Białystok PLUS - Polskie Podłużne Studium Uniwersyteckie (Bialystok+)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednym z celów projektu jest uzyskanie kompleksowych informacji na temat stanu zdrowia (w tym zaburzeń subklinicznych), genomiki, czynników ryzyka, zachowań zdrowotnych oraz danych socjodemograficznych z dużej, reprezentatywnej próby populacji mieszkańców Białegostoku.
W pracy zostanie ocenionych wiele układów, główny nacisk zostanie położony na najczęstsze choroby związane ze współczesnym stylem życia (choroby cywilizacyjne): sercowo-naczyniowe, metaboliczne i endokrynologiczne, neurodegeneracyjne, nowotworowe i płucne. Istnieje wiele interakcji między nimi, które można przeoczyć, gdy nie zostaną przeanalizowane razem. Oprócz tych najczęstszych chorób ocenimy również inne, w tym alergie, dysfunkcje dróg oddechowych - zarówno górnych, jak i dolnych, nietrzymanie moczu, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, choroby oczu. Może istnieć wiele wspólnych mechanizmów leżących u podstaw chorób, które obecnie wydają się odległe i niezależne z powodu niewystarczającej wiedzy.
Ocena stanu zdrowia będzie dotyczyła wielu dziedzin medycyny i będzie obejmowała dane kliniczne, zdjęcia medyczne, a także próbki biologiczne i nagrania głosu. Planujemy połączenie obrazowania (fundoskopia, badania ultrasonograficzne serca, naczyń, tarczycy, wątroby) z najnowocześniejszymi badaniami czynnościowymi (pomiar AGE, prędkości fali tętna, ciśnienia centralnego, pletyzmografia z analizą pojemności dyfuzyjnej płuc dla tlenku węgla i Stężenie NO, spiroergometria, doustny test obciążenia glukozą.
Próbki głosu będą analizowane w oprogramowaniu do analizy mowy, pomoże to w diagnostyce chorób cywilizacyjnych takich jak cukrzyca, depresja czy miażdżyca.
Uczestnicy wypełnią szczegółowe ankiety, które dostarczą informacji na temat historii ich rodziny, nawyków żywieniowych, statusu społeczno-ekonomicznego, strategii radzenia sobie ze stresem, stylu życia, narażenia na szkodliwe środowisko, różnych objawów, historii zdiagnozowanych chorób i leczenia.
Badanie ma charakter prospektywny, więc w przyszłości dodatkowe informacje na temat występowania chorób lub zgonów pozwolą na oszacowanie zachorowalności, zachorowalności lub śmiertelności w badanej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Białystok, Polska, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkańcy Białegostoku (wybrani losowo z rejestru mieszkańców Białegostoku)
- wiek 20-80 lat
Kryteria wyłączenia:
- sprzeciw osoby zaproszonej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Białystok PLUS
Udział w badaniu zostanie zaoferowanych 10 000 mieszkańców Białegostoku w wieku 20-80 lat.
Zostaną oni wylosowani z rejestru mieszkańców Białegostoku.
Celem badań jest odkrycie nowych czynników ryzyka i mechanizmów leżących u podstaw chorób cywilizacyjnych.
|
Protokół badania obejmuje wiele badań obrazowych i czynnościowych (m.in. USG serca, tętnicy szyjnej, tarczycy, wątroby, badanie dna oka, pletyzmografię, prędkość fali tętna, wskaźnik kostka-ramię, EKG, skład ciała mierzony bioimpedancją i absorpcjometrią rentgenowską podwójnej energii, ocenę antropometryczną , rynometria, test chwytu dłoni, doustny test obciążenia glukozą, pomiar produktów końcowych zaawansowanej glikacji, nagrywanie głosu.
Pojawią się szczegółowe i zweryfikowane ankiety dotyczące różnych aktywności podmiotu: aktywności fizycznej, depresji, objawów zatokowo-nosowych, przerostu prostaty, objawów ze strony układu moczowego kobiet, jakości życia, uzależnienia od palenia i picia, hirsutyzmu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć lub wystąpienie chorób
Ramy czasowe: 5 lat
|
Śmierć lub występowanie chorób: chorób układu krążenia, cukrzycy, chorób neurodegeneracyjnych, otyłości, chorób płuc, chorób nowotworowych
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karol A. Kaminski, Professor, Medical University of Bialystok
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B+
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .