- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03197363
Białystok PLUS - Puolan pitkittäinen yliopistotutkimus (Bialystok+)
Bialystok PLUS - Puolan pitkittäinen yliopistotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi tämän projektin tavoitteista on saada kattavaa tietoa terveydentilasta (mukaan lukien subkliiniset sairaudet), genomiikasta, riskitekijöistä, terveyskäyttäytymisestä ja sosiodemografisista tiedoista suurelta edustavalta otokselta Białystokin kaupungin asukkaista.
Tutkimuksessa arvioidaan monia järjestelmiä, pääpaino on yleisimmissä nykyaikaiseen elämäntyyliin liittyvissä sairauksissa (sivilisaatiosairaudet): sydän- ja verisuonitaudit, metaboliset ja endokriiniset, hermostoa rappeuttavat, kasvain- ja keuhkotaudit. Niiden välillä on monia vuorovaikutuksia, jotka saattavat jäädä huomaamatta, jos niitä ei analysoida yhdessä. Yleisimpien sairauksien lisäksi arvioimme myös muita, kuten allergioita, hengitysteiden toimintahäiriöitä - sekä ylä- että ala-, virtsanpidätyskyvyttömyyttä, ruoansulatuskanavan häiriöitä, silmäsairauksia. Tautien taustalla voi olla monia yhteisiä mekanismeja, jotka nyt näyttävät olevan etäisiä ja riippumattomia riittämättömän tiedon vuoksi.
Terveydentilan arviointi koskee monia lääketieteen alueita ja sisältää kliinisiä tietoja, lääketieteellisiä kuvia sekä biologisia näytteitä ja ääninauhoitenäytteitä. Suunnittelemme yhdistävämme kuvantamisen (fundoskopia, sydämen, verisuonten, kilpirauhasen, maksan ultraäänitutkimukset) huippuluokan toiminnallisiin tutkimuksiin (AGE-mittaus, pulssiaallon nopeus, keskuspaine, pletysmografia sekä keuhkojen hajoamiskyvyn analysointi hiilimonoksidin ja NO-pitoisuus, spiroergometria, suun glukoositoleranssitesti.
Ääninäytteitä analysoidaan puheanalyysiohjelmistolla, se auttaa diagnosoimaan sivilisaatiosairauksia, kuten diabetesta, masennusta ja ateroskleroosia.
Osallistujat täyttävät yksityiskohtaiset kyselylomakkeet, jotka antavat tietoa heidän perhehistoriastaan, ruokailutottumuksistaan, sosioekonomisesta asemastaan, stressin selviytymisstrategioista, elämäntavoista, altistumisesta haitallisille ympäristöille, erilaisista oireista, diagnosoitujen sairauksien historiasta ja hoidosta.
Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, joten jatkossa sairauksien tai kuolemantapausten lisätiedon avulla voidaan arvioida sairauksien ilmaantuvuutta, sairastuvuutta tai kuolleisuutta tutkittavassa populaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Białystok, Puola, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bialystokin asukkaat (satunnaisesti valittu Bialystokin asukkaiden rekisteristä)
- ikä 20-80
Poissulkemiskriteerit:
- kutsutun henkilön eri mieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Białystok PLUS
Osallistumista tutkimukseen tarjotaan 10 000 Bialystokin 20-80-vuotiaalle asukkaalle.
He valitaan satunnaisesti Bialystokin asukkaiden rekisteristä.
Tutkimuksen tavoitteena on löytää uusia riskitekijöitä ja mekanismeja sivilisaation sairauksien taustalla.
|
Tutkimusprotokolla sisältää useita kuvantamis- ja toiminnallisia tutkimuksia (mukaan lukien sydämen, kaulavaltimon, kilpirauhasen, maksan ultraääni, fundoskopia, pletysmografia, pulssiaallonnopeus, nilkka-olkavarsiindeksi, EKG, bioimpedanssilla ja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla mitattu kehon koostumus, antropometrinen arviointi , rinometria, käden pitotesti, suun glukoosin sietotesti, glykaation ennakkomittaus, äänen tallennus.
Luvassa on yksityiskohtaiset ja tarkistetut kyselyt koskien tutkittavan eri toimintoja: fyysinen aktiivisuus, masennus, sino-nasaaliset oireet, eturauhasen liikakasvu, naisen virtsatieoireet, elämänlaatu, tupakointi- ja juomariippuvuus, hirsutismi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema tai sairauksien esiintyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuolema tai sairauksien ilmaantuminen: sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes, hermostoa rappeuttavat sairaudet, liikalihavuus, keuhkosairaudet, kasvainsairaudet
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karol A. Kaminski, Professor, Medical University of Bialystok
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B+
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat