- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03197363
Białystok PLUS - Polsk Longitudinal Universitetsstudie (Bialystok+)
Bialystok PLUS - Polsk Longitudinal Universitetsstudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et af formålene med dette projekt er at opnå omfattende information om sundhedsstatus (inklusive subkliniske lidelser), genomik, risikofaktorer, sundhedsadfærd og sociodemografiske data fra et stort, repræsentativt udsnit af befolkningen i Białystok-byens indbyggere.
Undersøgelsen vil vurdere mange systemer, hovedvægten vil blive lagt på de mest almindelige sygdomme forbundet med moderne livsstil (civilisationssygdomme): kardiovaskulære, metaboliske og endokrine, neurodegenerative, neoplastiske og pulmonale. Der er mange interaktioner mellem dem, som kan gå glip af, når de ikke analyseres sammen. Udover de mest almindelige sygdomme vil vi også vurdere andre, herunder allergier, luftvejsdysfunktion - både øvre og nedre, urininkontinens, mave-tarmsygdomme, øjensygdomme. Der kan være mange almindelige underliggende mekanismer ved sygdommene, som nu synes at være fjerne og uafhængige på grund af utilstrækkelig viden.
Sundhedsstatusvurdering vil referere til mange områder af medicin og vil omfatte kliniske data, medicinske billeder samt biologiske prøver og prøver fra stemmeoptagelser. Vi planlægger at kombinere billeddannelse (fundoskopi, ultralydsundersøgelser af hjerte, kar, skjoldbruskkirtel, lever) med avancerede funktionelle undersøgelser (AGE-måling, pulsbølgehastighed, centraltryk, plethysmografi med analyse af lungernes diffusionskapacitet for kulilte og NO-koncentration, spiroergometri, oral glukosetolerancetest.
Stemmeprøver vil blive analyseret i taleanalysesoftwaren, det vil hjælpe med diagnosticering af civilisationssygdomme såsom diabetes, depression og åreforkalkning.
Deltagerne vil udfylde detaljerede spørgeskemaer, der vil give oplysninger om deres familiehistorie, kostvaner, socioøkonomiske status, stresshåndteringsstrategier, livsstil, eksponering for skadelige omgivelser, forskellige symptomer, historie om diagnosticerede sygdomme og behandling.
Undersøgelsen er designet som prospektiv, så i fremtiden vil yderligere information om forekomst af sygdomme eller dødsfald gøre det muligt at estimere sygdomsforekomst, sygelighed eller dødelighed i den undersøgte befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Białystok, Polen, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indbyggere i Bialystok (tilfældigt udvalgt fra registret over Bialystok-indbyggere)
- alder 20-80
Ekskluderingskriterier:
- den inviterede persons uenighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Białystok PLUS
Deltagelse i undersøgelsen vil blive tilbudt til 10.000 indbyggere i Bialystok i alderen 20-80 år.
De vil blive tilfældigt udvalgt fra registret over Bialystok-indbyggere.
Målet med undersøgelsen er at opdage nye risikofaktorer og mekanismer, der ligger til grund for civilisationssygdomme.
|
Undersøgelsesprotokollen omfatter flere billeddannelser og funktionelle undersøgelser (inklusive hjerte, carotis, skjoldbruskkirtel, leverultralyd, fundoskopi, plethysmografi, pulsbølgehastighed, ankel-brachial indeks, EKG, kropssammensætning målt ved bioimpedans og dobbeltenergi røntgenabsorptiometri, antropometrisk vurdering , rhinometri, håndgrebstest, oral glukosetolerancetest, forhåndsmåling af slutprodukter til glykering, stemmeoptagelse.
Der vil være et detaljeret og verificeret spørgeskema vedrørende forskellige aktiviteter af emnet: fysisk aktivitet, depression, sino-nasale symptomer, prostatahypertrofi, kvindelige urinvejssymptomer, livskvalitet, ryge- og drikkeafhængighed, hirsutisme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død eller forekomst af sygdomme
Tidsramme: 5 år
|
Død eller forekomst af sygdomme: hjerte-kar-sygdomme, diabetes, neurodegenerative sygdomme, fedme, lungesygdomme, neoplastiske sygdomme
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karol A. Kaminski, Professor, Medical University of Bialystok
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B+
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Opdagelse af nye risikofaktorer.
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringKolorektal cancer | Kolorektalt karcinomForenede Stater
-
Teddi Orenstein LyallUniversity of British Columbia; Vancouver Coastal Health Research Institute og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityAfsluttet
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...National Natural Science Foundation of ChinaIkke rekrutterer endnuIskæmisk slagtilfælde | Stenose | Intrakraniel aterosklerose