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Białystok PLUS - Estudio universitario longitudinal polaco (Bialystok+)

14 de marzo de 2023 actualizado por: Medical University of Bialystok

Bialystok PLUS - Estudio universitario longitudinal polaco

El objetivo principal del estudio es proporcionar una imagen multidimensional única de la salud de la población con estándares óptimos simultáneos de muestreo, procesamiento y almacenamiento de datos y biomateriales que permitirán descubrir nuevos mecanismos en el desarrollo y progresión de enfermedades comunes de la civilización. En efecto, mejorará la prevención, el diagnóstico y el tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Uno de los objetivos de este proyecto es obtener información completa sobre el estado de salud (incluidos los trastornos subclínicos), la genómica, los factores de riesgo, el comportamiento de la salud y los datos sociodemográficos de una muestra amplia y representativa de la población de habitantes de la ciudad de Białystok.

El estudio evaluará muchos sistemas, se dará mayor énfasis a las enfermedades más comunes asociadas con el estilo de vida moderno (enfermedades de la civilización): cardiovasculares, metabólicas y endocrinas, neurodegenerativas, neoplásicas y pulmonares. Hay muchas interacciones entre ellos que podrían pasarse por alto si no se analizan juntos. Además de las enfermedades más comunes, también evaluaremos otras, como alergias, disfunción de las vías respiratorias, tanto superiores como inferiores, incontinencia urinaria, trastornos gastrointestinales, enfermedades oculares. Puede haber muchos mecanismos subyacentes comunes de las enfermedades que ahora parecen distantes e independientes debido a un conocimiento insuficiente.

La evaluación del estado de salud se referirá a muchas áreas de la medicina e incluirá datos clínicos, imágenes médicas, así como muestras biológicas y muestras de grabaciones de voz. Planeamos combinar imágenes (fundoscopia, exámenes de ultrasonido del corazón, vasos, tiroides, hígado) con estudios funcionales de última generación (medición de AGE, velocidad de onda del pulso, presión central, pletismografía con el análisis de la capacidad de difusión del monóxido de carbono y concentración de NO, espiroergometría, prueba de tolerancia oral a la glucosa.

Las muestras de voz se analizarán en el software de análisis del habla, lo que ayudará en el diagnóstico de enfermedades de la civilización como la diabetes, la depresión y la aterosclerosis.

Los participantes completarán cuestionarios detallados que proporcionarán información sobre sus antecedentes familiares, hábitos dietéticos, estado socioeconómico, estrategias para afrontar el estrés, estilo de vida, exposición a entornos nocivos, diversos síntomas, antecedentes de enfermedades diagnosticadas y tratamiento.

El estudio está diseñado como prospectivo, por lo que en el futuro, la información adicional sobre la ocurrencia de enfermedades o muertes permitirá estimar la incidencia de la enfermedad, la morbilidad o la mortalidad en la población estudiada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Białystok, Polonia, 15-089
        • Medical University of Bialystok

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Habitantes de Bialystok (seleccionados del registro de habitantes de Bialystok). Se realizará un muestreo estratificado, basado en estratos de sexo y edad (intervalos de 10 años) para que la muestra sea representativa de la distribución por sexo y edad en la población de Bialystok.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • habitantes de Bialystok (seleccionados al azar del registro de habitantes de Bialystok)
  • edad 20-80

Criterio de exclusión:

  • desacuerdo de la persona invitada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bialystok PLUS
La participación en el estudio se ofrecerá a 10000 habitantes de Bialystok de 20 a 80 años. Serán seleccionados al azar del registro de habitantes de Bialystok. El objetivo del estudio es descubrir nuevos factores de riesgo y mecanismos subyacentes a las enfermedades de la civilización.
El protocolo del estudio incluye múltiples estudios por imágenes y funcionales (incluidos el corazón, la carótida, la tiroides, el ultrasonido hepático, el fondo de ojo, la pletismografía, la velocidad de la onda del pulso, el índice tobillo-brazo, el ECG, la composición corporal medida por bioimpedancia y la absorciometría de rayos X de energía dual, la evaluación antropométrica , rinometría, prueba de agarre manual, prueba de tolerancia oral a la glucosa, medición avanzada de productos finales de glicación, grabación de voz. Habrá cuestionarios detallados y verificados sobre diversas actividades del sujeto: actividad física, depresión, síntomas sinonasales, hipertrofia de próstata, síntomas del tracto urinario femenino, calidad de vida, adicción al tabaco y al alcohol, hirsutismo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La muerte o la aparición de enfermedades.
Periodo de tiempo: 5 años
Muerte o aparición de enfermedades: enfermedades cardiovasculares, diabetes, enfermedades neurodegenerativas, obesidad, enfermedades pulmonares, enfermedades neoplásicas
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karol A. Kaminski, Professor, Medical University of Bialystok

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los científicos e investigadores que colaboran en la organización del estudio Bialystok PLUS tienen acceso a los resultados de los exámenes y análisis de material biológico. Los datos personales están protegidos y solo las personas designadas tienen acceso a ellos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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