- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03197363
Białystok PLUS - Polsk longitudinell universitetsstudie (Bialystok+)
Bialystok PLUS - Polsk longitudinell universitetsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett av syftena med detta projekt är att erhålla omfattande information om hälsotillstånd (inklusive subkliniska störningar), genomik, riskfaktorer, hälsobeteende och sociodemografiska data från ett stort representativt urval av befolkningen i staden Białystok.
Studien kommer att bedöma många system, huvudvikten kommer att läggas på de vanligaste sjukdomarna associerade med modern livsstil (civilisationssjukdomar): kardiovaskulära, metabola och endokrina, neurodegenerativa, neoplastiska och pulmonella. Det finns många interaktioner mellan dem som kan missas när de inte analyseras tillsammans. Förutom de vanligaste sjukdomarna kommer vi också att bedöma andra, inklusive allergier, dysfunktion i luftvägarna - både övre och nedre, urininkontinens, gastrointestinala störningar, ögonsjukdomar. Det kan finnas många vanliga underliggande mekanismer för sjukdomarna som nu verkar vara avlägsna och oberoende på grund av otillräcklig kunskap.
Hälsostatusbedömning kommer att hänvisa till många områden inom medicinen och kommer att inkludera kliniska data, medicinska bilder, såväl som biologiska prover och röstinspelningsprover. Vi planerar att kombinera avbildning (fundoskopi, ultraljudsundersökningar av hjärta, kärl, sköldkörtel, lever) med toppmoderna funktionsstudier (AGE-mätning, pulsvågshastighet, centraltryck, pletysmografi med analys av lungans diffusionskapacitet för kolmonoxid och NO-koncentration, spiroergometri, oralt glukostoleranstest.
Röstprover kommer att analyseras i talanalysmjukvaran, det kommer att hjälpa till att diagnostisera civilisationssjukdomar som diabetes, depression och åderförkalkning.
Deltagarna kommer att fylla i detaljerade frågeformulär som kommer att ge information om deras familjehistoria, kostvanor, socioekonomiska status, stresshanteringsstrategier, livsstil, exponering för skadlig miljö, olika symtom, historia av diagnostiserade sjukdomar och behandling.
Studien är utformad som prospektiv, så i framtiden kommer ytterligare information om förekomsten av sjukdomar eller dödsfall att göra det möjligt att uppskatta sjukdomsincidens, morbiditet eller dödlighet i den studerade populationen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Białystok, Polen, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- invånare i Bialystok (slumpmässigt valda från registret över Bialystok-invånare)
- ålder 20-80
Exklusions kriterier:
- den inbjudna personens oenighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Białystok PLUS
Deltagande i studien kommer att erbjudas 10 000 invånare i Bialystok i åldrarna 20-80 år.
De kommer att väljas slumpmässigt från registret över Bialystok-invånare.
Målet med studien är att upptäcka nya riskfaktorer och mekanismer bakom civilisationens sjukdomar.
|
Studieprotokollet inkluderar flera avbildnings- och funktionsundersökningar (inklusive hjärt-, hals-, sköldkörtel-, leverultraljud, fundoskopi, pletysmografi, pulsvågshastighet, ankel-armindex, EKG, kroppssammansättning mätt med bioimpedans och dubbelenergiröntgenabsorptiometri, antropometrisk bedömning , rhinometri, handgreppstest, oralt glukostoleranstest, förskottsmätning av slutprodukter för glykering, röstinspelning.
Det kommer att finnas ett detaljerat och verifierat frågeformulär om olika aktiviteter inom ämnet: fysisk aktivitet, depression, sino-nasala symtom, prostatahypertrofi, kvinnliga urinvägssymtom, livskvalitet, rök- och alkoholberoende, hirsutism.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död eller förekomst av sjukdomar
Tidsram: 5 år
|
Död eller förekomst av sjukdomar: hjärt-kärlsjukdomar, diabetes, neurodegenerativa sjukdomar, fetma, lungsjukdomar, neoplastiska sjukdomar
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Karol A. Kaminski, Professor, Medical University of Bialystok
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B+
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Upptäcker nya riskfaktorer.
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringKolorektal cancer | Kolorektal karcinomFörenta staterna
-
Teddi Orenstein LyallUniversity of British Columbia; Vancouver Coastal Health Research Institute och andra samarbetspartnersOkänd
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadInvasivt bröstkarcinom | Trippelnegativt bröstkarcinomFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteGenentech, Inc.; Oregon Health and Science UniversityIndragenAnatomisk steg III bröstcancer AJCC v8 | Återkommande äggstockscancer | Anatomisk steg IV bröstcancer AJCC v8 | Avancerad malignt fast neoplasma | Avancerat pankreascancer | Steg II pankreascancer AJCC v8 | Steg III pankreascancer AJCC v8 | Steg IV Bukspottkörtelcancer AJCC v8 | Återkommande bröstkarcinom och andra villkorFörenta staterna