- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03197363
Białystok PLUS - Estudo Universitário Longitudinal Polonês (Bialystok+)
Bialystok PLUS - Estudo Universitário Longitudinal Polonês
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos objetivos deste projeto é obter informações abrangentes sobre o estado de saúde (incluindo distúrbios subclínicos), genômica, fatores de risco, comportamento de saúde e dados sociodemográficos de uma grande amostra representativa da população dos habitantes da cidade de Białystok.
O estudo avaliará vários sistemas, sendo dada maior ênfase às doenças mais comuns associadas ao estilo de vida moderno (doenças da civilização): cardiovascular, metabólica e endócrina, neurodegenerativa, neoplásica e pulmonar. Existem muitas interações entre eles que podem ser perdidas quando não analisadas em conjunto. Além dessas doenças mais comuns, também avaliaremos outras, incluindo alergias, disfunção das vias aéreas - tanto superiores quanto inferiores, incontinência urinária, distúrbios gastrointestinais, doenças oculares. Pode haver muitos mecanismos comuns subjacentes às doenças que agora parecem distantes e independentes, devido ao conhecimento insuficiente.
A avaliação do estado de saúde se referirá a muitas áreas da medicina e incluirá dados clínicos, imagens médicas, bem como amostras biológicas e amostras de gravação de voz. Planejamos combinar imagens (fundoscopia, exames de ultrassom do coração, vasos, tireóide, fígado) com estudos funcionais de última geração (medição de AGE, velocidade de onda de pulso, pressão central, pletismografia com a análise da capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono e concentração de NO, espiroergometria, teste oral de tolerância à glicose.
As amostras de voz serão analisadas no software de análise de fala, o que ajudará no diagnóstico de doenças da civilização, como diabetes, depressão e aterosclerose.
Os participantes preencherão questionários detalhados que fornecerão informações sobre sua história familiar, hábitos alimentares, situação socioeconômica, estratégias de enfrentamento do estresse, estilo de vida, exposição a ambientes nocivos, vários sintomas, histórico de doenças diagnosticadas e tratamento.
O estudo é desenhado como prospectivo, portanto, no futuro, informações adicionais sobre a ocorrência de doenças ou óbitos permitirão estimar a incidência de doenças, morbidade ou mortalidade na população estudada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Białystok, Polônia, 15-089
- Medical University of Bialystok
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- habitantes de Bialystok (selecionados aleatoriamente do registro de habitantes de Bialystok)
- idade 20-80
Critério de exclusão:
- desacordo da pessoa convidada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Białystok PLUS
A participação no estudo será oferecida a 10.000 habitantes de Bialystok com idade entre 20 e 80 anos.
Eles serão selecionados aleatoriamente do registro de habitantes de Bialystok.
O objetivo do estudo é descobrir novos fatores de risco e mecanismos subjacentes às doenças da civilização.
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O protocolo do estudo inclui várias imagens e investigações funcionais (incluindo coração, carótida, tireoide, ultrassonografia hepática, fundoscopia, pletismografia, velocidade de onda de pulso, índice tornozelo-braquial, ECG, composição corporal medida por bioimpedância e absorciometria de raios X de dupla energia, avaliação antropométrica , rinometria, teste de preensão manual, teste oral de tolerância à glicose, medição de produtos finais de glicação avançada, gravação de voz.
Haverá um questionário detalhado e verificado sobre várias atividades do sujeito: atividade física, depressão, sintomas nasossinusais, hipertrofia da próstata, sintomas do trato urinário feminino, qualidade de vida, tabagismo e etilismo, hirsutismo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte ou ocorrência de doenças
Prazo: 5 anos
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Morte ou ocorrência de doenças: doenças cardiovasculares, diabetes, doenças neurodegenerativas, obesidade, doenças pulmonares, doenças neoplásicas
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karol A. Kaminski, Professor, Medical University of Bialystok
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B+
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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