Efeito do bloqueio bilateral do quadrado lombar para alívio da dor em pacientes com cesariana
A cesariana comumente induz dor moderada a intensa por 48 horas. Essas pacientes têm razões adicionais convincentes para fornecer alívio adequado da dor, pois a mobilização precoce é um fator chave para prevenir o risco de evento tromboembólico que aumenta durante a gravidez. Além disso, os pacientes precisam estar livres de dor para cuidar de seus recém-nascidos e amamentá-los. Dor mal controlada após cesariana também aumenta o risco de dor crônica e depressão pós-parto.
A morfina intratecal é considerada o "padrão ouro" para alívio da dor pós-operatória após cesariana. A duração do efeito analgésico da morfina estende-se a 12-24 horas. Seu uso generalizado se deve ao seu perfil farmacocinético favorável, facilidade de administração e baixo custo. Embora a morfina intratecal seja altamente eficaz, seu uso está associado a efeitos adversos indesejáveis, principalmente náuseas, vômitos e prurido, que reduzem a satisfação geral dos pacientes. Complicação mais grave é o risco de depressão respiratória materna tardia.
O bloqueio do quadrado lombar foi descrito pela primeira vez em 2007, o que demonstra uma disseminação para o espaço paravertebral, levando a um bloqueio mais extenso dos ramos nervosos T5-L1 e um bloqueio de longa duração com potencial para fornecer alívio da dor visceral. Portanto, esse bloqueio tem um papel evolutivo na analgesia pós-operatória para muitas cirurgias abdominais inferiores. No que diz respeito à segurança, houve um relato de um paciente com flexão unilateral do quadril e fraqueza na extensão do joelho, levando à internação não planejada durante a noite após bloqueio lateral do quadrado lombar após operação ginecológica laparoscópica.
Se o resultado favorecer efetivo, terá a vantagem de uma combinação com opioide intratecal para prolongar o período sem dor após cesariana que tem cerca de 4.000 casos por ano.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as gestantes únicas com gestação de pelo menos 37 semanas programadas para cesariana eletiva com estado físico 1 ou 2 da American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critério de exclusão:
- recusar-se a receber raquianestesia
- alergia a drogas utilizadas em pesquisa: morfina, anestésico local e paracetamol
- coagulopatia anormal: coagulopatia congênita ou que usou anticoagulantes
- disfunção plaquetária ou trombocitopenia
- estruturas anatômicas distorcidas da coluna lombar
- infecção sistêmica ou infecção local em ambas as áreas do flanco, que são os locais de punção para o bloqueio do quadrado lombar
- incapaz de compreender ou usar o sistema de classificação verbal da dor ou analgesia controlada pelo paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Morfina intratecal
Morfina intratecal 0,2 mg, 0,9% NSS de cada lado
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Bupivacaína hiperbárica a 0,5% 2 ml adicionar morfina 0,2 mg para raquianestesia
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Experimental: Morfina intratecal com bloqueio bilateral do quadrado lombar
Morfina intratecal 0,2 mg, 0,25% Bupivacaína 25 ml de cada lado
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Bupivacaína 0,5% Hiperbárica 2 ml adicionar morfina 0,2 mg para raquianestesia e Bupivacaína 0,25% 25 ml de cada lado para bloqueio do quadrado lombar
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Experimental: Bloqueio bilateral do quadrado lombar
Sem morfina intratecal, Bupivacaína 0,25% 25 ml cada lado
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Bupivacaína a 0,25% 25 ml cada lado para bloqueio do quadrado lombar sem morfina subaracnóidea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo até a primeira solicitação de analgésico (morfina PCA)
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Se o bloqueio bilateral do quadrado lombar pode aumentar o período sem dor de pacientes submetidas à cesariana sob raquianestesia com morfina intratecal ou não
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48 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Escore de dor em repouso e em movimento classificação por escala de classificação numérica em 48 horas de pós-operatório
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48 horas de pós-operatório
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Exigência de dor de resgate
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Exigência de medicação para controle da dor
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48 horas de pós-operatório
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Efeito adverso
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Incidência de efeitos colaterais, por ex.
náuseas e vômitos, coceira e sedação
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48 horas de pós-operatório
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Pontuação de satisfação
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Pontuação de satisfação avaliada de 0 a 100
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48 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Shaaban M, Esa WA, Maheshwari K, Elsharkawy H, Soliman LM. Bilateral Continuous Quadratus Lumborum Block for Acute Postoperative Abdominal Pain as a Rescue After Opioid-Induced Respiratory Depression. A A Case Rep. 2015 Oct 1;5(7):107-11. doi: 10.1213/XAA.0000000000000188.
- Wikner M. Unexpected motor weakness following quadratus lumborum block for gynaecological laparoscopy. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):230-232. doi: 10.1111/anae.13754. Epub 2016 Nov 28.
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- Carney J, Finnerty O, Rauf J, Bergin D, Laffey JG, Mc Donnell JG. Studies on the spread of local anaesthetic solution in transversus abdominis plane blocks. Anaesthesia. 2011 Nov;66(11):1023-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06855.x. Epub 2011 Aug 18.
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- Dahl JB, Jeppesen IS, Jorgensen H, Wetterslev J, Moiniche S. Intraoperative and postoperative analgesic efficacy and adverse effects of intrathecal opioids in patients undergoing cesarean section with spinal anesthesia: a qualitative and quantitative systematic review of randomized controlled trials. Anesthesiology. 1999 Dec;91(6):1919-27. doi: 10.1097/00000542-199912000-00045. No abstract available.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Weibel S, Neubert K, Jelting Y, Meissner W, Wockel A, Roewer N, Kranke P. Incidence and severity of chronic pain after caesarean section: A systematic review with meta-analysis. Eur J Anaesthesiol. 2016 Nov;33(11):853-865. doi: 10.1097/EJA.0000000000000535.
- Triyasunant N, Chinachoti T, Duangburong S. Direct Field Block with 40 ML of 0.125% Bupivacaine in Conjunction with Intrathecal Morphine for Analgesia after Cesarean Section: A Randomized Controlled Trial. J Med Assoc Thai. 2015 Oct;98(10):1001-9.
- Baidya DK, Maitra S, Arora MK, Agarwal A. Quadratus lumborum block: an effective method of perioperative analgesia in children undergoing pyeloplasty. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):694-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.05.006. Epub 2015 Jul 11. No abstract available.
- Pangthipampai P, Dejarkom S, Poolsuppasit S, Luansritisakul C, Tangchittam S. Bilateral posterior Quadratus Lumborum block for pain relief after cesarean delivery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Mar 25;21(1):90. doi: 10.1186/s12871-021-01309-6.
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Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- 817/2559(EC1)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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