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Białystok PLUS - Étude universitaire longitudinale polonaise (Bialystok+)

14 mars 2023 mis à jour par: Medical University of Bialystok

Bialystok PLUS - Étude universitaire longitudinale polonaise

L'objectif principal de l'étude est de fournir une image multidimensionnelle unique de la santé de la population avec des normes optimales simultanées d'échantillonnage, de traitement et de stockage des données et des biomatériaux qui permettront de découvrir de nouveaux mécanismes dans le développement et la progression des maladies de civilisation courantes. En effet, il améliorera la prévention, le diagnostic et le traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'un des objectifs de ce projet est d'obtenir des informations complètes sur l'état de santé (y compris les troubles subcliniques), la génomique, les facteurs de risque, les comportements de santé et les données sociodémographiques d'un large échantillon représentatif de la population des habitants de la ville de Białystok.

L'étude évaluera de nombreux systèmes, l'accent sera mis sur les maladies les plus courantes associées au mode de vie moderne (maladies de civilisation): cardiovasculaires, métaboliques et endocriniennes, neurodégénératives, néoplasiques et pulmonaires. Il existe de nombreuses interactions entre eux qui pourraient être manquées si elles ne sont pas analysées ensemble. Outre ces maladies les plus courantes, nous en évaluerons également d'autres, notamment les allergies, le dysfonctionnement des voies respiratoires - à la fois supérieures et inférieures, l'incontinence urinaire, les troubles gastro-intestinaux, les maladies oculaires. Il peut exister de nombreux mécanismes sous-jacents communs aux maladies qui semblent désormais distants et indépendants, en raison d'une connaissance insuffisante.

L'évaluation de l'état de santé concernera de nombreux domaines de la médecine et comprendra des données cliniques, des images médicales, ainsi que des échantillons biologiques et des échantillons d'enregistrements vocaux. Nous prévoyons de combiner l'imagerie (fundoscopie, examens échographiques du cœur, des vaisseaux, de la thyroïde, du foie) avec des études fonctionnelles de pointe (mesure de l'AGE, vitesse de l'onde de pouls, pression centrale, pléthysmographie avec l'analyse de la capacité de diffusion du poumon pour le monoxyde de carbone et Concentration de NO, spiroergométrie, test de tolérance au glucose par voie orale.

Des échantillons de voix seront analysés dans le logiciel d'analyse de la parole, cela aidera au diagnostic des maladies de la civilisation telles que le diabète, la dépression et l'athérosclérose.

Les participants rempliront des questionnaires détaillés qui fourniront des informations sur leurs antécédents familiaux, leurs habitudes alimentaires, leur statut socio-économique, leurs stratégies d'adaptation au stress, leur mode de vie, leur exposition à un environnement nocif, divers symptômes, leurs antécédents de maladies diagnostiquées et leur traitement.

L'étude est conçue comme prospective, donc à l'avenir, des informations supplémentaires sur la survenue de maladies ou de décès permettront d'estimer l'incidence, la morbidité ou la mortalité de la maladie dans la population étudiée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Białystok, Pologne, 15-089
        • Medical University of Bialystok

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Habitants de Bialystok (sélectionnés dans le registre des habitants de Bialystok). Un échantillonnage stratifié sera effectué, basé sur des strates de sexe et d'âge (intervalles de 10 ans) afin que l'échantillon soit représentatif de la répartition par sexe et par âge dans la population de Bialystok.

La description

Critère d'intégration:

  • habitants de Bialystok (choisis au hasard dans le registre des habitants de Bialystok)
  • 20-80 ans

Critère d'exclusion:

  • désaccord de la personne invitée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bialystok PLUS
La participation à l'étude sera proposée à 10000 habitants de Bialystok âgés de 20 à 80 ans. Ils seront choisis au hasard dans le registre des habitants de Bialystok. L'objectif de l'étude est de découvrir de nouveaux facteurs de risque et mécanismes sous-jacents aux maladies de civilisation.
Le protocole d'étude comprend de multiples investigations d'imagerie et fonctionnelles (dont échographie cardiaque, carotidienne, thyroïdienne, hépatique, fundoscopie, pléthysmographie, vitesse d'onde de pouls, index cheville-bras, ECG, composition corporelle mesurée par bioimpédance et absorptiométrie biénergétique à rayons X, évaluation anthropométrique , rhinométrie, test de préhension, test de tolérance au glucose par voie orale, mesure avancée des produits finaux de glycation, enregistrement vocal. Il y aura un questionnaire détaillé et vérifié concernant les différentes activités du sujet : activité physique, dépression, symptômes sino-nasaux, hypertrophie de la prostate, symptômes des voies urinaires féminines, qualité de vie, dépendance au tabac et à l'alcool, hirsutisme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès ou apparition de maladies
Délai: 5 années
Décès ou survenue de maladies : maladies cardiovasculaires, diabète, maladies neuro-dégénératives, obésité, maladies pulmonaires, maladies néoplasiques
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karol A. Kaminski, Professor, Medical University of Bialystok

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2017

Première publication (Réel)

23 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les scientifiques et les chercheurs qui collaborent à l'organisation de l'étude Bialystok PLUS ont accès aux résultats des examens et analyses du matériel biologique. Les données personnelles sont protégées et seules les personnes désignées y ont accès.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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