Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Białystok PLUS - Polish Longitudinal University Study (Bialystok+)

14. mars 2023 oppdatert av: Medical University of Bialystok

Bialystok PLUS - Polish Longitudinal University Study

Hovedmålet med studien er å gi et unikt flerdimensjonalt bilde av befolkningens helse med samtidige optimale standarder for prøvetaking, prosessering og lagring av data og biomateriale som vil gjøre det mulig å oppdage nye mekanismer i utviklingen og progresjonen av vanlige sivilisasjonssykdommer. I effekten vil det forbedre forebygging, diagnose og behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et av målene med dette prosjektet er å skaffe omfattende informasjon om helsestatus (inkludert subkliniske lidelser), genomikk, risikofaktorer, helseatferd og sosiodemografiske data fra et stort representativt utvalg av befolkningen i Białystok-byens innbyggere.

Studien vil vurdere mange systemer, hovedvekten vil bli gitt til de vanligste sykdommene forbundet med moderne livsstil (sivilisasjonssykdommer): kardiovaskulære, metabolske og endokrine, nevrodegenerative, neoplastiske og pulmonale. Det er mange interaksjoner mellom dem som kan gå glipp av når de ikke analyseres sammen. Bortsett fra de vanligste sykdommene vil vi også vurdere andre, inkludert allergier, luftveisdysfunksjon - både øvre og nedre, urininkontinens, gastrointestinale lidelser, øyesykdommer. Det kan være mange vanlige underliggende mekanismer for sykdommene som nå ser ut til å være fjerne og uavhengige på grunn av utilstrekkelig kunnskap.

Helsestatusvurdering vil referere til mange områder innen medisin og vil inkludere kliniske data, medisinske bilder, samt biologiske prøver og stemmeopptaksprøver. Vi planlegger å kombinere bildediagnostikk (fundoskopi, ultralydundersøkelser av hjerte, kar, skjoldbruskkjertel, lever) med avanserte funksjonelle studier (AGE-måling, pulsbølgehastighet, sentraltrykk, pletysmografi med analyse av diffusjonskapasitet i lungene for karbonmonoksid og NO-konsentrasjon, spiroergometri, oral glukosetoleransetest.

Stemmeprøver vil bli analysert i taleanalyseprogramvaren, det vil hjelpe til med diagnostisering av sivilisasjonssykdommer som diabetes, depresjon og aterosklerose.

Deltakerne vil fylle ut detaljerte spørreskjemaer som vil gi informasjon om deres familiehistorie, kostholdsvaner, sosioøkonomisk status, stressmestringsstrategier, livsstil, eksponering for skadelige omgivelser, ulike symptomer, historie med diagnostiserte sykdommer og behandling.

Studien er utformet som prospektiv, så i fremtiden vil tilleggsinformasjon om forekomst av sykdommer eller dødsfall gjøre det mulig å estimere sykdomsforekomst, sykelighet eller dødelighet i studert populasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Białystok, Polen, 15-089
        • Medical University of Bialystok

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innbyggere i Bialystok (valgt fra registeret over Bialystok-innbyggere). Stratifisert prøvetaking vil bli utført, basert på kjønns- og aldersstrata (10-års intervaller) for at utvalget skal være representativt for kjønn og aldersfordeling i Bialystok-populasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innbyggere i Bialystok (tilfeldig valgt fra registeret over Bialystok-innbyggere)
  • alder 20-80

Ekskluderingskriterier:

  • den inviterte personens uenighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Białystok PLUSS
Deltakelse i studien vil bli tilbudt 10 000 innbyggere i Bialystok i alderen 20-80 år. De vil bli tilfeldig valgt fra registeret over Bialystok-innbyggere. Målet med studien er å oppdage nye risikofaktorer og mekanismer som ligger til grunn for sivilisasjonssykdommer.
Studieprotokollen inkluderer flere bildediagnostikk og funksjonelle undersøkelser (inkludert hjerte, carotis, skjoldbruskkjertelen, leverultralyd, fundoskopi, pletysmografi, pulsbølgehastighet, ankel-brachial indeks, EKG, kroppssammensetning målt ved bioimpedans og dobbeltenergi røntgenabsorptiometri, antropometrisk vurdering , rhinometri, håndgrepstest, oral glukosetoleransetest, forhåndsmåling av sluttprodukter for glykering, stemmeopptak. Det vil være et detaljert og verifisert spørreskjema om ulike aktiviteter av faget: fysisk aktivitet, depresjon, sino-nasale symptomer, prostatahypertrofi, kvinnelige urinveissymptomer, livskvalitet, røyke- og drikkeavhengighet, hirsutisme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død eller forekomst av sykdommer
Tidsramme: 5 år
Død eller forekomst av sykdommer: hjerte- og karsykdommer, diabetes, nevrodegenerative sykdommer, fedme, lungesykdommer, neoplastiske sykdommer
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karol A. Kaminski, Professor, Medical University of Bialystok

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskere og forskere som samarbeider om Bialystok PLUS studieorganisasjon har tilgang til resultater av undersøkelser og analyser av biologisk materiale. Personopplysninger er beskyttet og kun utpekte personer har tilgang til dem.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppdage nye risikofaktorer.

Abonnere