- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03197363
Białystok PLUS - 폴란드 종단 대학 연구 (Bialystok+)
Bialystok PLUS - 폴란드 종단 대학 연구
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표 중 하나는 Białystok 도시 주민 인구의 대규모 대표 표본에서 건강 상태(무증상 장애 포함), 유전체학, 위험 요인, 건강 행동 및 사회인구학적 데이터에 대한 포괄적인 정보를 얻는 것입니다.
이 연구는 많은 시스템을 평가할 것이며, 주요 강조점은 심혈관, 대사 및 내분비, 신경퇴행성, 종양 및 폐와 같은 현대 생활 양식과 관련된 가장 일반적인 질병(문명 질병)에 주어질 것입니다. 함께 분석하지 않으면 놓칠 수 있는 많은 상호 작용이 그들 사이에 있습니다. 가장 일반적인 질병 외에도 알레르기, 기도 기능 장애(상하부 모두), 요실금, 위장 장애, 눈 질환을 포함한 다른 질병도 평가합니다. 불충분한 지식 때문에 지금은 멀고 독립적인 것처럼 보이는 질병의 많은 공통적인 기본 메커니즘이 있을 수 있습니다.
건강 상태 평가는 의학의 많은 영역을 참조하며 임상 데이터, 의료 이미지, 생물학적 샘플 및 음성 녹음 샘플을 포함합니다. 우리는 이미징(안저검사, 심장, 혈관, 갑상선, 간의 초음파 검사)과 최첨단 기능 연구(AGE 측정, 맥파 속도, 중심 압력, 일산화탄소 및 NO 농도, spiroergometry, 경구 포도당 내성 검사.
음성 샘플은 음성 분석 소프트웨어에서 분석되어 당뇨병, 우울증, 죽상 동맥 경화증과 같은 문명 질병 진단에 도움이 될 것입니다.
참가자들은 가족력, 식습관, 사회경제적 지위, 스트레스 대처 전략, 생활 방식, 유해 환경 노출, 다양한 증상, 진단된 질병 및 치료 이력에 대한 정보를 제공하는 상세한 설문지를 작성하게 됩니다.
이 연구는 전향적 연구로 설계되었으므로 향후 질병 발생 또는 사망에 대한 추가 정보를 통해 연구 대상 인구의 질병 발병률, 이환율 또는 사망률을 추정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Białystok, 폴란드, 15-089
- Medical University of Bialystok
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Bialystok 주민(Bialystok 주민 등록부에서 무작위로 선택)
- 20-80세
제외 기준:
- 초대받은 사람의 의견 불일치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비알리스토크 플러스
연구 참여는 20-80세의 Bialystok 주민 10,000명에게 제공됩니다.
그들은 Bialystok 주민 등록부에서 무작위로 선택됩니다.
연구의 목표는 문명 질병의 기저에 있는 새로운 위험 요인과 메커니즘을 발견하는 것입니다.
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연구 프로토콜에는 다중 영상 및 기능 조사(심장, 경동맥, 갑상선, 간 초음파, 안저검사, 혈량 측정법, 맥파 속도, 발목-상완 지수, ECG, 생체 임피던스 및 이중 에너지 x-선 흡수계측법으로 측정된 체성분, 인체 측정 평가 포함)가 포함됩니다. , rhinometry, 악력 테스트, 경구 포도당 내성 테스트, 최종 당화 산물 측정, 음성 녹음.
신체 활동, 우울증, 비강 증상, 전립선 비대증, 여성 요로 증상, 삶의 질, 흡연 및 음주 중독, 다모증 등 피험자의 다양한 활동에 관한 상세하고 검증된 설문지가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망 또는 질병의 발생
기간: 5 년
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사망 또는 질병발생 : 심혈관질환, 당뇨병, 신경퇴행성질환, 비만, 폐질환, 종양질환
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karol A. Kaminski, Professor, Medical University of Bialystok
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B+
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국