Białystok PLUS - 波兰纵向大学研究 (Bialystok+)
2023年3月14日 更新者：Medical University of Bialystok
Bialystok PLUS - 波兰纵向大学研究
该研究的主要目标是提供人口健康的独特多维图景，同时提供数据和生物材料的采样、处理和存储的最佳标准，从而发现常见文明疾病发展和进展的新机制。
在效果上它将改善预防、诊断和治疗。
研究概览
详细说明
该项目的目标之一是从比亚韦斯托克市居民的大量代表性样本中获取有关健康状况（包括亚临床疾病）、基因组学、风险因素、健康行为和社会人口统计数据的综合信息。
该研究将评估许多系统，重点将放在与现代生活方式相关的最常见疾病（文明病）：心血管、代谢和内分泌、神经退行性、肿瘤和肺部。 如果不一起分析，它们之间有许多相互作用可能会被遗漏。 除了那些最常见的疾病外，我们还将评估其他疾病，包括过敏、呼吸道功能障碍（上下呼吸道）、尿失禁、胃肠道疾病、眼部疾病。 由于知识不足，这些疾病可能有许多共同的潜在机制，但现在似乎是遥远而独立的。
健康状况评估将涉及许多医学领域，包括临床数据、医学图像以及生物样本和语音记录样本。 我们计划将影像学（眼底镜检查、心脏、血管、甲状腺、肝脏的超声检查）与最先进的功能研究（AGE 测量、脉搏波速度、中心压力、体积描记术以及肺部一氧化碳扩散能力分析和NO浓度、肺活量测定法、口服葡萄糖耐量试验。
语音样本将在语音分析软件中进行分析，有助于诊断糖尿病、抑郁症、动脉粥样硬化等文明病。
参与者将填写详细的调查问卷，其中将提供有关他们的家族史、饮食习惯、社会经济状况、压力应对策略、生活方式、暴露于有害环境、各种症状、诊断疾病和治疗史的信息。
该研究设计为前瞻性研究，因此在未来，有关疾病发生或死亡的更多信息将有助于估计研究人群的疾病发生率、发病率或死亡率。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Białystok、波兰、15-089
- Medical University of Bialystok
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
比亚韦斯托克居民（选自比亚韦斯托克居民登记处）。
将根据性别和年龄层（10 年间隔）进行分层抽样，以便样本能够代表比亚韦斯托克人口的性别和年龄分布。
描述
纳入标准：
- 比亚韦斯托克居民（从比亚韦斯托克居民登记处随机选择）
- 20-80岁
排除标准：
- 被邀请人不同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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比亚维斯托克 PLUS
将向 10000 名 20-80 岁的比亚韦斯托克居民提供参与该研究的机会。
他们将从比亚韦斯托克居民的登记册中随机选择。
研究的目的是发现新的风险因素和潜在文明病的机制。
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研究方案包括多项影像学和功能检查（包括心脏、颈动脉、甲状腺、肝脏超声、眼底镜检查、体积描记术、脉搏波速度、踝肱指数、心电图、通过生物阻抗和双能 X 射线吸收测定法测量的身体成分、人体测量评估、鼻测量、手握力测试、口服葡萄糖耐量测试、高级糖化终产物测量、语音记录。
将有一份详细且经过验证的问卷，涉及受试者的各种活动：身体活动、抑郁、鼻窦症状、前列腺肥大、女性泌尿道症状、生活质量、吸烟和饮酒成瘾、多毛症。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡或疾病的发生
大体时间：5年
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死亡或发生疾病：心血管疾病、糖尿病、神经退行性疾病、肥胖症、肺部疾病、肿瘤性疾病
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karol A. Kaminski, Professor、Medical University of Bialystok
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月5日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月20日
首次发布 (实际的)
2017年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月14日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.