Białystok PLUS - Polské longitudinální univerzitní studium (Bialystok+)
Bialystok PLUS - Polské longitudinální univerzitní studium
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedním z cílů tohoto projektu je získat komplexní informace o zdravotním stavu (včetně subklinických poruch), genomice, rizikových faktorech, zdravotním chování a sociodemografických datech od velkého reprezentativního vzorku obyvatel města Białystok.
Studie posoudí mnoho systémů, hlavní důraz bude kladen na nejčastější onemocnění spojená s moderním životním stylem (civilizační choroby): kardiovaskulární, metabolické a endokrinní, neurodegenerativní, neoplastické a plicní. Existuje mnoho interakcí mezi nimi, které mohou být přehlédnuty, pokud nejsou analyzovány společně. Kromě těchto nejčastějších onemocnění budeme hodnotit i další, včetně alergií, dysfunkce dýchacích cest - horních i dolních, inkontinence moči, gastrointestinální poruchy, oční choroby. Může existovat mnoho společných základních mechanismů nemocí, které se nyní zdají být vzdálené a nezávislé kvůli nedostatečným znalostem.
Hodnocení zdravotního stavu se bude týkat mnoha oblastí medicíny a bude zahrnovat klinická data, lékařské snímky, stejně jako biologické vzorky a vzorky hlasových záznamů. Plánujeme kombinovat zobrazování (fundoskopie, ultrazvukové vyšetření srdce, cév, štítné žlázy, jater) s nejmodernějšími funkčními studiemi (měření AGE, rychlosti pulzní vlny, centrálního tlaku, pletysmografie s analýzou difuzní kapacity plic na oxid uhelnatý a koncentrace NO, spiroergometrie, orální glukózový toleranční test.
Vzorky hlasu budou analyzovány v softwaru pro analýzu řeči, pomůže při diagnostice civilizačních chorob jako je diabetes, deprese, ateroskleróza.
Účastníci vyplní podrobné dotazníky, které poskytnou informace o jejich rodinné anamnéze, stravovacích návycích, socioekonomickém stavu, strategiích zvládání stresu, životním stylu, expozici škodlivému prostředí, různých příznacích, historii diagnostikovaných onemocnění a léčbě.
Studie je koncipována jako prospektivní, takže další informace o výskytu nemocí či úmrtí umožní v budoucnu odhadnout incidenci nemocí, morbiditu či mortalitu ve studované populaci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Białystok, Polsko, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatelé Bialystoku (náhodně vybráni z registru obyvatel Bialystoku)
- věk 20-80
Kritéria vyloučení:
- nesouhlas pozvané osoby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Białystok PLUS
Účast ve studii bude nabídnuta 10 000 obyvatelům Bialystoku ve věku 20-80 let.
Budou náhodně vybráni z registru obyvatel Bialystoku.
Cílem studia je odhalit nové rizikové faktory a mechanismy stojící za civilizačními chorobami.
|
Protokol studie zahrnuje mnohočetné zobrazovací a funkční vyšetření (včetně srdce, karotidy, štítné žlázy, ultrazvuku jater, fundoskopie, pletysmografie, rychlosti pulzní vlny, kotník-pažního indexu, EKG, tělesného složení měřeného bioimpedancí a rentgenovou absorpciometrií s duální energií, antropometrickým hodnocením , rinometrie, test držení ruky, orální glukózový toleranční test, měření konečných produktů glykace, záznam hlasu.
Budou podrobné a ověřené dotazníky týkající se různých aktivit předmětu: fyzická aktivita, deprese, sinonosní symptomy, hypertrofie prostaty, symptomy ženských močových cest, kvalita života, závislost na kouření a pití, hirsutismus.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt nebo výskyt nemocí
Časové okno: 5 let
|
Smrt nebo výskyt onemocnění: kardiovaskulární onemocnění, cukrovka, neurodegenerativní onemocnění, obezita, plicní onemocnění, neoplastická onemocnění
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karol A. Kaminski, Professor, Medical University of Bialystok
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B+
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .