- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03197363
Białystok PLUS - Polnisches Längsschnitt-Universitätsstudium (Bialystok+)
Bialystok PLUS - Polnisches Längsschnitt-Universitätsstudium
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eines der Ziele dieses Projekts ist es, umfassende Informationen über den Gesundheitszustand (einschließlich subklinischer Störungen), Genomik, Risikofaktoren, Gesundheitsverhalten und soziodemografische Daten von einer großen, repräsentativen Stichprobe der Bevölkerung der Stadt Białystok zu erhalten.
Die Studie wird viele Systeme bewerten, wobei der Schwerpunkt auf den häufigsten Krankheiten liegt, die mit dem modernen Lebensstil verbunden sind (Zivilisationskrankheiten): kardiovaskuläre, metabolische und endokrine, neurodegenerative, neoplastische und pulmonale Krankheiten. Es gibt viele Wechselwirkungen zwischen ihnen, die möglicherweise übersehen werden, wenn sie nicht zusammen analysiert werden. Neben diesen häufigsten Krankheiten werden wir auch andere untersuchen, darunter Allergien, Atemwegsstörungen - sowohl obere als auch untere, Harninkontinenz, Magen-Darm-Erkrankungen, Augenerkrankungen. Möglicherweise gibt es viele gemeinsame zugrunde liegende Mechanismen der Krankheiten, die jetzt aufgrund unzureichender Kenntnisse weit entfernt und unabhängig zu sein scheinen.
Die Beurteilung des Gesundheitszustands wird sich auf viele Bereiche der Medizin beziehen und klinische Daten, medizinische Bilder sowie biologische Proben und Sprachaufzeichnungsproben umfassen. Wir planen die Kombination von Bildgebung (Fundoskopie, Ultraschalluntersuchungen von Herz, Gefäßen, Schilddrüse, Leber) mit modernsten Funktionsstudien (AGE-Messung, Pulswellengeschwindigkeit, Zentraldruck, Plethysmographie mit der Analyse der Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid und NO-Konzentration, Spiroergometrie, oraler Glukosetoleranztest.
Sprachproben werden in der Sprachanalyse-Software analysiert, sie helfen bei der Diagnose von Zivilisationskrankheiten wie Diabetes, Depressionen und Atherosklerose.
Die Teilnehmer füllen detaillierte Fragebögen aus, die Informationen über ihre Familiengeschichte, Ernährungsgewohnheiten, sozioökonomischen Status, Stressbewältigungsstrategien, Lebensstil, Exposition gegenüber schädlicher Umwelt, verschiedene Symptome, Vorgeschichte diagnostizierter Krankheiten und Behandlung enthalten.
Die Studie ist prospektiv angelegt, sodass in Zukunft zusätzliche Informationen über das Auftreten von Krankheiten oder Todesfällen eine Schätzung der Krankheitsinzidenz, Morbidität oder Mortalität in der untersuchten Population ermöglichen werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Białystok, Polen, 15-089
- Medical University of Bialystok
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner von Bialystok (zufällig ausgewählt aus dem Register der Einwohner von Bialystok)
- Alter 20-80
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der eingeladenen Person
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Białystok PLUS
Die Teilnahme an der Studie wird 10000 Einwohnern von Bialystok im Alter von 20-80 Jahren angeboten.
Sie werden nach dem Zufallsprinzip aus dem Register der Einwohner von Bialystok ausgewählt.
Ziel der Studie ist es, neue Risikofaktoren und Mechanismen zu entdecken, die Zivilisationskrankheiten zugrunde liegen.
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Das Studienprotokoll umfasst mehrere bildgebende und funktionelle Untersuchungen (einschließlich Herz-, Karotis-, Schilddrüsen-, Leber-Ultraschall, Fundoskopie, Plethysmographie, Pulswellengeschwindigkeit, Knöchel-Arm-Index, EKG, Körperzusammensetzung gemessen durch Bioimpedanz und Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie, anthropometrische Beurteilung , Rhinometrie, Handgrifftest, oraler Glukosetoleranztest, Messung der Glykationsendprodukte im Voraus, Sprachaufzeichnung.
Es wird einen detaillierten und verifizierten Fragebogen zu verschiedenen Aktivitäten des Probanden geben: körperliche Aktivität, Depressionen, sino-nasale Symptome, Prostatahypertrophie, weibliche Harnwegsbeschwerden, Lebensqualität, Rauch- und Trinksucht, Hirsutismus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tod oder das Auftreten von Krankheiten
Zeitfenster: 5 Jahre
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Tod oder Auftreten von Krankheiten: Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, neurodegenerative Erkrankungen, Fettleibigkeit, Lungenerkrankungen, Tumorerkrankungen
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karol A. Kaminski, Professor, Medical University of Bialystok
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B+
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Entdeckung neuer Risikofaktoren.
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University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.AbgeschlossenTyp 2 DiabetesVereinigte Staaten