche, nonché campioni biologici e campioni di registrazioni vocali. Abbiamo in programma di unire l'imaging (fundoscopia, esami ecografici di cuore, vasi, tiroide, fegato) con studi funzionali allo stato dell'arte (misurazione dell'età, velocità dell'onda del polso, pressione centrale, pletismografia con l'analisi della capacità di diffusione del polmone per monossido di carbonio e NO concentrazione, spiroergometria, test orale di tolleranza al glucosio.

I campioni vocali verranno analizzati nel software di analisi vocale, aiuterà nella diagnosi delle malattie della civiltà come il diabete, la depressione e l'aterosclerosi.

I partecipanti compileranno questionari dettagliati che forniranno informazioni sulla loro storia familiare, abitudini alimentari, stato socioeconomico, strategie di gestione dello stress, stile di vita, esposizione ad ambienti nocivi, vari sintomi, storia delle malattie diagnosticate e trattamento.

Lo studio è concepito come prospettico, quindi in futuro ulteriori informazioni sull'insorgenza di malattie o decessi consentiranno di stimare l'incidenza, la morbilità o la mortalità della malattia nella popolazione studiata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Białystok, Polonia, 15-089
        • Medical University of Bialystok

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Abitanti di Bialystok (selezionati dal registro degli abitanti di Bialystok). Verrà eseguito un campionamento stratificato, basato su strati di sesso ed età (intervalli di 10 anni) in modo che il campione sia rappresentativo per la distribuzione di genere ed età nella popolazione di Bialystok.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • abitanti di Bialystok (selezionati a caso dal registro degli abitanti di Bialystok)
  • età 20-80

Criteri di esclusione:

  • disaccordo della persona invitata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Białystok PLUS
La partecipazione allo studio sarà offerta a 10000 abitanti di Bialystok di età compresa tra 20 e 80 anni. Saranno selezionati a caso dal registro degli abitanti di Bialystok. L'obiettivo dello studio è scoprire nuovi fattori di rischio e meccanismi alla base delle malattie della civiltà.
Il protocollo di studio comprende molteplici indagini di imaging e funzionali (tra cui ecografia cardiaca, carotidea, tiroidea, epatica, fundoscopia, pletismografia, velocità dell'onda del polso, indice caviglia-braccio, ECG, composizione corporea misurata mediante bioimpedenza e assorbimetria a raggi X a doppia energia, valutazione antropometrica , rinometria, test di presa della mano, test di tolleranza al glucosio orale, misurazione anticipata dei prodotti finali della glicazione, registrazione vocale. Sono previsti questionari dettagliati e verificati riguardanti varie attività del soggetto: attività fisica, depressione, sintomatologia sino-nasale, ipertrofia prostatica, sintomatologia delle vie urinarie femminili, qualità della vita, dipendenza da fumo e alcol, irsutismo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte o insorgenza di malattie
Lasso di tempo: 5 anni
Morte o insorgenza di malattie: malattie cardiovascolari, diabete, malattie neurodegenerative, obesità, malattie polmonari, malattie neoplastiche
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karol A. Kaminski, Professor, Medical University of Bialystok

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Scienziati e ricercatori che collaborano all'organizzazione dello studio Bialystok PLUS hanno accesso ai risultati degli esami e delle analisi del materiale biologico. I dati personali sono protetti e solo le persone designate vi hanno accesso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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