Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Białystok PLUS - Polsk Longitudinal Universitetsstudie (Bialystok+)

14. marts 2023 opdateret af: Medical University of Bialystok

Bialystok PLUS - Polsk Longitudinal Universitetsstudie

Hovedmålet med undersøgelsen er at give et unikt multidimensionelt billede af befolkningens sundhed med samtidige optimale standarder for prøveudtagning, behandling og lagring af data og biomateriale, der vil gøre det muligt at opdage nye mekanismer i udviklingen og progressionen af ​​almindelige civilisationssygdomme. I effekten vil det forbedre forebyggelse, diagnose og behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et af formålene med dette projekt er at opnå omfattende information om sundhedsstatus (inklusive subkliniske lidelser), genomik, risikofaktorer, sundhedsadfærd og sociodemografiske data fra et stort, repræsentativt udsnit af befolkningen i Białystok-byens indbyggere.

Undersøgelsen vil vurdere mange systemer, hovedvægten vil blive lagt på de mest almindelige sygdomme forbundet med moderne livsstil (civilisationssygdomme): kardiovaskulære, metaboliske og endokrine, neurodegenerative, neoplastiske og pulmonale. Der er mange interaktioner mellem dem, som kan gå glip af, når de ikke analyseres sammen. Udover de mest almindelige sygdomme vil vi også vurdere andre, herunder allergier, luftvejsdysfunktion - både øvre og nedre, urininkontinens, mave-tarmsygdomme, øjensygdomme. Der kan være mange almindelige underliggende mekanismer ved sygdommene, som nu synes at være fjerne og uafhængige på grund af utilstrækkelig viden.

Sundhedsstatusvurdering vil referere til mange områder af medicin og vil omfatte kliniske data, medicinske billeder samt biologiske prøver og prøver fra stemmeoptagelser. Vi planlægger at kombinere billeddannelse (fundoskopi, ultralydsundersøgelser af hjerte, kar, skjoldbruskkirtel, lever) med avancerede funktionelle undersøgelser (AGE-måling, pulsbølgehastighed, centraltryk, plethysmografi med analyse af lungernes diffusionskapacitet for kulilte og NO-koncentration, spiroergometri, oral glukosetolerancetest.

Stemmeprøver vil blive analyseret i taleanalysesoftwaren, det vil hjælpe med diagnosticering af civilisationssygdomme såsom diabetes, depression og åreforkalkning.

Deltagerne vil udfylde detaljerede spørgeskemaer, der vil give oplysninger om deres familiehistorie, kostvaner, socioøkonomiske status, stresshåndteringsstrategier, livsstil, eksponering for skadelige omgivelser, forskellige symptomer, historie om diagnosticerede sygdomme og behandling.

Undersøgelsen er designet som prospektiv, så i fremtiden vil yderligere information om forekomst af sygdomme eller dødsfald gøre det muligt at estimere sygdomsforekomst, sygelighed eller dødelighed i den undersøgte befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Białystok, Polen, 15-089
        • Medical University of Bialystok

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indbyggere i Bialystok (valgt fra registret over Bialystok-indbyggere). Stratificeret prøveudtagning vil blive udført, baseret på køn og alder strata (10-års intervaller), for at prøven skal være repræsentativ for køn og aldersfordeling i Bialystok befolkning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indbyggere i Bialystok (tilfældigt udvalgt fra registret over Bialystok-indbyggere)
  • alder 20-80

Ekskluderingskriterier:

  • den inviterede persons uenighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Białystok PLUS
Deltagelse i undersøgelsen vil blive tilbudt til 10.000 indbyggere i Bialystok i alderen 20-80 år. De vil blive tilfældigt udvalgt fra registret over Bialystok-indbyggere. Målet med undersøgelsen er at opdage nye risikofaktorer og mekanismer, der ligger til grund for civilisationssygdomme.
Undersøgelsesprotokollen omfatter flere billeddannelser og funktionelle undersøgelser (inklusive hjerte, carotis, skjoldbruskkirtel, leverultralyd, fundoskopi, plethysmografi, pulsbølgehastighed, ankel-brachial indeks, EKG, kropssammensætning målt ved bioimpedans og dobbeltenergi røntgenabsorptiometri, antropometrisk vurdering , rhinometri, håndgrebstest, oral glukosetolerancetest, forhåndsmåling af slutprodukter til glykering, stemmeoptagelse. Der vil være et detaljeret og verificeret spørgeskema vedrørende forskellige aktiviteter af emnet: fysisk aktivitet, depression, sino-nasale symptomer, prostatahypertrofi, kvindelige urinvejssymptomer, livskvalitet, ryge- og drikkeafhængighed, hirsutisme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død eller forekomst af sygdomme
Tidsramme: 5 år
Død eller forekomst af sygdomme: hjerte-kar-sygdomme, diabetes, neurodegenerative sygdomme, fedme, lungesygdomme, neoplastiske sygdomme
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karol A. Kaminski, Professor, Medical University of Bialystok

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskere og forskere, der samarbejder om Bialystok PLUS studieorganisation, har adgang til resultater af undersøgelser og analyser af biologisk materiale. Personoplysninger er beskyttet, og kun udpegede personer har adgang til dem.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Opdagelse af nye risikofaktorer.

Abonner