Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Białystok PLUS - Polnisches Längsschnitt-Universitätsstudium (Bialystok+)

14. März 2023 aktualisiert von: Medical University of Bialystok

Bialystok PLUS - Polnisches Längsschnitt-Universitätsstudium

Das Hauptziel der Studie ist es, ein einzigartiges mehrdimensionales Bild der Gesundheit der Bevölkerung bei gleichzeitig optimalen Standards der Probennahme, Verarbeitung und Speicherung von Daten und Biomaterial zu liefern, das es ermöglicht, neue Mechanismen in der Entstehung und dem Fortschreiten häufiger Zivilisationskrankheiten zu entdecken. In der Wirkung verbessert es Prävention, Diagnose und Behandlung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eines der Ziele dieses Projekts ist es, umfassende Informationen über den Gesundheitszustand (einschließlich subklinischer Störungen), Genomik, Risikofaktoren, Gesundheitsverhalten und soziodemografische Daten von einer großen, repräsentativen Stichprobe der Bevölkerung der Stadt Białystok zu erhalten.

Die Studie wird viele Systeme bewerten, wobei der Schwerpunkt auf den häufigsten Krankheiten liegt, die mit dem modernen Lebensstil verbunden sind (Zivilisationskrankheiten): kardiovaskuläre, metabolische und endokrine, neurodegenerative, neoplastische und pulmonale Krankheiten. Es gibt viele Wechselwirkungen zwischen ihnen, die möglicherweise übersehen werden, wenn sie nicht zusammen analysiert werden. Neben diesen häufigsten Krankheiten werden wir auch andere untersuchen, darunter Allergien, Atemwegsstörungen - sowohl obere als auch untere, Harninkontinenz, Magen-Darm-Erkrankungen, Augenerkrankungen. Möglicherweise gibt es viele gemeinsame zugrunde liegende Mechanismen der Krankheiten, die jetzt aufgrund unzureichender Kenntnisse weit entfernt und unabhängig zu sein scheinen.

Die Beurteilung des Gesundheitszustands wird sich auf viele Bereiche der Medizin beziehen und klinische Daten, medizinische Bilder sowie biologische Proben und Sprachaufzeichnungsproben umfassen. Wir planen die Kombination von Bildgebung (Fundoskopie, Ultraschalluntersuchungen von Herz, Gefäßen, Schilddrüse, Leber) mit modernsten Funktionsstudien (AGE-Messung, Pulswellengeschwindigkeit, Zentraldruck, Plethysmographie mit der Analyse der Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid und NO-Konzentration, Spiroergometrie, oraler Glukosetoleranztest.

Sprachproben werden in der Sprachanalyse-Software analysiert, sie helfen bei der Diagnose von Zivilisationskrankheiten wie Diabetes, Depressionen und Atherosklerose.

Die Teilnehmer füllen detaillierte Fragebögen aus, die Informationen über ihre Familiengeschichte, Ernährungsgewohnheiten, sozioökonomischen Status, Stressbewältigungsstrategien, Lebensstil, Exposition gegenüber schädlicher Umwelt, verschiedene Symptome, Vorgeschichte diagnostizierter Krankheiten und Behandlung enthalten.

Die Studie ist prospektiv angelegt, sodass in Zukunft zusätzliche Informationen über das Auftreten von Krankheiten oder Todesfällen eine Schätzung der Krankheitsinzidenz, Morbidität oder Mortalität in der untersuchten Population ermöglichen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Białystok, Polen, 15-089
        • Medical University of Bialystok

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Einwohner von Bialystok (ausgewählt aus dem Register der Einwohner von Bialystok). Es wird eine geschichtete Stichprobe auf der Grundlage von Geschlechts- und Altersschichten (10-Jahres-Intervalle) durchgeführt, damit die Stichprobe für die Geschlechts- und Altersverteilung in der Bevölkerung von Bialystok repräsentativ ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner von Bialystok (zufällig ausgewählt aus dem Register der Einwohner von Bialystok)
  • Alter 20-80

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der eingeladenen Person

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Białystok PLUS
Die Teilnahme an der Studie wird 10000 Einwohnern von Bialystok im Alter von 20-80 Jahren angeboten. Sie werden nach dem Zufallsprinzip aus dem Register der Einwohner von Bialystok ausgewählt. Ziel der Studie ist es, neue Risikofaktoren und Mechanismen zu entdecken, die Zivilisationskrankheiten zugrunde liegen.
Das Studienprotokoll umfasst mehrere bildgebende und funktionelle Untersuchungen (einschließlich Herz-, Karotis-, Schilddrüsen-, Leber-Ultraschall, Fundoskopie, Plethysmographie, Pulswellengeschwindigkeit, Knöchel-Arm-Index, EKG, Körperzusammensetzung gemessen durch Bioimpedanz und Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie, anthropometrische Beurteilung , Rhinometrie, Handgrifftest, oraler Glukosetoleranztest, Messung der Glykationsendprodukte im Voraus, Sprachaufzeichnung. Es wird einen detaillierten und verifizierten Fragebogen zu verschiedenen Aktivitäten des Probanden geben: körperliche Aktivität, Depressionen, sino-nasale Symptome, Prostatahypertrophie, weibliche Harnwegsbeschwerden, Lebensqualität, Rauch- und Trinksucht, Hirsutismus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod oder das Auftreten von Krankheiten
Zeitfenster: 5 Jahre
Tod oder Auftreten von Krankheiten: Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, neurodegenerative Erkrankungen, Fettleibigkeit, Lungenerkrankungen, Tumorerkrankungen
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karol A. Kaminski, Professor, Medical University of Bialystok

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wissenschaftler und Forscher, die an der Studienorganisation Bialystok PLUS mitarbeiten, haben Zugang zu Ergebnissen von Untersuchungen und Analysen von biologischem Material. Personenbezogene Daten sind geschützt und nur bestimmte Personen haben Zugriff darauf.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Entdeckung neuer Risikofaktoren.

Abonnieren