帝王切開患者の疼痛緩和に対する両側腰方形筋ブロックの効果
2019年9月24日 更新者：Mahidol University
帝王切開では、通常、中等度から重度の痛みが 48 時間続きます。 これらの患者には、妊娠中に増加する血栓塞栓症のリスクを防ぐための重要な要因であるため、早期の動員が適切な鎮痛を提供するための追加の説得力のある理由があります。 これらに加えて、患者は新生児の世話をしたり母乳で育てたりするために痛みを感じないようにする必要があります。 帝王切開後の痛みのコントロールが不十分な場合も、慢性的な痛みや産後うつ病のリスクが高くなります。
髄腔内モルヒネは、帝王切開後の術後疼痛緩和の「ゴールド スタンダード」と考えられています。 モルヒネの鎮痛効果の持続時間は 12 ～ 24 時間です。 その広範な使用は、その好ましい薬物動態プロファイル、投与の容易さ、および低コストによるものです。 髄腔内モルヒネは非常に効果的ですが、その使用は望ましくない副作用、特に吐き気、嘔吐、掻痒を伴い、患者全体の満足度を低下させます。 より深刻な合併症は、遅発性母体の呼吸抑制のリスクです。
腰方形ブロックは 2007 年に最初に報告され、傍脊椎空間への広がりを示し、T5-L1 神経枝へのより広範なブロックと、内臓痛の緩和を提供する可能性のある長期的なブロックにつながります。 したがって、このブロックは、多くの下腹部手術の術後鎮痛において進化する役割を果たします。 安全性が懸念されるため、腹腔鏡下婦人科手術後の腰方形筋外側ブロック後に予定外の夜間入院につながる、片側の股関節屈曲および膝伸展の衰弱を伴う患者の報告が1件あります。
結果が効果的であれば、年間約 4,000 件の帝王切開後の無痛期間を延長する髄腔内オピオイドとの併用の利点があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- Siriraj Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -米国麻酔学会（ASA）の身体状態1または2の選択的帝王切開が予定されている妊娠37週以上のすべての単胎妊娠女性
除外基準:
- 脊椎ブロックを受けることを拒否する
- 研究で使用される薬物に対するアレルギー: モルヒネ、局所麻酔薬、パラセタモール
- 異常な凝固障害: 先天性凝固障害または抗凝固剤を使用した人
- 血小板機能不全または血小板減少症
- 腰椎の歪んだ解剖学的構造
- 腰方形筋ブロックの穿刺部位である両脇腹の全身感染または局所感染
- 口頭で評価する疼痛スコアリングシステムまたは患者管理の鎮痛を理解または使用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：髄腔内モルヒネ
髄腔内モルヒネ 0.2 mg、両側に 0.9%NSS
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0.5% 高圧ブピバカイン 2 ml 脊椎麻酔用モルヒネ 0.2 mg を追加
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実験的：髄腔内モルヒネと両側腰方形ブロック
髄腔内モルヒネ 0.2 mg、0.25%ブピバカイン 両側 25 ml
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0.5% 高圧ブピバカイン 2 ml モルヒネ 0.2 mg を脊椎麻酔用に追加し、0.25% ブピバカイン 25 ml を腰方形筋ブロック用に両側に追加
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実験的：両側方形腰椎ブロック
髄腔内モルヒネなし、0.25% ブピバカイン 両側 25 ml
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脊椎モルヒネを使用しない腰方形筋ブロック用の 0.25% ブピバカイン 25 ml 両側
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛要求までの時間 (PCA モルヒネ)
時間枠：術後48時間
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両側腰方形筋ブロックが患者の無痛期間を延長できるかどうか、髄腔内モルヒネによる脊椎ブロック下で帝王切開を受けるかどうか
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術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：術後48時間
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術後48時間の数値評価スケールによる安静時および運動評価時の疼痛スコア
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術後48時間
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レスキュー ペインの要件
時間枠：術後48時間
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鎮痛薬の必要性
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術後48時間
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悪影響
時間枠：術後48時間
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副作用の発生率
吐き気と嘔吐、かゆみと鎮静
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術後48時間
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満足度スコア
時間枠：術後48時間
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0～100で評価された満足度スコア
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術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pawinee Pangthipampai, M.D.、Siriraj Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Shaaban M, Esa WA, Maheshwari K, Elsharkawy H, Soliman LM. Bilateral Continuous Quadratus Lumborum Block for Acute Postoperative Abdominal Pain as a Rescue After Opioid-Induced Respiratory Depression. A A Case Rep. 2015 Oct 1;5(7):107-11. doi: 10.1213/XAA.0000000000000188.
- Wikner M. Unexpected motor weakness following quadratus lumborum block for gynaecological laparoscopy. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):230-232. doi: 10.1111/anae.13754. Epub 2016 Nov 28.
- Eisenach JC, Pan PH, Smiley R, Lavand'homme P, Landau R, Houle TT. Severity of acute pain after childbirth, but not type of delivery, predicts persistent pain and postpartum depression. Pain. 2008 Nov 15;140(1):87-94. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.011. Epub 2008 Sep 24.
- Carney J, Finnerty O, Rauf J, Bergin D, Laffey JG, Mc Donnell JG. Studies on the spread of local anaesthetic solution in transversus abdominis plane blocks. Anaesthesia. 2011 Nov;66(11):1023-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06855.x. Epub 2011 Aug 18.
- Kadam VR. Ultrasound-guided quadratus lumborum block as a postoperative analgesic technique for laparotomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Oct;29(4):550-2. doi: 10.4103/0970-9185.119148.
- Dahl JB, Jeppesen IS, Jorgensen H, Wetterslev J, Moiniche S. Intraoperative and postoperative analgesic efficacy and adverse effects of intrathecal opioids in patients undergoing cesarean section with spinal anesthesia: a qualitative and quantitative systematic review of randomized controlled trials. Anesthesiology. 1999 Dec;91(6):1919-27. doi: 10.1097/00000542-199912000-00045. No abstract available.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Weibel S, Neubert K, Jelting Y, Meissner W, Wockel A, Roewer N, Kranke P. Incidence and severity of chronic pain after caesarean section: A systematic review with meta-analysis. Eur J Anaesthesiol. 2016 Nov;33(11):853-865. doi: 10.1097/EJA.0000000000000535.
- Triyasunant N, Chinachoti T, Duangburong S. Direct Field Block with 40 ML of 0.125% Bupivacaine in Conjunction with Intrathecal Morphine for Analgesia after Cesarean Section: A Randomized Controlled Trial. J Med Assoc Thai. 2015 Oct;98(10):1001-9.
- Baidya DK, Maitra S, Arora MK, Agarwal A. Quadratus lumborum block: an effective method of perioperative analgesia in children undergoing pyeloplasty. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):694-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.05.006. Epub 2015 Jul 11. No abstract available.
- Pangthipampai P, Dejarkom S, Poolsuppasit S, Luansritisakul C, Tangchittam S. Bilateral posterior Quadratus Lumborum block for pain relief after cesarean delivery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Mar 25;21(1):90. doi: 10.1186/s12871-021-01309-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月22日
最初の投稿 (実際)
2017年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月24日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
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