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Białystok PLUS - Estudo Universitário Longitudinal Polonês (Bialystok+)

14 de março de 2023 atualizado por: Medical University of Bialystok

Bialystok PLUS - Estudo Universitário Longitudinal Polonês

O principal objetivo do estudo é fornecer uma imagem multidimensional única da saúde da população com padrões ótimos simultâneos de amostragem, processamento e armazenamento de dados e biomateriais que permitirão descobrir novos mecanismos no desenvolvimento e progressão de doenças comuns da civilização. Com efeito, melhorará a prevenção, o diagnóstico e o tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um dos objetivos deste projeto é obter informações abrangentes sobre o estado de saúde (incluindo distúrbios subclínicos), genômica, fatores de risco, comportamento de saúde e dados sociodemográficos de uma grande amostra representativa da população dos habitantes da cidade de Białystok.

O estudo avaliará vários sistemas, sendo dada maior ênfase às doenças mais comuns associadas ao estilo de vida moderno (doenças da civilização): cardiovascular, metabólica e endócrina, neurodegenerativa, neoplásica e pulmonar. Existem muitas interações entre eles que podem ser perdidas quando não analisadas em conjunto. Além dessas doenças mais comuns, também avaliaremos outras, incluindo alergias, disfunção das vias aéreas - tanto superiores quanto inferiores, incontinência urinária, distúrbios gastrointestinais, doenças oculares. Pode haver muitos mecanismos comuns subjacentes às doenças que agora parecem distantes e independentes, devido ao conhecimento insuficiente.

A avaliação do estado de saúde se referirá a muitas áreas da medicina e incluirá dados clínicos, imagens médicas, bem como amostras biológicas e amostras de gravação de voz. Planejamos combinar imagens (fundoscopia, exames de ultrassom do coração, vasos, tireóide, fígado) com estudos funcionais de última geração (medição de AGE, velocidade de onda de pulso, pressão central, pletismografia com a análise da capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono e concentração de NO, espiroergometria, teste oral de tolerância à glicose.

As amostras de voz serão analisadas no software de análise de fala, o que ajudará no diagnóstico de doenças da civilização, como diabetes, depressão e aterosclerose.

Os participantes preencherão questionários detalhados que fornecerão informações sobre sua história familiar, hábitos alimentares, situação socioeconômica, estratégias de enfrentamento do estresse, estilo de vida, exposição a ambientes nocivos, vários sintomas, histórico de doenças diagnosticadas e tratamento.

O estudo é desenhado como prospectivo, portanto, no futuro, informações adicionais sobre a ocorrência de doenças ou óbitos permitirão estimar a incidência de doenças, morbidade ou mortalidade na população estudada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Białystok, Polônia, 15-089
        • Medical University of Bialystok

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Habitantes de Bialystok (selecionados do registro de habitantes de Bialystok). Amostragem estratificada será realizada, com base em estratos de sexo e idade (intervalos de 10 anos) para que a amostra seja representativa para a distribuição de gênero e idade na população de Bialystok.

Descrição

Critério de inclusão:

  • habitantes de Bialystok (selecionados aleatoriamente do registro de habitantes de Bialystok)
  • idade 20-80

Critério de exclusão:

  • desacordo da pessoa convidada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Białystok PLUS
A participação no estudo será oferecida a 10.000 habitantes de Bialystok com idade entre 20 e 80 anos. Eles serão selecionados aleatoriamente do registro de habitantes de Bialystok. O objetivo do estudo é descobrir novos fatores de risco e mecanismos subjacentes às doenças da civilização.
O protocolo do estudo inclui várias imagens e investigações funcionais (incluindo coração, carótida, tireoide, ultrassonografia hepática, fundoscopia, pletismografia, velocidade de onda de pulso, índice tornozelo-braquial, ECG, composição corporal medida por bioimpedância e absorciometria de raios X de dupla energia, avaliação antropométrica , rinometria, teste de preensão manual, teste oral de tolerância à glicose, medição de produtos finais de glicação avançada, gravação de voz. Haverá um questionário detalhado e verificado sobre várias atividades do sujeito: atividade física, depressão, sintomas nasossinusais, hipertrofia da próstata, sintomas do trato urinário feminino, qualidade de vida, tabagismo e etilismo, hirsutismo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte ou ocorrência de doenças
Prazo: 5 anos
Morte ou ocorrência de doenças: doenças cardiovasculares, diabetes, doenças neurodegenerativas, obesidade, doenças pulmonares, doenças neoplásicas
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karol A. Kaminski, Professor, Medical University of Bialystok

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os cientistas e pesquisadores que colaboram na organização do estudo Bialystok PLUS têm acesso aos resultados dos exames e análises de material biológico. Os dados pessoais são protegidos e apenas pessoas designadas têm acesso a eles.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

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