- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03197363
Białystok PLUS - Étude universitaire longitudinale polonaise (Bialystok+)
Bialystok PLUS - Étude universitaire longitudinale polonaise
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'un des objectifs de ce projet est d'obtenir des informations complètes sur l'état de santé (y compris les troubles subcliniques), la génomique, les facteurs de risque, les comportements de santé et les données sociodémographiques d'un large échantillon représentatif de la population des habitants de la ville de Białystok.
L'étude évaluera de nombreux systèmes, l'accent sera mis sur les maladies les plus courantes associées au mode de vie moderne (maladies de civilisation): cardiovasculaires, métaboliques et endocriniennes, neurodégénératives, néoplasiques et pulmonaires. Il existe de nombreuses interactions entre eux qui pourraient être manquées si elles ne sont pas analysées ensemble. Outre ces maladies les plus courantes, nous en évaluerons également d'autres, notamment les allergies, le dysfonctionnement des voies respiratoires - à la fois supérieures et inférieures, l'incontinence urinaire, les troubles gastro-intestinaux, les maladies oculaires. Il peut exister de nombreux mécanismes sous-jacents communs aux maladies qui semblent désormais distants et indépendants, en raison d'une connaissance insuffisante.
L'évaluation de l'état de santé concernera de nombreux domaines de la médecine et comprendra des données cliniques, des images médicales, ainsi que des échantillons biologiques et des échantillons d'enregistrements vocaux. Nous prévoyons de combiner l'imagerie (fundoscopie, examens échographiques du cœur, des vaisseaux, de la thyroïde, du foie) avec des études fonctionnelles de pointe (mesure de l'AGE, vitesse de l'onde de pouls, pression centrale, pléthysmographie avec l'analyse de la capacité de diffusion du poumon pour le monoxyde de carbone et Concentration de NO, spiroergométrie, test de tolérance au glucose par voie orale.
Des échantillons de voix seront analysés dans le logiciel d'analyse de la parole, cela aidera au diagnostic des maladies de la civilisation telles que le diabète, la dépression et l'athérosclérose.
Les participants rempliront des questionnaires détaillés qui fourniront des informations sur leurs antécédents familiaux, leurs habitudes alimentaires, leur statut socio-économique, leurs stratégies d'adaptation au stress, leur mode de vie, leur exposition à un environnement nocif, divers symptômes, leurs antécédents de maladies diagnostiquées et leur traitement.
L'étude est conçue comme prospective, donc à l'avenir, des informations supplémentaires sur la survenue de maladies ou de décès permettront d'estimer l'incidence, la morbidité ou la mortalité de la maladie dans la population étudiée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Białystok, Pologne, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- habitants de Bialystok (choisis au hasard dans le registre des habitants de Bialystok)
- 20-80 ans
Critère d'exclusion:
- désaccord de la personne invitée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Bialystok PLUS
La participation à l'étude sera proposée à 10000 habitants de Bialystok âgés de 20 à 80 ans.
Ils seront choisis au hasard dans le registre des habitants de Bialystok.
L'objectif de l'étude est de découvrir de nouveaux facteurs de risque et mécanismes sous-jacents aux maladies de civilisation.
|
Le protocole d'étude comprend de multiples investigations d'imagerie et fonctionnelles (dont échographie cardiaque, carotidienne, thyroïdienne, hépatique, fundoscopie, pléthysmographie, vitesse d'onde de pouls, index cheville-bras, ECG, composition corporelle mesurée par bioimpédance et absorptiométrie biénergétique à rayons X, évaluation anthropométrique , rhinométrie, test de préhension, test de tolérance au glucose par voie orale, mesure avancée des produits finaux de glycation, enregistrement vocal.
Il y aura un questionnaire détaillé et vérifié concernant les différentes activités du sujet : activité physique, dépression, symptômes sino-nasaux, hypertrophie de la prostate, symptômes des voies urinaires féminines, qualité de vie, dépendance au tabac et à l'alcool, hirsutisme.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Décès ou apparition de maladies
Délai: 5 années
|
Décès ou survenue de maladies : maladies cardiovasculaires, diabète, maladies neuro-dégénératives, obésité, maladies pulmonaires, maladies néoplasiques
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karol A. Kaminski, Professor, Medical University of Bialystok
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B+
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .