- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03197363
Białystok PLUS - Polish Longitudinal University Study (Bialystok+)
Bialystok PLUS - Polish Longitudinal University Study
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et av målene med dette prosjektet er å skaffe omfattende informasjon om helsestatus (inkludert subkliniske lidelser), genomikk, risikofaktorer, helseatferd og sosiodemografiske data fra et stort representativt utvalg av befolkningen i Białystok-byens innbyggere.
Studien vil vurdere mange systemer, hovedvekten vil bli gitt til de vanligste sykdommene forbundet med moderne livsstil (sivilisasjonssykdommer): kardiovaskulære, metabolske og endokrine, nevrodegenerative, neoplastiske og pulmonale. Det er mange interaksjoner mellom dem som kan gå glipp av når de ikke analyseres sammen. Bortsett fra de vanligste sykdommene vil vi også vurdere andre, inkludert allergier, luftveisdysfunksjon - både øvre og nedre, urininkontinens, gastrointestinale lidelser, øyesykdommer. Det kan være mange vanlige underliggende mekanismer for sykdommene som nå ser ut til å være fjerne og uavhengige på grunn av utilstrekkelig kunnskap.
Helsestatusvurdering vil referere til mange områder innen medisin og vil inkludere kliniske data, medisinske bilder, samt biologiske prøver og stemmeopptaksprøver. Vi planlegger å kombinere bildediagnostikk (fundoskopi, ultralydundersøkelser av hjerte, kar, skjoldbruskkjertel, lever) med avanserte funksjonelle studier (AGE-måling, pulsbølgehastighet, sentraltrykk, pletysmografi med analyse av diffusjonskapasitet i lungene for karbonmonoksid og NO-konsentrasjon, spiroergometri, oral glukosetoleransetest.
Stemmeprøver vil bli analysert i taleanalyseprogramvaren, det vil hjelpe til med diagnostisering av sivilisasjonssykdommer som diabetes, depresjon og aterosklerose.
Deltakerne vil fylle ut detaljerte spørreskjemaer som vil gi informasjon om deres familiehistorie, kostholdsvaner, sosioøkonomisk status, stressmestringsstrategier, livsstil, eksponering for skadelige omgivelser, ulike symptomer, historie med diagnostiserte sykdommer og behandling.
Studien er utformet som prospektiv, så i fremtiden vil tilleggsinformasjon om forekomst av sykdommer eller dødsfall gjøre det mulig å estimere sykdomsforekomst, sykelighet eller dødelighet i studert populasjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Białystok, Polen, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innbyggere i Bialystok (tilfeldig valgt fra registeret over Bialystok-innbyggere)
- alder 20-80
Ekskluderingskriterier:
- den inviterte personens uenighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Białystok PLUSS
Deltakelse i studien vil bli tilbudt 10 000 innbyggere i Bialystok i alderen 20-80 år.
De vil bli tilfeldig valgt fra registeret over Bialystok-innbyggere.
Målet med studien er å oppdage nye risikofaktorer og mekanismer som ligger til grunn for sivilisasjonssykdommer.
|
Studieprotokollen inkluderer flere bildediagnostikk og funksjonelle undersøkelser (inkludert hjerte, carotis, skjoldbruskkjertelen, leverultralyd, fundoskopi, pletysmografi, pulsbølgehastighet, ankel-brachial indeks, EKG, kroppssammensetning målt ved bioimpedans og dobbeltenergi røntgenabsorptiometri, antropometrisk vurdering , rhinometri, håndgrepstest, oral glukosetoleransetest, forhåndsmåling av sluttprodukter for glykering, stemmeopptak.
Det vil være et detaljert og verifisert spørreskjema om ulike aktiviteter av faget: fysisk aktivitet, depresjon, sino-nasale symptomer, prostatahypertrofi, kvinnelige urinveissymptomer, livskvalitet, røyke- og drikkeavhengighet, hirsutisme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død eller forekomst av sykdommer
Tidsramme: 5 år
|
Død eller forekomst av sykdommer: hjerte- og karsykdommer, diabetes, nevrodegenerative sykdommer, fedme, lungesykdommer, neoplastiske sykdommer
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karol A. Kaminski, Professor, Medical University of Bialystok
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B+
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oppdage nye risikofaktorer.
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringTykktarmskreft | Kolorektal karsinomForente stater
-
Teddi Orenstein LyallUniversity of British Columbia; Vancouver Coastal Health Research Institute og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Marmara UniversityFullførtKardiovaskulære sykdommerTyrkia
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityFullført
-
Case Comprehensive Cancer CenterFullført