Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Białystok PLUS - Puolan pitkittäinen yliopistotutkimus (Bialystok+)

tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Medical University of Bialystok

Bialystok PLUS - Puolan pitkittäinen yliopistotutkimus

Tutkimuksen päätavoitteena on tarjota ainutlaatuinen moniulotteinen kuva väestön terveydestä samanaikaisesti optimaalisten tietojen ja biomateriaalin näytteenoton, käsittelyn ja varastoinnin standardien kanssa, mikä mahdollistaa uusien mekanismien löytämisen yleisten sivilisaation sairauksien kehittymisessä ja etenemisessä. Näin ollen se parantaa ennaltaehkäisyä, diagnoosia ja hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi tämän projektin tavoitteista on saada kattavaa tietoa terveydentilasta (mukaan lukien subkliiniset sairaudet), genomiikasta, riskitekijöistä, terveyskäyttäytymisestä ja sosiodemografisista tiedoista suurelta edustavalta otokselta Białystokin kaupungin asukkaista.

Tutkimuksessa arvioidaan monia järjestelmiä, pääpaino on yleisimmissä nykyaikaiseen elämäntyyliin liittyvissä sairauksissa (sivilisaatiosairaudet): sydän- ja verisuonitaudit, metaboliset ja endokriiniset, hermostoa rappeuttavat, kasvain- ja keuhkotaudit. Niiden välillä on monia vuorovaikutuksia, jotka saattavat jäädä huomaamatta, jos niitä ei analysoida yhdessä. Yleisimpien sairauksien lisäksi arvioimme myös muita, kuten allergioita, hengitysteiden toimintahäiriöitä - sekä ylä- että ala-, virtsanpidätyskyvyttömyyttä, ruoansulatuskanavan häiriöitä, silmäsairauksia. Tautien taustalla voi olla monia yhteisiä mekanismeja, jotka nyt näyttävät olevan etäisiä ja riippumattomia riittämättömän tiedon vuoksi.

Terveydentilan arviointi koskee monia lääketieteen alueita ja sisältää kliinisiä tietoja, lääketieteellisiä kuvia sekä biologisia näytteitä ja ääninauhoitenäytteitä. Suunnittelemme yhdistävämme kuvantamisen (fundoskopia, sydämen, verisuonten, kilpirauhasen, maksan ultraäänitutkimukset) huippuluokan toiminnallisiin tutkimuksiin (AGE-mittaus, pulssiaallon nopeus, keskuspaine, pletysmografia sekä keuhkojen hajoamiskyvyn analysointi hiilimonoksidin ja NO-pitoisuus, spiroergometria, suun glukoositoleranssitesti.

Ääninäytteitä analysoidaan puheanalyysiohjelmistolla, se auttaa diagnosoimaan sivilisaatiosairauksia, kuten diabetesta, masennusta ja ateroskleroosia.

Osallistujat täyttävät yksityiskohtaiset kyselylomakkeet, jotka antavat tietoa heidän perhehistoriastaan, ruokailutottumuksistaan, sosioekonomisesta asemastaan, stressin selviytymisstrategioista, elämäntavoista, altistumisesta haitallisille ympäristöille, erilaisista oireista, diagnosoitujen sairauksien historiasta ja hoidosta.

Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, joten jatkossa sairauksien tai kuolemantapausten lisätiedon avulla voidaan arvioida sairauksien ilmaantuvuutta, sairastuvuutta tai kuolleisuutta tutkittavassa populaatiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Białystok, Puola, 15-089
        • Medical University of Bialystok

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Bialystokin asukkaat (valittu Bialystokin asukkaiden rekisteristä). Ositettu otanta suoritetaan sukupuoli- ja ikäositteiden perusteella (10 vuoden välein), jotta otos edustaisi Bialystokin väestön sukupuoli- ja ikäjakaumaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Bialystokin asukkaat (satunnaisesti valittu Bialystokin asukkaiden rekisteristä)
  • ikä 20-80

Poissulkemiskriteerit:

  • kutsutun henkilön eri mieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Białystok PLUS
Osallistumista tutkimukseen tarjotaan 10 000 Bialystokin 20-80-vuotiaalle asukkaalle. He valitaan satunnaisesti Bialystokin asukkaiden rekisteristä. Tutkimuksen tavoitteena on löytää uusia riskitekijöitä ja mekanismeja sivilisaation sairauksien taustalla.
Tutkimusprotokolla sisältää useita kuvantamis- ja toiminnallisia tutkimuksia (mukaan lukien sydämen, kaulavaltimon, kilpirauhasen, maksan ultraääni, fundoskopia, pletysmografia, pulssiaallonnopeus, nilkka-olkavarsiindeksi, EKG, bioimpedanssilla ja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla mitattu kehon koostumus, antropometrinen arviointi , rinometria, käden pitotesti, suun glukoosin sietotesti, glykaation ennakkomittaus, äänen tallennus. Luvassa on yksityiskohtaiset ja tarkistetut kyselyt koskien tutkittavan eri toimintoja: fyysinen aktiivisuus, masennus, sino-nasaaliset oireet, eturauhasen liikakasvu, naisen virtsatieoireet, elämänlaatu, tupakointi- ja juomariippuvuus, hirsutismi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema tai sairauksien esiintyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kuolema tai sairauksien ilmaantuminen: sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes, hermostoa rappeuttavat sairaudet, liikalihavuus, keuhkosairaudet, kasvainsairaudet
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karol A. Kaminski, Professor, Medical University of Bialystok

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Bialystok PLUS -tutkimusorganisaatiossa yhteistyötä tekevillä tutkijoilla on pääsy biologisen materiaalin tutkimusten ja analyysien tuloksiin. Henkilötiedot ovat suojattuja ja niihin pääsee käsiksi vain nimetyillä henkilöillä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Tilaa