Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Białystok PLUS - Polsk longitudinell universitetsstudie (Bialystok+)

14 mars 2023 uppdaterad av: Medical University of Bialystok

Bialystok PLUS - Polsk longitudinell universitetsstudie

Huvudmålet med studien är att ge en unik flerdimensionell bild av befolkningens hälsa med samtidiga optimala standarder för provtagning, bearbetning och lagring av data och biomaterial som gör det möjligt att upptäcka nya mekanismer i utvecklingen och progressionen av vanliga civilisationssjukdomar. I effekten kommer det att förbättra förebyggande, diagnos och behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ett av syftena med detta projekt är att erhålla omfattande information om hälsotillstånd (inklusive subkliniska störningar), genomik, riskfaktorer, hälsobeteende och sociodemografiska data från ett stort representativt urval av befolkningen i staden Białystok.

Studien kommer att bedöma många system, huvudvikten kommer att läggas på de vanligaste sjukdomarna associerade med modern livsstil (civilisationssjukdomar): kardiovaskulära, metabola och endokrina, neurodegenerativa, neoplastiska och pulmonella. Det finns många interaktioner mellan dem som kan missas när de inte analyseras tillsammans. Förutom de vanligaste sjukdomarna kommer vi också att bedöma andra, inklusive allergier, dysfunktion i luftvägarna - både övre och nedre, urininkontinens, gastrointestinala störningar, ögonsjukdomar. Det kan finnas många vanliga underliggande mekanismer för sjukdomarna som nu verkar vara avlägsna och oberoende på grund av otillräcklig kunskap.

Hälsostatusbedömning kommer att hänvisa till många områden inom medicinen och kommer att inkludera kliniska data, medicinska bilder, såväl som biologiska prover och röstinspelningsprover. Vi planerar att kombinera avbildning (fundoskopi, ultraljudsundersökningar av hjärta, kärl, sköldkörtel, lever) med toppmoderna funktionsstudier (AGE-mätning, pulsvågshastighet, centraltryck, pletysmografi med analys av lungans diffusionskapacitet för kolmonoxid och NO-koncentration, spiroergometri, oralt glukostoleranstest.

Röstprover kommer att analyseras i talanalysmjukvaran, det kommer att hjälpa till att diagnostisera civilisationssjukdomar som diabetes, depression och åderförkalkning.

Deltagarna kommer att fylla i detaljerade frågeformulär som kommer att ge information om deras familjehistoria, kostvanor, socioekonomiska status, stresshanteringsstrategier, livsstil, exponering för skadlig miljö, olika symtom, historia av diagnostiserade sjukdomar och behandling.

Studien är utformad som prospektiv, så i framtiden kommer ytterligare information om förekomsten av sjukdomar eller dödsfall att göra det möjligt att uppskatta sjukdomsincidens, morbiditet eller dödlighet i den studerade populationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Białystok, Polen, 15-089
        • Medical University of Bialystok

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Invånare i Bialystok (valda från registret över Bialystok-invånare). Stratifierad provtagning kommer att utföras, baserat på köns- och åldersskikt (10-årsintervall) för att urvalet ska vara representativt för kön och åldersfördelning i Bialystok-populationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • invånare i Bialystok (slumpmässigt valda från registret över Bialystok-invånare)
  • ålder 20-80

Exklusions kriterier:

  • den inbjudna personens oenighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Białystok PLUS
Deltagande i studien kommer att erbjudas 10 000 invånare i Bialystok i åldrarna 20-80 år. De kommer att väljas slumpmässigt från registret över Bialystok-invånare. Målet med studien är att upptäcka nya riskfaktorer och mekanismer bakom civilisationens sjukdomar.
Studieprotokollet inkluderar flera avbildnings- och funktionsundersökningar (inklusive hjärt-, hals-, sköldkörtel-, leverultraljud, fundoskopi, pletysmografi, pulsvågshastighet, ankel-armindex, EKG, kroppssammansättning mätt med bioimpedans och dubbelenergiröntgenabsorptiometri, antropometrisk bedömning , rhinometri, handgreppstest, oralt glukostoleranstest, förskottsmätning av slutprodukter för glykering, röstinspelning. Det kommer att finnas ett detaljerat och verifierat frågeformulär om olika aktiviteter inom ämnet: fysisk aktivitet, depression, sino-nasala symtom, prostatahypertrofi, kvinnliga urinvägssymtom, livskvalitet, rök- och alkoholberoende, hirsutism.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död eller förekomst av sjukdomar
Tidsram: 5 år
Död eller förekomst av sjukdomar: hjärt-kärlsjukdomar, diabetes, neurodegenerativa sjukdomar, fetma, lungsjukdomar, neoplastiska sjukdomar
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karol A. Kaminski, Professor, Medical University of Bialystok

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2017

Första postat (Faktisk)

23 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Forskare och forskare som samarbetar kring Bialystok PLUS studieorganisation har tillgång till resultat av undersökningar och analyser av biologiskt material. Personuppgifter är skyddade och endast utsedda personer har tillgång till dem.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Upptäcker nya riskfaktorer.

Prenumerera