- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03197363
Białystok PLUS - Studio universitario longitudinale polacco (Bialystok+)
Bialystok PLUS - Studio universitario longitudinale polacco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno degli obiettivi di questo progetto è ottenere informazioni complete sullo stato di salute (compresi i disturbi subclinici), la genomica, i fattori di rischio, il comportamento sanitario e i dati sociodemografici da un ampio campione rappresentativo della popolazione degli abitanti della città di Białystok.
Lo studio valuterà molti sistemi, l'enfasi maggiore sarà data alle malattie più comuni associate allo stile di vita moderno (malattie della civiltà): cardiovascolari, metaboliche ed endocrine, neurodegenerative, neoplastiche e polmonari. Ci sono molte interazioni tra di loro che potrebbero essere perse se non analizzate insieme. Oltre a queste malattie più comuni ne valuteremo anche altre, tra cui allergie, disfunzione delle vie aeree - sia superiori che inferiori, incontinenza urinaria, disturbi gastrointestinali, malattie degli occhi. Possono esserci molti meccanismi comuni alla base delle malattie che ora sembrano essere distanti e indipendenti, a causa di conoscenze insufficienti.
La valutazione dello stato di salute farà riferimento a molte aree della medicina e includerà dati clinici, immagini mediche, nonché campioni biologici e campioni di registrazioni vocali. Abbiamo in programma di unire l'imaging (fundoscopia, esami ecografici di cuore, vasi, tiroide, fegato) con studi funzionali allo stato dell'arte (misurazione dell'età, velocità dell'onda del polso, pressione centrale, pletismografia con l'analisi della capacità di diffusione del polmone per monossido di carbonio e NO concentrazione, spiroergometria, test orale di tolleranza al glucosio.
I campioni vocali verranno analizzati nel software di analisi vocale, aiuterà nella diagnosi delle malattie della civiltà come il diabete, la depressione e l'aterosclerosi.
I partecipanti compileranno questionari dettagliati che forniranno informazioni sulla loro storia familiare, abitudini alimentari, stato socioeconomico, strategie di gestione dello stress, stile di vita, esposizione ad ambienti nocivi, vari sintomi, storia delle malattie diagnosticate e trattamento.
Lo studio è concepito come prospettico, quindi in futuro ulteriori informazioni sull'insorgenza di malattie o decessi consentiranno di stimare l'incidenza, la morbilità o la mortalità della malattia nella popolazione studiata.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Białystok, Polonia, 15-089
- Medical University of Bialystok
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- abitanti di Bialystok (selezionati a caso dal registro degli abitanti di Bialystok)
- età 20-80
Criteri di esclusione:
- disaccordo della persona invitata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Białystok PLUS
La partecipazione allo studio sarà offerta a 10000 abitanti di Bialystok di età compresa tra 20 e 80 anni.
Saranno selezionati a caso dal registro degli abitanti di Bialystok.
L'obiettivo dello studio è scoprire nuovi fattori di rischio e meccanismi alla base delle malattie della civiltà.
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Il protocollo di studio comprende molteplici indagini di imaging e funzionali (tra cui ecografia cardiaca, carotidea, tiroidea, epatica, fundoscopia, pletismografia, velocità dell'onda del polso, indice caviglia-braccio, ECG, composizione corporea misurata mediante bioimpedenza e assorbimetria a raggi X a doppia energia, valutazione antropometrica , rinometria, test di presa della mano, test di tolleranza al glucosio orale, misurazione anticipata dei prodotti finali della glicazione, registrazione vocale.
Sono previsti questionari dettagliati e verificati riguardanti varie attività del soggetto: attività fisica, depressione, sintomatologia sino-nasale, ipertrofia prostatica, sintomatologia delle vie urinarie femminili, qualità della vita, dipendenza da fumo e alcol, irsutismo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte o insorgenza di malattie
Lasso di tempo: 5 anni
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Morte o insorgenza di malattie: malattie cardiovascolari, diabete, malattie neurodegenerative, obesità, malattie polmonari, malattie neoplastiche
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karol A. Kaminski, Professor, Medical University of Bialystok
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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